Де Нол 120мг 112 шт.

Инструкция

• Описание

  Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой.

   

  Фармакотерапевтическая группа

  Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной  болезни  (gastro-oesophageal reflux disease – GORD). Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной  болезни  (gastro-oesophageal reflux disease – GORD)  другие. Висмута субцитрат.

  Код АТХ А02ВХ05

  Состав

  Одна таблетка содержит

  активное вещество - висмута трикалия дицитрат 304.6 мг, в пересчете на висмута оксид Bi2O3  120 мг

  вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат

  состав оболочки: опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа·с, макрогол 6000)

  Показания

  - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки       

  -  хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori

  Передозировка

  Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистых оболочек рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах, нарушение функции почек.

  Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных средств. Показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушении функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропан-сульфоновую кислоты. При тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.

  Форма выпуска и описание

  По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой ламинированной.

  По 4, 7 или 14 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

  Особые указания

  Длительный прием соединений висмута в высоких дозах не рекомендуется, поскольку были случаи развития обратимой энцефалопатии.

  Риск развития обратимой энцефалопатии, является минимальным, при условии применения препарата Де-НолÒ в рекомендованных дозах.

  Не рекомендуется применять препарат в комбинации с другими висмутсодержащими лекарственными средствами.

  При применении Де-НолаÒ возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается потемнение языка.

  Не рекомендуется детям до 18 лет.

  Не рекомендуется во время терапии прием алкоголя.

  Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

  Не влияет.

  Рекомендации по применению

  Внутрь. Взрослым Де-Нол® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи. Максимальная разовая доза 240 мг, максимальная суточная 480 мг.

  Таблетки следует принимать за 30 мин до еды и запивать небольшим количеством воды.

  Продолжительность курса лечения 4-8 недель.

  В течение следующих 8-ми недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

  Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью и ингибиторами протонной помпы, так называемая квадротерапия.

  Противопоказания

  -   повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

  -   тяжелое нарушение функции почек

  -  беременность и период лактации

  Фармакология

  Абсорбция

  Де-Нол® является поверхностно-активным агентом, ничтожно малые количества висмута, производные субцитрата висмута, абсорбируются в ходе лечения (менее 0.2 % дозы).

  Распределение

  Висмут главным образом откладывается в почках, остальные органы также содержат следы висмута.

  Биотрансформация

  Де-Нол® откладывается в желудке в нерастворимые комплексные соединения висмута, возможно в оксихлорид висмута и цитрат висмута.

  Выделение

  Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводится с калом. Клиренс мочи при небольшом количестве абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Однако, большая часть абсорбированного висмута выводится в период полураспада, составляющий 5-11 дней.

  Взаимодействия

  В течение получаса после приёма Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола®. Де-НолÒ уменьшает всасывание тетрациклина.

   

  Побочные действия

  Очень часто (≥ 1/10)

  - окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от мелены

  Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

  - тошнота, рвота, запор, диарея,

  - аллергические реакции: умеренные аллергические кожные реакции

  Очень редко (<1/10000), неизвестно

  - анафилактические реакции

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!