Индалонг таблетки 1,5мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Круглые таблетки, покрытые оболочкой светло-зеленого цвета, двояковыпуклой формы.

  Фармакотерапевтическая группа

  Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид. Код АТХ C03BA11

  Состав

  Одна таблетка содержит: активное вещество - индапамид 1.5 мг, вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия стеарила фумарат, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил), тальк, лактозы моногидрат, состав оболочки опадрай II зеленый (85F240029): спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, тальк, FD&C Голубой №2 /Инди-гокармин алюминиевый лак (индигокармин (E132), алюминия гидроксид), хинолиновый желтый алюминиевый лак (хинолиновый желтый (Е104), алюминия гидроксид).

  Показания

  - эссенциальная артериальная гипертензия

  Передозировка

  Индапамид даже в очень высоких концентрациях (до 40 мг, т.е. в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия. Признаки острого отравления препаратом, в первую очередь, связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Симптомы: тошнота, рвота, выраженное понижение АД, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, заканчивающаяся анурией (вследствие гиповолемии). Лечение: выведение препарата из организма - промывание желудка и/или назначение активированного угля, с последующим восстановлением водно-электролитного баланса в условиях госпитализации.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Нарушения функции печени: При назначении тиазидных диуретиков больным с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии. В этом случае прием препаратов следует немедленно прекратить. Фоточувствительность: Случаи фоточувствительности были зарегистрированы послед приема тиазидных диуретиков. Если фоточувствительность проявилась во время лечения, то следует прекратить лечение. Если прием диуретика является необходимым, рекомендуется защищать открытые участки кожи от солнца и от искусственного УФ. Особые меры предосторожности Водно-электролитный баланс: • Содержание ионов натрия в плазме крови: до начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата эти измерения следует проводить регулярно. Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям. Необходим постоянный контроль содержания ионов натрия, так как первоначально снижение концентрации натрия в плазме крови может и не сопровождаться появлением патологических симптомов. Наиболее тщательный контроль содержания ионов натрия показан больным с циррозом печени и лицам пожилого возраста. • Содержание ионов калия в плазме крови: при терапии тиазидными диуретиками основной риск заключается в резком снижении уровня калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Необходимо избегать риска развития гипокалиемии (

  Рекомендации по применению

  Принимают внутрь, 1 таблетка в сутки, желательно утром. Препарат может приниматься вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая стаканом воды. Увеличение дозы препарата не приводит к увеличению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект. Пациенты с почечной недостаточностью: При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин) лечение лекарственным средством Индалонг противопоказано. Тиазидные диуретики являются эффективными, если функции почек в норме или нарушены в незначительной степени. Пациенты с нарушением функции печени: При тяжелой печеночной недостаточности лечение лекарственным средством Индалонг противопоказано. Пожилые пациенты: У пожилых пациентов показатели содержания креатинина в плазме должны оцениваться с учетом возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов лекарственным средством Индалонг возможно, если функции почек в норме или нарушены в незначительной степени.

  Противопоказания

  Наиболее часто сообщаемой нежелательной реакцией является реакция гиперчувствительности, преимущественно дерматологическая, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, и папулезной сыпи. Клинические данные показывают, что гипокалиемия (калий плазмы крови < 3.4 ммоль/л) наблюдалась у 10 % пациентов и 3.2 ммоль/л у 4 % пациентов после 4-6 недель лечения. После 12 недель терапии уровень калия в плазме крови составлял 0.23 ммоль/л. Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер, частота побочных реакций уменьшается при использовании минимально эффективной дозы препарата. Нежелательные реакции оцениваются согласно частоте их возникновения. При применении индапамида нежелательные эффекты зарегистрированы со следующей частотой: очень часто – 1/10 и более; часто – от 1/100 до 1/10; нечасто – от 1/1000 до 1/ 100; редко – от 1/10 000 до 1/1000; очень редко – менее 1/10000, частота неизвестна – не может быть определена на основе имеющихся данных. Заболевания крови и лимфатической системы: очень редко – агранулоцитоз, гипопластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Метаболизм и расстройства питания: очень редко – гиперкальциемия; частота неизвестна – гипокалиемия, особенно в группах высокого риска, гипонатриемия. Заболевания нервной системы: редко – головокружение, чувство усталости, головная боль, парестезия; частота неизвестна – обморок. Заболевания органов зрения: частота неизвестна – миопия, помутнение зрения, нарушение зрения. Заболевания сердца: очень редко – аритмия; частота неизвестна – пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (с возможным летальным исходом). Сосудистые заболевания: очень редко – артериальная гипотензия. Заболевания желудочно-кишечного тракта: нечасто – рвота; редко – тошнота, запор, сухость во рту; очень редко – панкреатит. Заболевания печени: очень редко – нарушение функций печени; частота неизвестна – развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности, гепатит. Заболевания кожи и подкожных тканей: часто – аллергические реакции, папулезная сыпь; нечасто – пурпура; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – возможность ухудшения уже существующей системной красной волчанки, реакция фотосенсибилизации. Заболевания почек и мочевыводящих путей: очень редко – почечная недостаточность. Результаты лабораторных исследований: частота неизвестна – удлинение интервала QT на электрокардиограмме, повышение уровня глюкозы в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня ферментов печени.

  Фармакология

  Фармакокинетика В таблетках Индалонг активное вещество заключено в специальном матрикс-носителе, обеспечивающем постепенное контролируемое высвобождение индапамида в желудочно-кишечном тракте. Всасывание Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи незначительно замедляет время всасывания препарата, при этом не влияя на полноту абсорбции. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 часов после перорального приема однократной дозы. Многократный прием способствует снижению разницы концентрации лекарственного препарата в сыворотке в интервалах между приемами. Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата. Распределение Около 79 % препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения препарата составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов). Равновесная концентрация достигается через 7 дней приема препарата. Повторный прием препарата не приводит к накоплению индапамида в организме. Выведение Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов, в основном, с мочой (70 %) и калом (22 %). У больных с почечной недостаточностью фармакокинетические свойства индапамида не изменяются. Фармакодинамика Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидных производных и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается усилением диуреза. Индапамид оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. Более того, индапамид эффективен у больных, имеющих одну почку. Механизм действия индапамида, как и других диуретических препаратов, включает: ? изменение трансмембранного тока ионов (в первую очередь - кальция), что приводит к расслаблению гладкомышечных клеток сосудов; ? усиление синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2 (вазодилататор и ингибитор агрегации тромбоцитов). Индапамид, как и другие тиазидные диуретики, уменьшает гипертрофию левого желудочка. Более того, на фоне кратковременного, средней продолжительности и долгосрочного курса терапии индапамидом: ? не изменяются показатели липидного обмена, в том числе уровень триглицеридов, холестерина, липопротеидов низкой плотности и липопротеидов высокой плотности; ? не изменяются показатели обмена углеводов, в том числе у больных сахарным диабетом и артериальной гипертензией.

  Взаимодействия

  Нежелательное сочетание лекарственных веществ Препараты лития: при одновременном применении тиазидных диуретиков и препаратов лития может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови, сопровождающееся появлением признаков передозировки. При необходимости диуретические препараты могут быть использованы в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно подбирать дозу препаратов, постоянно контролируя содержание лития в плазме крови. Сочетание препаратов, требующее особого внимания Нестероидные противовоспалительные препараты (при системном назначении): при значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек. Другие препараты, способные вызвать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении), тетракозактид, средства, стимулирующие моторику кишечника: увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим постоянный контроль за уровнем калия в плазме крови, при необходимости больным назначают соответствующее лечение. Особое внимание следует уделять больным, одновременно получающим сердечные гликозиды. Баклофен: отмечается усиление гипотензивного эффекта. Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек. Препараты наперстянки: гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов следует тщательно контролировать уровень калия в плазме крови и показатели ЭКГ. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): сниженная концентрация натрия в плазме крови у больных, получающих ингибиторы АПФ, увеличивает риск развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при стенозе почечной артерии). Больным с эссенциальной артериальной гипертензией и сниженным, вследствие приема диуретиков, содержанием ионов натрия в плазме крови необходимо: - за три дня до начала лечения ингибиторами АПФ прекратить прием диуретиков. В дальнейшем, при необходимости, прием диуретиков можно возобновить. - первоначально назначать низкие, постепенно увеличивающиеся, дозы ингибиторов АПФ. При хронической сердечной недостаточности лечение следует начинать с низких доз ингибиторов АПФ, предварительно снизив дозу диуретиков. Во всех случаях в первую неделю приема ингибиторов АПФ у больных необходимо контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови). Антиаритмические препараты, способные вызывать пароксизмальную желудочковую тахикардию типа «пируэт»: антиаритмические препараты Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты III класса (амиодарон, бретилиум, соталол), некоторые нейролептики (фенотиазины: аминазин, левомепромазин, тиоридазин, трифтороперазин; бензамиды: сульпирид, сультоприд, тиаприд; бутирофеноны: дроперидол, галоперидол; другие: бепридил, цизаприд, эритромицин, винкамин: аритмия типа “пируэт” (факторы риска - гипокалиемия, брадикардия и исходно удлиненный интервал QT). Следует тщательно контролировать уровень калия в плазме крови и интервал QT, модифицируя при необходимости курс лечения. Сочетание препаратов, которые требуют принять во внимание следующее: Метформин: молочнокислый ацидоз, возникающий на фоне приема метформина, нередко является следствием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков и особенно петлевых диуретиков. Не следует использовать метформин, если уровень креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин. Йодсодержащие контрастные вещества: обезвоживание организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивает риск развития острой почечной недостаточности. Этот риск особенно высок при использовании высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо компенсировать потерю жидкости. Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен): такая комбинация препаратов эффективна у некоторой категории больных, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии или гиперкалиемии особенно у больных сахарным диабетом и пациентов с почечной недостаточностью. Необходимо контролировать уровень калия в плазме крови, параметры ЭКГ и, при необходимости, модифицировать курс терапии. Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства: препараты этого класса усиливают антигипертензивное действие тиазидных диуретиков и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). Соли кальция: при одновременном назначении возможно увеличение концентрации ионов кальция в плазме крови вследствие снижения их экскреции с мочой. Циклоспорин, такролимус: возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови при постоянной концентрации циркулирующего циклоспорина. Эффект наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия. Кортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном назначении): снижение гипотензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия препаратов кортикостероидов).

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.