Мерказолил Здоровье таблетки 5мг 100 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью и фаской

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Производные имидазола, содержащие серу. Код АТХ Н03ВВ02

  Состав

  Одна таблетка содержит: активное вещество - тиамазол 5 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, сахар-рафинад, тальк.

  Показания

  - диффузный токсический зоб - гиперфункция щитовидной железы - тиреотоксический криз - гипертиреоз (базедова болезнь) - подготовка к тиреоидэктомии - послеоперационные рецидивы гипертиреоза - предварительное и промежуточное лечение при терапии радиоактивным йодом

  Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, запор, слабость, сухость кожи, головная боль, сонливость, апатия, замкнутость, боль в мышцах, изменение менструального цикла у женщин, увеличение массы тела, увеличение щитовидной железы. Лечение: отмена препарата. Заместительную терапию левотироксином проводят в том случае, когда это оправдано степенью тяжести гипотиреоза. Как правило, после отмены препарата наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы.

  Форма выпуска и описание

  По 50 или 100 таблеток в контейнере пластмассовом и в пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

  Особые указания

  В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что при внезапном появлении в период терапии боли в горле, затрудненного глотания, повышения температуры тела, стоматита, фурункулеза прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу. Ограничением к медицинскому применению препарата является печеночная недостаточность, значительное увеличение щитовидной железы с сужением просвета трахеи. В последнем случае препарат назначают только кратковременно и в комбинации с левотироксином при тщательном контроле состояния пациента (контроль уровня тиреотропного гормона, просвета трахеи). При подготовке к операции, как следствие применения препарата, не исключено усиление кровоточивости щитовидной железы. Во избежание этого (при достижении ремиссии или значительного улучшения состояния) препарат отменяют и назначают препараты йода. Операцию проводят через 2–3 недели. Не менее чем за 5 дней перед запланированным приемом радиоактивного йода с диагностической или терапевтической целью прием препарата следует прекратить. Преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву заболевания. Период беременности и лактации При беременности применение препарата возможно только в случае крайней необходимости, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода. В этом случае препарат назначают в минимально эффективных дозах, позволяющих поддерживать уровень гормонов щитовидной железы на верхней границе нормы. Высокая доза может вызвать образование зоба и гипотериоз у плода. Так, как препарат проникает в грудное молоко и достигает в нем концентрации, соответствующей уровню в крови матери, при необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью необходимо прекратить. Влияние на возможность управления транспортными средствами и механизмами Данные о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и на выполнение потенциально опасных видов деятельности отсутствуют, но при необходимости их выполнения следует учитывать возможность развития побочных эффектов (головная боль, головокружение, слабость и др.) препарата.

  Рекомендации по применению

  Назначают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая жидкостью. Начальная и поддерживающая дозы устанавливаются индивидуально. Суточную дозу назначают в один прием или делят на 2–3 разовые дозы. В начале лечения разовые дозы принимают в течение дня в строго определенное время. Поддерживающую дозу принимают в 1 прием после завтрака. Тиреотоксикоз (диффузный токсический зоб, гиперфункция щитовидной железы, гипертиреоз). Взрослым при легких и средних формах назначают по 5 мг (1 таблетка) 3–4 раза в день; при тяжелой форме тиреотоксикоза – по 10 мг (2 таблетки) 3–4 раза в день. После наступления ремиссии (обычно через 3–6 недель) суточную дозу уменьшают каждые 5–10 дней на 5–10 мг и постепенно подбирают минимальную поддерживающую дозу до получения стойкого терапевтического эффекта – 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день, через день или 1 раз в 3 дня. Высшие дозы для взрослых: разовая – 10 мг (2 таблетки), суточная – 40 мг (8 таблеток). Курс лечения 1–2 года. При тяжелой форме тиреотоксикоза (в том числе, при тиреотоксическом кризе) возможно увеличение дозы до 60 мг/сутки за 3–4 приема, после улучшения состояния (достижение эутиреоидного состояния) поддерживающая доза – 5–20 мг/сутки. Подготовка к тиреоидэктомии. Взрослым назначают по 20–40 мг (4–8 таблеток) в сутки до устранения симптомов гиперфункции щитовидной железы (обычно – 3–4 недели, в отдельных случаях – длительнее); прием заканчивают за 1 день до операции. С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают ?-адреноблокаторы и препараты йода. Подготовка к лечению радиоактивным йодом. Взрослым назначают в дозе 20–40 мг (4–8 таблеток) в сутки до достижения эутиреоидного состояния. Латентный период действия радиоактивного йода (период после лучевой терапии). Взрослым назначают в зависимости от тяжести заболевания по 5-20 мг (1–4 таблетки) в сутки до наступления действия радиоактивного йода (4–6 мес.). Длительная комбинированная тиреостатическая поддерживающая терапия. Взрослым назначают в дозе 2,5–10 мг в сутки с дополнительным приемом небольших доз левотироксина. Профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая применение йодосодержащих рентгенконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза или тиреотоксикоза в анамнезе. Взрослым назначают в дозе 10-20 мг/сутки в течение 8-10 дней перед приемом йодосодержащих средств. Детям старше 13 лет назначают в таких же дозах, как и взрослым. Детям в возрасте от 3 до 13 лет назначают в начальной дозе 0,3–0,5 мг/кг/сутки, поддерживающие дозы – 0,2–0,3 мг/кг/сутки (однократно, утром после завтрака). Максимальная доза для детей – 15 мг/сутки (3 таблетки). При необходимости дополнительно назначают левотироксин. При беременности (только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода) назначают в минимально низких дозах – 2,5–10 мг/сутки. Высшая суточная доза – 10 мг (2 таблетки). Дозы и длительность лечения определяются индивидуально лечащим врачом.

  Противопоказания

  - гипотиреоз, гиперплазия щитовидной железы - лихорадка - тошнота, рвота - лейкопения, агранулоцитоз - головная боль, головокружение - зуд, гиперемия, кожная сыпь - артралгия - слабость - увеличение массы тела Редко - обратимое изменение вкусовых ощущений - апластическая анемия - гипопротромбинемия - тромбоцитопения асимптоматическая - увеличение послеоперационной кровоточивости щитовидной железы - повышение температуры тела Очень редко - увеличение слюнных желез, лимфаденопатия - нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит - неврит, полиневропатия - отек Квинке - волчаночноподобный синдром - нефрит - инсулиновый аутоиммунный синдром с резким снижением концентрации глюкозы в крови

  Фармакология

  Фармакокинетика После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 93%. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 0,4–1,2 час. С белками крови практически не связывается. Кумулирует в щитовидной железе. Проникает в грудное молоко и может достигать в нем концентрации, соответствующей концентрации в крови. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 3–6 час. Выводится почками и с желчью. Почками в течение 24–48 час выводится до 70%. Фармакодинамика Антитиреоидное средство, тормозит образование гормонов щитовидной железы – тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3). Механизм тиреостатического действия обусловлен ингибированием активности фермента, участвующего в образовании Т4 и Т3 – пероксидазы, угнетением процесса йодирования тиронина, снижением инкреции тироксина. Препарат нормализует метаболические процессы в щитовидной железе, понижает основной метаболический обмен в организме (повышенный при гиперфункции щитовидной железы), ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и выделения гипофизом тиреотропного гормона.

  Взаимодействия

  Мерказолил-Здоровье нельзя сочетать с препаратами, вызывающими лейкопению: амидопирином и его аналогами, сульфаниламидами. Эффективность препарата повышают: недостаток йода в организме, препараты лития, ?-адреноблокаторы (особенно в период подготовки к субтотальной тиреоидэктомии), резерпин, амиодарон, гентамицин; снижают – калия йодид, йод (требуется повысить дозу Мерказолила-Здоровье). Препарат снижает чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии, эффективность антикоагулянтов (кумарин, производные индандиона); повышает клиренс ?-блокаторов. Риск развития лейкопении уменьшается при одновременном применении с лейкогеном и фолиевой кислотой. У пациентов, принимающих Мерказолил-Здоровье для лечения тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния может потребоваться изменение доз одновременно применяемых препаратов: уменьшение доз сердечных гликозидов, аминофиллина; увеличение доз варфарина и других антикоагулянтов (производные кумарина и индандиона). При одновременном назначении с амиодароном может возникнуть необходимость в снижении дозы Мерказолила-Здоровье. Следует учитывать, что при тиреотоксикозе ускоряется метаболизм и элиминация различных лекарственных средств, что может потребовать коррекции режима дозирования.

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!