Лютеина (Адагест) таблетки 100мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, с гравировкой “100” на одной стороне и “22” на другой стороне (для дозировки 100 мг). Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета (для дозировки 200 мг)

  Фармакотерапевтическая группа

  Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон. Код ATХ G03DA04

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество - прогестерон 100 мг; 200 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, кислоты лимонной моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

  Показания

  поддержка лютеиновой фазы при искусственном оплодотворении привычные и угрожающие выкидыши на фоне дефицита прогестерона

  Передозировка

  Симптомы: сонливость, головокружение, депрессия. Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, после уменьшения дозы препарата эти симптомы полностью самостоятельно исчезают.

  Форма выпуска и описание

  По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной/90/поливинилдихлоридной (ПВХ/90/ ПВДХ) пленки и фольги алюминиевой для дозировки 100 мг. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной/90/поливинилдихлоридной (ПВХ/90/ПВДХ) пленки и фольги алюминиевой для дозировки 200 мг. По 2 контурной упаковки вместе с аппликатором 100 с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. По 3 контурной упаковки вместе с аппликатором 200 с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для дозировки 200 мг.

  Особые указания

  Прогестерон при интравагинальном введении попадает непосредственно в систему кровообращения, минуя метаболизм в печени. В связи с этим, при умеренно выраженном нарушении работы печени нет необходимости в изменении дозы прогестерона, принимаемого вагинальным путем. Перед началом лечения следует собрать подробный медицинский и семейный анамнез, провести гинекологическое обследование и осмотр молочных желез. Имеются данные о некотором повышении риска развития рака молочной железы и тромбоэмболических заболеваний (тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии) у пациенток, применяющих препараты заместительной гормональной терапии. Препарат не применяется с целью контрацепции и для лечения преждевременных родов. Применение препарата Лютеина после I триместра беременности может стать причиной холестаза. При появлении симптомов нарушения зрения (частичная или полная потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые нарушения в сетчатке глаза, отек диска зрительного нерва), приступов мигрени, применение препарата необходимо прекратить и провести необходимое лечение. Пациентки с депрессией должны быть под особым контролем, так как возможно усиление симптомов заболевания. Препарат Лютеина необходимо с осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, фоточувствительности, гиперлипопротеинемии, легкой и умеренно выраженной печеночной недостаточности, в периоде лактации. Период беременности и лактации Прогестерон может безопасно применяться только в первом триместре беременности. Не оказывает маскулинизирующих, вирилизирующих, кортикоидных и анаболических эффектов. Отсутствуют клинические данные о безопасности применения Прогестерона во втором и третьем триместре беременности. Грудное вскармливание является ограничением к применению препарата. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и проведении работ с движущимися механизмами.

  Рекомендации по применению

  Дозировка прогестерона должна всегда устанавливаться индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического эффекта. Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 100 мг в сутки на 13 - 14-й день цикла, затем по 200 мг в сутки с 15 по 25-й день цикла, с 26-го дня, в случае определения беременности дозу увеличивают на 100 мг в неделю до максимальной 600 мг в сутки, разделенной на 3 введения. Такая дозировка может применяться до 60 дня, при необходимости до 12 недель беременности. Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла при искусственном оплодотворении: рекомендуется доза 400 - 600 мг в сутки (в 2-3 введения), начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I триместра беременности. Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется 200-300 мг в сутки, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено до 12 недели беременности. В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов. возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200 – 400 мг в сутки ежедневно в 2 введения до 12 недели беременности. Необходимость и возможность дальнейшего применения препарата определяет лечащий врач на основании клинических данных, функции плаценты и уровня прогестерона в крови беременной женщины. Применения аппликатора 1. Необходимо распаковать аппликатор. 2. Необходимо вставить одну таблетку препарата Лютеина в соответствующее место на конце аппликатора. Таблетка должна плотно прилегать к стенкам аппликатора и не должна выпадать. 3. Аппликатор следует вводить во влагалище в удобном положении (стоя, сидя, лежа на спине с согнутыми коленями). 4. Необходимо вводить аппликатор во влагалище, пока ощутимая под пальцем выпуклая линия не будет на одной высоте с половыми губами. 5. Необходимо нажать на поршень аппликатора для того, чтобы выпустить таблетку. 6. Затем необходимо вынуть аппликатор, промыть под теплой проточной водой и вытереть насухо мягкой тканью. 7. Аппликатор необходимо сохранить для повторного использования.

  Противопоказания

  Возможно: сонливость, нарушения концентрации и внимания, чувство страха, депрессивные состояния, головные боли и головокружение аллергические реакции (сыпь, зуд), желтушность кожи и склер межменструальное кровотечение, сокращение менструального цикла, повышенная чувствительность, боль и набухание молочных желез, нарушения со стороны наружных половых органов такие, как сухость, жжение, генитальный зуд, выраженный вагинит, вагинальный микоз нарушения зрения и речи периферические отеки, отеки под глазами боли в икроножных мышцах, чувство онемения изменение массы тела пароксизмальная одышка, боли в грудной клетке, кашель с выделением крови тошнота, рвота, вздутие живота, боли в животе, запор, диарея

  Фармакология

  Фармакодинамика Прогестерон в препарате Лютеина является синтетически полученным гормоном желтого тела яичника. Наиважнейшим действием прогестерона на детородную функцию является осуществление овуляции посредством усиления протеолиза стенки Граафовых пузырьков; секреторные изменения эндометрия, дающие возможность имплантации оплодотворенной яйцеклетки; торможение чрезмерного роста эндометрия, вызванного действием эстрогенов; циклические изменения в мускулатуре маточных труб, шейки матки и влагалища. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Не обладает андрогенной активностью. Оказывает блокирующее действие на секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает образование гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию. Фармакокинетика Метаболизм После интравагинального применения 100 мг прогестерона, гормон достигает максимальной концентрации в плазме крови спустя примерно 6 - 7 часов с момента введения, и эта концентрация составляет в среднем 10,9 +/- 4,2 нг/мл. После вагинального введения 200 мг прогестерона, гормон достигает пика концентрации в сыворотке крови через 2-6 часов. Средняя концентрация прогестерона в сыворотке крови после интравагинального приема 200 мг прогестерона составляет около 9 нг/мл и сохраняется на этом уровне в течение 24 часов. Выведение Период полувыведения в фазе элиминации из плазмы крови прогестерона, введенного интравагинально, составляет приблизительно 13 ч. В основном выделяется почками, небольшое количество неизмененного прогестерона выводится с желчью. Распределение После вагинального введения прогестерон транспортируется непосредственно в эндометрий матки. Проникновение прогестерона из влагалища в матку может осуществляться по механизму прямой диффузии в ткани эндометрия, транспортировки через шейку, транспортировки с венозным и лимфатическим кровотоком или путем облегченной противоточной диффузии из лимфатических и венозных сосудов в артериальную систему матки.

  Взаимодействия

  При совместном применении препарата усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Может изменить действие бромокриптина, повысить концентрацию в плазме циклоспорина. Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований функции печени и / или эндокринных органов. Метаболизм препарата ускоряет рифамицин. Метаболизм прогестерона в микросомах печени человека подавляется кетоконазолом, так как кетоконазол является ингибитором цитохрома Р 450 3А4, повможно повышение биодоступности прогестерона.

  Побочные действия

  Возможно: сонливость, нарушения концентрации и внимания, чувство страха, депрессивные состояния, головные боли и головокружение аллергические реакции (сыпь, зуд), желтушность кожи и склер межменструальное кровотечение, сокращение менструального цикла, повышенная чувствительность, боль и набухание молочных желез, нарушения со стороны наружных половых органов такие, как сухость, жжение, генитальный зуд, выраженный вагинит, вагинальный микоз нарушения зрения и речи периферические отеки, отеки под глазами боли в икроножных мышцах, чувство онемения изменение массы тела пароксизмальная одышка, боли в грудной клетке, кашель с выделением крови тошнота, рвота, вздутие живота, боли в животе, запор, диарея

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 0С Хранить в недоступном для детей месте!