Травапресс Ромфарм капли 0.004%, 2.5 мл

Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Аналоги простагландинов. Травопрост.

  Код АТХ S01E Е04

  Состав

  активное вещество:

  • травопрост 

  вспомогательные вещества:

  • кислота борная
  • натрия хлорид
  • маннитол
  • макрогола глицерилгидроксистеарат (Kolliphor® RH 40)
  • поликватерниум-1
  • пропиленгликоль
  • 1 М кислота хлороводородная или 1 М раствор натрия гидроксида
  • вода очищенная

  Показания

  • повышенное внутриглазное давление у пациентов с открытоугольной формой глаукомы
  • повышенный офтальмотонус

  Передозировка

  Не наблюдалось ни одного случая передозировки. Передозировка при местном применении препарата маловероятна и не связана с токсичностью.

  Лечение: при попадании в глаз лишнего количества препарата следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При подозрении на пероральный прием препарата лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

  Форма выпуска и описание

  По 2.5 мл препарата во флакон из полиэтилена, оснащенный пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом.

  На флакон наклеивают этикетку.

  По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

  Рекомендации по применению

  Для офтальмологического применения.

  Рекомендуемая дозировка составляет 1 каплю препарата в коньюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз в день. Оптимальный эффект достигается при введении препарата вечером.

  После применения препарата рекомендуется прижатие носослезного канала или осторожное прикрытие век. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций. 

  При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 5 минут.

  Если была пропущена доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение по назначенной схеме.

  Доза не должна превышать одну каплю в день в пораженный глаз (глаза). Если  Травапресс Ромфарм заменяет другой противоглаукомный препарат, необходимо прекратить применение этого препарата и начать лечение с Травапресс Ромфарм на следующий день.

  Дети и подростки

  Безопасность и эффективность применения препарата Травапресс Ромфарм, капли глазные, у пациентов младше 18 лет не установлена и применение препарата у данной группы пациентов до получения дополнительных данных не рекомендовано.

  Печёночная и почечная недостаточность 

  Травапресс Ромфарм изучался на пациентах с печёночной недостаточностью, от легкой до тяжелой степени, и у пациентов с почечной недостаточностью, от легкой до тяжелой степени (клиренс креатинина до 14 мл / мин). Этим больным  коррекции дозы не требуется.

  Флакон следует вскрывать непосредственно перед первым применением.

  Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  Фармакология

  При местном применении препарата, капли глазные, травопрост всасывается системно через роговицу. Травопрост быстро гидролизируется эфиразами в оболочке роговицы до биологически активной свободной кислоты. Системно свободная кислота травопроста быстро и экстенсивно метаболизируется до неактивных метаболитов. Биотрансформация включает бета-оксидацию α (карбоновой кислоты) цепи, с образованием 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор аналогов, окисление 15-гидроксильного компонента, а также восстановление 13, 14 двойной связи.

  Свободная кислота травопроста определяется в плазме крови только в течение первого часа после применения препарата, капли глазные. Свободная кислота травопроста и образующиеся метаболиты в основном выводятся через почки.

  Побочные действия

  Местные

  Очень часто:

  • гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаз, гиперпигментация радужки

  Часто:

  • точечный кератит
  • боль в глазах
  • повышенная чувствительность глаз, светобоязнь
  • дискомфорт глаз, раздражение глаз
  • сухость глаз
  • зуд глаз
  • гиперемия конъюнктивы
  • клетки в передней камере
  • блики в передней камере
  • выделения из глаз
  • уменьшение остроты зрения
  • раздвоение зрения
  • эритема век, отек век, зуд век
  • рост ресниц, обесцвечивание ресниц

  Нечасто:

  • уменьшение остроты зрения
  • увеличение слезоточивости
  • дегенерация макулы
  • эрозия роговицы
  • иридоциклит, ирит, увеит
  • кератит
  • воспаление передней камеры, воспаление глаз, отек глаз
  • окрашивание роговицы
  • фотопсия
  • блефарит, нарушения конъюнктивы, отек конъюнктивы, конъюнктивит, конъюнктивальный фолликул
  • дефект роговичного эпителия, пигментация роговицы
  • появление “гало”
  • аллергический конъюнктивит, аллергия глаз
  • гипоестезия глаз
  • мейбомианит
  • эктропия
  • кератоконъюнктивит sicca, синдром sicca,
  • синдром пигментной дисперсии, пигментация передней камеры
  • мидриаз
  • катаракта
  • нарушения со стороны века, боль глазного века, корки по краю век, гиперемия века
  • черные круги под глазами, астенопия

  Системные

  Часто:

  • гиперпигментация кожи (периокулярно), обесцвечивание кожи

  Нечасто:

  • головная боль, головокружение
  • сухость губ
  • простой герпес, герпетический кератит
  • гиперчувствительность, сезонная аллергия
  • изменения вкусовых ощущений
  • нарушение поля зрения
  • нерегулярное сердцебиение, учащенное сердцебиение, уменьшение частоты сердечных сокращений
  • снижение кровяного давления, повышение кровяного давления
  • диспное, астма, респираторные нарушения, ротоглоточная боль, раздражение горла
  • дисфония, заложенность носа
  • реактивация язвы желудка, гастроэнтеранальные нарушения, запор
  • аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема
  • периорбитальный отек
  • изменение цвета волос, изменение структуры волос, гипертрихоз, мадароз
  • мышечная боль, астения

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 0C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!