АЦЦ Юниор 20 мг/мл, 100 мл 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты.

  Фармакотерапевтическая группа

  Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Ацетилцистеин

  Код ATХ R05CB01

  Состав

  1 мл раствора для приема внутрь содержит:

  активное вещество:

  • ацетилцистеин 

  вспомогательные вещества: 

  • метилпарагидроксибензоат
  • натрия бензоат
  • динатрия эдетат
  • натрия сахарин
  • натрия кармеллоза
  • натрия гидроксида 10% раствор
  • вишневый ароматизатор
  • вода очищенная

  Показания

  Для разжижения мокроты и облегчения ее отхаркивания при бронхите, вызванном простудой.

  Передозировка

  Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.

  При приеме препарата в течение 3 месяцев в дозе 11,2 г ацетилцистеина/день, серьезных побочных явлений не отмечалось. Пероральная доза до 500 мг ацетилцистеина/кг веса тела переносится без признаков отравления.

  Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея. Лечебные мероприятия при передозировке – симптоматическое лечение.

  Форма выпуска и описание

  По 100 мл раствора для приема внутрь помещают во флакон темного стекла типа III, укупоренный белой полипропиленовой закручивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и хлорбутиловой уплотняющей мембраной.

  По 1 флакону в комплекте с мерным шприцем (проградуирован с 0.5 до 5 мл) из полипропилена и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Во время применения ацетилцистеина необходимо проводить тщательный мониторинг пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении бронхоспазма необходимо прекратить прием ацетилцистеина.

  Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой, с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно у пациентов, принимающих одновременно препараты с известными негативными желудочными эффектами.

  С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени и почек.

  Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных аллергических реакций (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). В случае возникновения кожных аллергических реакций пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу.

  Пациентам с непереносимостью гистамина следует принимать ацетилцистеин короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).

  Возможное присутствие серосодержащего запаха не указывает на изменение препарата АЦЦ юниор, а связано с содержанием в нем активного вещества ацетилцистеина.

  Применение ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может привести к разжижению мокроты в бронхах и одновременно увеличению ее объема. Если пациент не может отхаркивать мокроту, то чтобы избежать задержки мокроты применяются: постуральный дренаж и аспирация.

  1 мл раствора содержит 1.78 ммоль (41.02 мг) натрия, что эквивалентно 2.4% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека. Это следует принимать во внимание при назначении препарата АЦЦ юниор пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (низкосолевая диета).

  Секретолитическое действие ацетилцистеина поддерживается достаточным приемом жидкости. 

  Препарат AЦЦ юниор содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции замедленного типа.

  Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях составляет от 5 до 10 дней, при лечении хронических заболеваний – до нескольких месяцев (по рекомендации врача).

  Применение в педиатрии

  Муколитические средства могут приводить к затруднению дыхания у детей в возрасте младше 2 лет. Вследствие физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очистки секреции дыхательных путей ограничена, поэтому муколитические средства не должны применяться у детей в возрасте до 2 лет.

  Беременность и период лактации

  Имеющиеся данные в отношении ограниченного числа беременных, принимавших препарат, не выявляют какого-либо нежелательного воздействия на беременность, плод или здоровье ребенка. Эпидемиологических исследований не проводилось.

  Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность и плод, а также на эмбриональное и послеродовое развитие.

  В любом случае, необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности при применении препарата во время беременности.

  Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует. Во время кормления грудью использование ацетилцистеина может быть разрешено только после строгой оценки соотношения пользы/риска.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Не влияет

  Рекомендации по применению

  Препарат АЦЦ юниор представляет собой раствор, который принимают внутрь после еды.  

  Препарат АЦЦ юниор принимается при помощи мерного шприца, находящегося в упаковке.

  10 мл раствора соответствует 2 наполненным мерным шприцам.

  Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 

  • по 5 мл раствора (100 мг) 2 раза в день (соответствует 200 мг ацетилцистеина в сутки)

  Дети в возрасте от 6 до 14 лет: 

  • по 10 мл раствора (200 мг) 2 раза в день (соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки)

  Детям от 14 лет и взрослым: 

  • по 10 мл раствора (200 мг) 3 раза в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки)

  10 мл раствора для приема внутрь соответствует 2 мерным шприцам.

  Муковисцидоз: для детей старше 6 лет по 10 мл раствора (200 мг) 1 раз в день одномоментно (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки).

  Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях составляет от 5 до 10 дней, при лечении хронических заболеваний – до нескольких месяцев (по рекомендации врача).

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к ацетилцистеину, метилпарагидроксибензоату или к любому из вспомогательных веществ
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
  • детский возраст до 2 лет

  Взаимодействия

  Одновременный прием ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилить застой мокроты с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей из-за подавления кашлевого рефлекса. Поэтому не следует применять данный вариант в комбинированной терапии.

  Антибиотики

  Отчеты об инактивации антибиотиков под действием ацетилцистеина касаются до сих пор только испытаний в лабораторных условиях, при которых рассматриваемые вещества смешивались напрямую. Тем не менее, из соображений безопасности, пероральный прием антибиотиков должен осуществляться отдельно и с минимальным промежутком между приемами, равным 2 часам.

  Исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами не проводились.

  Активированный уголь

  Одновременный прием ацетилцистеина и активированного угля при терапии интоксикации может снижать эффективность перорально принятого ацетилцистеина.

  Нитроглицерин

  Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.

  Одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина вызывает серьезную гипотензию и приводит к временной дилатации височной артерии с возможным развитием головной боли.

  Если одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина считается необходимым, то следует мониторировать у пациента потенциальную возможность развития гипотензии, которая может быть серьезной и может проявляться в виде головной боли.

  Карбамазепин

  Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к возникновению субтерапевтических концентраций карбамазепина.

  Не рекомендуется растворять другие препараты в растворе препарата AЦЦ® юниор. 

  Ацетилцистеин может влиять на колориметрический количественный анализ определения салицилатов.

  Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи.

  Побочные действия

  Нечасто:

  • аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, ангионевротический отек, экзантема)
  • тахикардия
  • артериальная гипотензия
  • головная боль
  • звон в ушах
  • лихорадка
  • стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога, тошнота

  Редко:

  • одышка, бронхоспазм преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой
  • диспепсия

  Очень редко:

  • кровотечения и кровоизлияния частично связанные с реакциями повышенной чувствительности
  • анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока
  • синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

  Неизвестно:

  • бронхиальная обструкция
  • отек лица

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С. После первого вскрытия флакона: хранить при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике) не более 11 дней. Хранить в недоступном для детей месте.