Лансобел 30 №14 капсул. капсулы 30 мг 14 шт.

Инструкция

• Описание

  Твердые желатиновые капсулы с непрозрачным корпусом светло-оранжевого цвета и непрозрачной крышечкой темно-зеленого цвета. Содержимое капсул -сферические микропеллеты белого или почти белого цвета.

   

  Состав

  Одна капсула содержит активное вещество - лансопразола микропеллеты 377,40 мг эквивалентно 30 мг лансопразола, состав оболочки капсулы: титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, железа оксид красный Е 172, желатин, патентованный синий V Е 131.

  Показания

  - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

  - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

  - гастропатии, вызванные нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС - гастропатии)

  - эрадикация Н. pylori -синдром Золлингера-Эллисона

  Передозировка

  Симптомы: не описаны. Известен случай передозировки без побочных реакций. Лечение: препарат не имеет известного антидота. В случае передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Эффективно промывание желудка и применение активированного угля. Препарат не выводится из организма при помощи диализа.

  Форма выпуска и описание

  Капсулы 30 мг, в блистере по 7 капсул, 2 или 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

   

  Особые указания

  При применении комбинированной терапии лансопразол \амоксициллин \кларитромицин и лансопразол \амоксициллин никаких специфичных побочных реакций к этой комбинации препаратов не наблюдалось. Псевдомембранозный колит может наблюдаться при применении кларитромицина и амоксициллина. Перед началом лечения любым пенициллином, следует провести внимательный опрос относительно предыдущих реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам и другим аллергенам. Тяжелые анафилактические реакции требуют незамедлительного и неотложного применения адреналина. Следует также назначить кислород, внутривенно стероиды и контроль дыхания, включая интубацию.

  Побочные реакции временны и не требуют прекращения лечения. У больных с тяжёлой почечной недостаточностью, связывание с плазменными белками уменьшается на 1,0% -1,5%.

  У больных с разными степенями печеночной недостаточности средний плазменный период полувыведения лекарства удлиняется с 1,5 часов до 3,2 - 7,2 часов. Увеличение средней AUC (площадь под кривой концентрации) до 500% наблюдалось с устойчивым постоянством, у больных с нарушенной функцией печени по сравнению со здоровыми лицами. У больных с тяжелыми заболеваниями печени следует учитывать уменьшение дозировки.

  При наличии любых тревожных симптомов (например, значительное спонтанное уменьшение массы тела^ частая рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поэтому в этих случаях перед началом лечения обязателен эндоскопический контроль, т.к. лечение лансопразолом может «замаскировать» симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

  При применении в пожилом возрасте не требуется корректировка дозировки. Применение в педиатрии

  Эффективность и безопасность применения препарата для детей не установлены Беременность и лактация

  Не следует применять лансопразол в I триместре беременности, во II-III триместрах применение возможно только в случаях крайней необходимости. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами

  Рекомендации по применению

  Обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки

  Рекомендуемая пероральная доза для взрослых 30 мг препарата (1 капсула) 1 раз в день до еды в течение 8 недель.

  Рекомендуемая пероральная доза для взрослых 30 мг препарата (1 капсула) 1 раз в день до еды в течение 8 недель. При необходимости курс можно повторить. НПВС- гастропатии

  Рекомендуемая пероральная доза для взрослых 30 мг препарата (1 капсула) 1 раз в день до еды в течение 8 недель. Эрадикация Н. pylori

  По 30 мг препарата (1 капсула) 2 раза в сутки (через 12 часов) в течение 7-14 дней или 3 раза в день (через 8 часов) в течение 14 дней.

  Препарат следует принимать перед едой. Гранулы, содержащиеся в капсулах нельзя жевать или толочь.

  Противопоказания

  - гиперчувствительность к одному из компонентов препарата

  - почечная недостаточность

  - печеночная недостаточность

  - первый триместр беременности

  - период лактации

  Фармакология

  Всасывание лансопразола происходит в кишечнике. Лансобел® быстро всасывается и достигает средней максимальной концентрации в плазме приблизительно через 1,7 часов, после приема внутрь, биодоступность выше 80%. Пиковая плазменная концентрация и область под кривой плазменной концентрации (AUC) лансопразола приблизительно пропорциональна в дозах от 15 мг до 60 мг после однократного перорального приема. Лансобел® не аккумулирует и его фармакокинетика не изменяется при многократном применении. Время полувыведения из плазмы крови составляет 1.5 (±1.0) часов. Максимальная концентрация в плазме и показатели площади под кривой «концентрация- время» снижается до 50%, если препарат принимается через 30 минут после еды в отличие от приема натощак. С белками плазмы связывается 97% лансопразола. Связывание с плазменными белками неизменно при концентрации в пределах от 0,05 до 5,0 мкг/мл, лансопразол экстенсивно метаболизируется в печени. В измеряемых количествах в плазме были выявлены два метаболита (гидроксилированный сульфинил и сульфоновые производные лансопразола). Эти метаболиты практически не обладают антисекреторной активностью. Лансопразол трансформируется в два активных вида, которые подавляют кислотную секрецию ингибируя (Н*- 1С) - АТФ-азу внутри канальцев париетальных клеток, но не оказывают действия в большом круге кровообращения. Период полувыведения лансопразола составляет около 2 часов и не влияет на продолжительность подавления соляной кислоты в желудке. У пожилых снижается клиренс (коэффициент очищения) лансопразола с удлинением периода полувыведения приблизительно на 50% и 100%. Повторный однократный прием в сутки не приводит к кумуляции у пожилых людей. Пиковые плазменные концентрации у пожилых не повышаются

   

  Взаимодействия

  Лансобел® метаболизируется через ферментную систему цитохром Р450, особенно через изоэнзимы CYP3A и CYP2C19. Лансобел® не имеет значительных клинических взаимодействий с другими препаратами метаболизирующимися посредством системы цитохром Р450, таких как варфарин, антипирин, индометацин, ибупрофен, фенитоин, пропранолол, преднизон, диазепам, кларитромицин или терфенадин. При совместном применении лансопразола с теофиллином (CYP1A2, CYP3A), наблюдалось незначительное повышение (10%) клиренса теофиллина. При совместном приеме этих препаратов необходимо откорректировать дозу теофиллина.

  Лансобел® следует принимать за 30 минут до приема сукральфата. В связи с подавлением секреции соляной кислоты может быть снижена биодоступность препаратов, для которых рН желудка имеет важное значение (кетоканазол, ампициллин, соли железа, дигоксин).

  Побочные действия

  - анафилактичекие реакции

  - гепатотоксичность

  - рвота

  - агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, и тромбоцитопеническая пурпура -расстройство речи -задержка мочи

  Условия хранения

  Хранить при температуре 15°С - 30° С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!