Офтаквикс капли 5 мг/мл 0.5 мл 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачный раствор от светло-желтого до светлo-зеленовато-желтого цвета без механических включений.

  Фармакотерапевтическая группа

  1 мл раствора содержит:

  активное вещество: 

  - левофлоксацина гемигидрат 5,12 мг (эквивалентно 5,0 мг левофлоксацина);

  вспомогательные вещества: 

  - натрия хлорид,

  - кислота хлороводородная,

  - натрия гидроксид,

  - вода для инъекций.

  Показания

  - лечение поверхностных бактериальных инфекций;

  - профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

  Передозировка

  Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одной тюбик-капельнице глазных капель слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс®, 5 мг/мл глаз можно промыть чистой  водой комнатной температуры.

  Форма выпуска и описание

  По 0,5 мл раствора в одноразовый полиэтиленовый тюбик-капельницу с навинчивающимся колпачком. По 10 тюбик-капельниц помещают  в пакет из фольги алюминиевой. По 1 пакету вместе с инструкцией по медицинскому применению на государст­венном и русском языках по­мещают в картонную коро­бку.

  Особые указания

  Глазные капли Офтаквикс®, 5 мг/мл нельзя вводить субконъюнктивально. Глазные капли не следует инстиллировать непосредственно в переднюю камеру глаза.

  Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных капель.

  Как в отношении всех антимикробных средств, длительное применение Офтаквикса® может привести к росту резистентных микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.

  При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы.

  Безопасность и эффективность препарата при лечении язвы роговицы и гонококкового конъюнктивита новорожденных не изучены.

  Применение у пожилых: Изменение дозировки не требуется.

  Беременность и период лактации

  Глазные капли Офтаквикс®, 5 мг/мл можно применять во время беременности и кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка и плода.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  В случае каких-либо преходящих нарушений зрения пациенту следует рекомендовать подождать, пока зрение не нормализуется, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.

  Рекомендации по применению

  Местно - по 1-2 капле в один или оба пораженных глаза каждые 2 часа до 8 раз в сутки  в течение первых 2 суток, затем 4 раза в сутки в течение следующих 3-5 суток. Обычно длительность лечения составляет 5 суток. В некоторых случаях возможно увеличение курса лечения до 2 недель.

  При одновременном использовании других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть минимум 15-минут.

  Чтобы избежать загрязнения раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

  Содержимого одной тюбик-капельницы достаточно для закапывания в оба глаза.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к активному веществу — левофлоксацину, другим хинолонам или какому-либо наполнителю;

  - детский возраст до 1 года.

  Фармакология

  После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Средняя концентрация левофлоксацина в слезной пленке через 4 и 6 часов после местного применения составляет 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно.

  Средняя концентрация левофлоксацина глазных капель Офтаквикс® в водянистой влаге приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл соответственно).

  Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения – от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл на 15 день. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина повысилась с 0,94 нг/мл в 1-е сутки до 2,15 нг/мл на 15-е сутки, что в 1000 раз ниже, чем его концентрация после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина. Био- абсорбция высокая -  от 60 до100 %.

  Взаимодействия

  Не установлены

  Побочные действия

  Побочные эффекты могут возникать примерно у 10 % больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и обычно ограничиваются офтальмологическими симптомами.

  Общие (³1/100 <1/10):

  -   чувство жжения  в  глазах;

  -   снижение остроты зрения;

  -   появление слизи в виде тяжей;

  Редкие (³1/1,000 <1/100):

  -   блефарит, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек века, дискомфорт, зуд и боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, фолликулы конъюнктивы, сухость глаз, эритема век, фотофобия;

  -   головная боль;

  -   ринит;

  Очень редкие (³1/10,000, <1/1,000):

  -   экстра-окулярные аллергические реакции, включая кожную сыпь;

  Крайне редкие (< 1/10,000), (включая отдельные сообщения):

  -   анафилаксия;

  -   отек гортани.

  Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С.