Бромокриптин Рихтер таблетки 2.5 мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Стимулятор центральных и периферических допаминовых D2-рецепторов, производное алкалоида спорыньи. Уменьшает секрецию пролактина, а также повышенную секрецию СТГ, не влияя на нормальные уровни других гормонов гипофиза. Подавляет физиологическую лактацию, способствует нормализации менструальной функции, уменьшает размеры и число кист в молочной железе (за счет устранения дисбаланса между прогестероном и эстрогенами)

  Фармакотерапевтическая группа

  Мочеполовая система и половые гормоны. Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Пролактина секреции ингибиторы. Бромокриптин

  Код АТХ G02CB01

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  • бромокриптин

  вспомогательные вещества:

  • кремния диоксид коллоидный безводный
  • магния стеарат
  • тальк
  • повидон
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • крахмал кукурузный
  • лактозы моногидрат

  Показания

  Нарушения менструального цикла, женское бесплодие:

  • пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией (аменорея, сопровождающаяся и не сопровождающаяся галактореей
  • олигоменорея
  • недостаточность лютеиновой фазы
  • вторичная гиперпролактинемия, индуцированная лекарственными средствами)
  • пролактиннезависимое женское бесплодие (синдром поликистоза яичников, ановуляторные циклы - в качестве дополнительной терапии к антиэстрогенам)

  Предменструальный синдром:

  • болезненность молочных желез
  • отеки, связанные с фазой цикла
  • метеоризм
  • нарушения настроения

  Гиперпролактинемия у мужчин:

  • пролактин-зависимый гипогонадизм (олигоспермия, потеря либидо, импотенция)

  Пролактиномы:

  • консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза
  • в предоперационном периоде для уменьшения размера опухоли и облегчения ее удаления
  • послеоперационное лечение, если уровень пролактина остается повышенным

  Подавление лактации:

  • предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям
  • предотвращение лактации после аборта
  • послеродовое нагрубание молочных желез
  • начинающийся послеродовый мастит

  Доброкачественные заболевания молочных желез:

  • масталгия в изолированном виде или в сочетании с предменструальным синдромом или доброкачественными узловыми или кистозными изменениями 
  • доброкачественные узловые и/или кистозные изменения, особенно фиброзно-кистозная мастопатия

  Болезнь Паркинсона и синдром паркинсонизма, в т.ч. после энцефалита (в виде монотерапии или в комбинации с другими противопаркинсоническими средствами).

  Передозировка

  Симптомы: симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, головокружение, снижение артериального давления, ортостатическую гипотензию, тахикардию, сонливость, ступор и галлюцинации.

  Лечение: в случае передозировки рекомендуется применять активированный уголь. Если препарат был принят внутрь совсем недавно, следует промыть желудок. При острой интоксикации проводится симптоматическое лечение. Для лечения рвоты или галлюцинаций может быть показан метоклопрамид.

  Форма выпуска и описание

  По 30 таблеток в стеклянных флаконах из коричневого стекла.

  По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Особые указания

  С осторожностью применяют при паркинсонизме с признаками деменции, при одновременном проведении антигипертензивной терапии, у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ, указаниями в анамнезе на кровотечение из ЖКТ.

  Поскольку в первые дни лечения возможны гипотензивные реакции, состояние беспокойства, необходим регулярный контроль АД и состояния пациента.

  Большинство побочных эффектов бромокриптина обычно уменьшается или исчезает при снижении дозы. В начале лечения рекомендуется назначить противорвотное средство за 1 ч до приема бромокриптина.

  Женщинам с регулярным менструальным циклом, получающим бромокриптин длительно, показано регулярное (1 раз в год) гинекологическое обследование, желательно с цитологическим исследованием тканей шейки матки и эндометрия. После наступления менопаузы такое обследование проводят ежемесячно в течение полугода.

  При аденоме гипофиза, которая сопровождается значительным увеличением размеров турецкого седла и нарушением полей зрения, бромокриптин назначают только в тех случаях, когда хирургическое лечение и лучевая терапия оказались неэффективными.

  Лечение бромокриптином может восстанавливать нормальную репродуктивную функцию. Для предотвращения нежелательной беременности следует использовать надежные противозачаточные средства (за исключением гормональных контрацептивов).

  При назначении бромокриптина по поводу мастопатии следует исключить наличие злокачественной опухоли.

  При болезни Паркинсона и синдроме паркинсонизма комбинированное применение бромокриптина и леводопы приводит к повышению клинического эффекта, что позволяет уменьшить дозу леводопы вплоть до полной отмены. Это является особенно важным для больных, у которых на фоне лечения леводопой развиваются моторные нарушения, а также отсутствует стабильный терапевтический эффект.

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

  Рекомендации по применению

  Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/сут.

  Взрослые

  Лечение бромокриптином используют при ряде очень разнородных заболеваний, по этой причине рекомендованные режимы приема различаются. При большинстве показаний, независимо от конечной дозы, оптимального ответа при минимуме побочных эффектов обычно достигают с помощью постепенного увеличения дозы бромокриптина.

  Рекомендована следующая схема:

  Начальная доза - половина таблетки (1,25 мг) перед отходом ко сну, через 2–3 дня дозу следует повысить до 2,5 мг перед отходом ко сну. Затем дозу можно увеличивать на половину таблетки или целую таблетку (1,25 мг - 2,5 мг) с интервалами 2–3 дня, до достижения максимальной дозы 2,5 мг два раза в сутки. Дальнейшее повышение дозы, при необходимости, следует проводить аналогичным образом.

  Предотвращение лактации

  В дозе 2,5 мг в день родов, затем по 2,5 мг 2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Постепенное повышение дозы бромокриптина при назначении по данному показанию не требуется.

  Прекращение лактации

  В дозе 2,5 мг в первый день, с повышением дозы через 2-3 дня до 2,5 мг два раза в сутки в течение 14 дней. Постепенное повышение дозы бромокриптина при назначении по данному показанию не требуется.

  Гипогонадизм/синдромы галактореи/бесплодие

  Постепенно повышают дозу бромокриптина согласно предложенной схеме.

  У большинства пациентов с гиперпролактинемией достигается адекватный эффект от применения препарата в дозе 7,5 мг в сутки (раздельными дозами), однако могут также применяться дозы вплоть до 30 мг/сут. У пациенток с бесплодием без повышенного уровня пролактина в сыворотке крови, обычная доза составляет 2,5 мг два раза в сутки.

  Пролактиномы

  Постепенно повышают дозу бромокриптина согласно предложенной схеме. Затем дозу можно повышать на 2,5 мг в сутки с интервалом 2-3 дня с приемом по следующей схеме: 2,5 мг - каждые 8 часов, 2,5 мг - каждые 6 часов, 5 мг - каждые 6 часов.

  Акромегалия

  Постепенно повышают дозу бромокриптина согласно предложенной схеме. Затем дозу можно повышать на 2,5 в сутки с интервалом 2-3 дня с приемом по следующей схеме: 2,5 мг - каждые 8 часов, 2,5 мг - каждые 6 часов, 5 мг - каждые 6 часов.

  Болезнь Паркинсона

  Лечение бромокриптином следует начинать постепенно по следующей схеме:

  • 1-я неделя: 1,25 мг перед отходом ко сну
  • 2-я неделя: 2,5 мг перед отходом ко сну
  • 3-я неделя: 2,5 мг два раза в сутки
  • 4-я неделя: 2,5 мг три раза в сутки

  Затем препарат следует принимать три раза в сутки, увеличивая дозу на 2,5 мг каждые 3-14 дней в зависимости от ответа пациента. Продолжать увеличение дозы следует до достижения оптимальной дозы. Обычно оптимальная доза составляет от 10 до 30 мг в сутки. Если пациент уже принимает леводопу, дозу леводопы можно постепенно уменьшать, а дозу бромокриптина - увеличивать, до достижения оптимального баланса.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу к другим алкалоидам спорыньи или к любым вспомогательным веществам
  • неконтролируемая гипертензия, гипертонические расстройства при беременности (включая эклампсию, преэклампсию или гипертензию, вызванную беременностью), послеродовая гипертония и гипертония в послеродовом периоде
  • наследственная непереносимость галактозы, полная лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция
  • наличие в анамнезе ишемической болезни сердца или другой тяжелой сердечно-сосудистой патологии, или симптомов/истории тяжелых психических нарушений, для подавления лактации или по другим показаниям, не угрожающим жизни
  • признаки патологии клапанного аппарата сердца по данным эхокардиографии до начала лечения при длительном применении

  Фармакология

  После приема внутрь абсорбция бромокриптина из ЖКТ составляет 28%. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Биодоступность - 6%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1-3 ч. T1/2 двухфазный: 4-4.5 ч в α-фазе, 1 ч - в терминальной фазе.

  Связывание с альбуминами плазмы - 90-96%.

  Выводится преимущественно с калом - 85.6% и в незначительной степени с мочой - 2.5-5.5%.

  Взаимодействия

  При одновременном применении с бромокриптином уменьшается эффективность антипсихотических средств антагонистов допаминовых рецепторов.

  При одновременном применении с производными бутирофенона, фенотиазина возможно уменьшение эффектов бромокриптина.

  У пациентов, одновременно получающих бромокриптин и симпатомиметики, наблюдались случаи развития сильной головной боли, артериальной гипертензии, судорог, нарушений функции сердца, психоза.

  При одновременном применении с домперидоном возможно уменьшение эффекта бромокриптина при его назначении с целью уменьшения уровня пролактина.

  При одновременном применении с леводопой усиливается противопаркинсоническое действие; с антигипертензивными препаратами - усиливается гипотензивное действие.

  При одновременном применении с эритромицином, джозамицином, другими макролидными антибиотиками, октреотидом возможно повышение концентрации бромокриптина в плазме крови; с этанолом - возможно усиление побочных эффектов бромокриптина.

  Бромокриптин снижает эффективность пероральных контрацептивов.

  Побочные действия

  Нарушения психики: 

  • нечасто - подавленное настроение, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации
  • редко - психоз

  Со стороны нервной системы: 

  • часто - головная боль, головокружение, сонливость
  • нечасто - дискинезия; редко - бессонница, парестезия
  • очень редко - эпизоды внезапного засыпания, ринорея спинномозговой жидкости

  Со стороны органа зрения: 

  • редко - снижение остроты зрения, затуманивание зрения

  Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: 

  • редко - звон или шум в ушах

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: 

  • нечасто - снижение АД, ортостатическая гипотензия (очень редко приводящая к обмороку)
  • редко - тахикардия, брадикардия, аритмия, перикардит, констриктивный перикардит
  • очень редко - фиброз створок клапанов сердца, обратимая бледность пальцев верхних и нижних конечностей (особенно у пациентов с синдромом Рейно в анамнезе)
  • частота неизвестна - учащение приступов стенокардии

  Со стороны дыхательной системы: 

  • часто - заложенность носа
  • редко - одышка, плеврит, плевральный выпот, плевральный фиброз, фиброз легких

  Со стороны ЖКТ: 

  • часто - тошнота, рвота, запор
  • нечасто - сухость во рту
  • редко - боль в животе, диарея, язвенные поражения стенок желудка и кишечника, желудочно-кишечные кровотечения, ретроперитонеальный фиброз

  Со стороны кожи и подкожных тканей: 

  • нечасто - аллергический дерматит, алопеция

  Со стороны костно-мышечной системы: 

  • нечасто - спазм мышц

  Со стороны мочевыделительной системы: 

  • нечасто - недержание мочи

  Общие расстройства и нарушения в месте введения: 

  • нечасто - повышенная утомляемость
  • редко - периферические отеки
  • очень редко - возникновение в случае резкой отмены препарата синдрома, напоминающего злокачественный нейролептический синдром

  Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: 

  • очень редко - гипонатриемия

  Сообщалось также о редких случаях (при применении бромокриптина для подавления лактации в послеродовом периоде) повышения АД, инфаркта миокарда, инсульта, судорог или нарушений психики.

  Условия хранения

  Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.