Инструкция

• Описание

  Бесцветный гель, без видимых механических включений.

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные  препараты Противовирусные препараты. Ганцикловир.

  Код АТХ S01AD09

  Состав

  1 г препарата содержит:

  активное вещество:

  - ганцикловир 1,5 мг,

  вспомогательные вещества:

  - карбомер (карбопол 974Р),

  - сорбитол, 

  - бензалкония хлорид,

  - натрия гидроксид,

  - вода очищенная.

  Показания

  - острый поверхностный кератит, вызванный вирусом простого герпеса

  Передозировка

  Не выявлена

  Форма выпуска и описание

  По 5 г препарата помещают в тубу алюминиевую с ламинированным покрытием, с пластмассовой завинчивающейся крышкой.

  По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

  Особые указания

  Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной   инфекции сетчатки.

  Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов не была установлена.

  Никаких специальных исследований у пациентов с  иммунодефицитом не проводилось.

  Из-за выявленной генотоксичности,  мужчинам, использующим глазной гель Вирган, рекомендуется применять локальные меры контрацепции (презерватив) в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения. Для женщин детородного возраста необходимо использование контрацепции.

  Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением препарата, и  повторно установите их не ранее, чем через 15 минут после закапывания.

  Применение в педиатрии

  Препарат не рекомендуется применять в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием опыта применения.

  Беременность и лактация

  Нет достаточного опыта по применению глазного геля Вирган, для оценки его безопасности, во время беременности или кормления грудью.  Тератогенные влияния на фертильность наблюдались в исследованиях на животных после перорального и внутривенного введения ганцикловира. Кроме того, ганцикловир показал  генотоксические свойства с низким запасом прочности. В связи с этим, не рекомендуется применение препарата во время беременности или кормления грудью, за исключением отсутствия альтернативных способов лечения.

  Особенности влияния на способность управления транспортным средством и потенциально опасными механизмами

  Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае любого нарушения зрения в ходе лечения препаратом.

  Рекомендации по применению

  Закапывать в нижний  конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз в день до полной реэпителизации роговицы, затем по 1 капле 3 раза в день, в течение 7 дней.

  Длительность лечения не должна превышать 21 день.

  Противопоказания

  - гиперчувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из компонентов препарата

  Фармакология

  При офтальмологическом применении препарата 5 раз в день в течение 11 – 15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита, уровни ганцикловира   в плазме очень низкие: в среднем 0,013 мкг/мл (0=0,037).

   Ганцикловир быстро проникает в роговицу и передний отдел глаза;  через несколько часов концентрация препарата  во влаге передней камеры превышает среднюю эффективную дозу (ED50).

  Взаимодействия

  Не выявлены. При сопутствующем лечении другими  глазными каплями, интервал между закапываниями должен составлять не менее 15 минут. При этом Вирган рекомендуется закапывать  в последнюю очередь.

  Побочные действия

  Часто  (>1/10):

  - преходящее ощущение жжения или покалывания в глазу

  - раздражение  слизистой оболочки глаза

  - нарушение зрения

  Менее часто (>1/100, <1/10):

  - поверхностный точечный кератит

  - гиперемия конъюнктивы

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.