Ко Ирбесан 300мг/12,5мг 14 шт.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые и с углубленной рискойна одной стороне 

препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин II антагонисты в комбинации с диуретиками.

активное вещество – ирбесартан 300,00 мг; гидрохлортиазид 12,50 мг. Вспомогательные вещества: целлактоза 80 (лактозы моногидрат 75 % + целлюлозы порошок 25 %), целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия кроскармеллоза, аэросил 200, магния стеарат. Состав оболочки Opadry Pink OY - 349448: гипромеллоза 2910 (Е464), макрогол/ПЭГ 400, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид красный (Е172).

эссециальная артериальная гипертензия - артериальная гипертензия симптоматическая, в том числе у пациентов с заболеваниямипочек и сахарным диабетом ІІ типа (в составе антигипертензивной терапии)

Взрослые Пациенты, у которых неудается добиться адекватного контроля артериального давления при монотерапииирбесартаном или гидрохлортиазидом, могутбыть переведены на прием препарата КО-ИРБЕСАН®

Пациентам с артериальным давлением (АД) более 160/100 мм ртст при сочетании с сахарным диабетом или/и хронической почечнойнедостаточностью комбинированнаятерапия может быть назначена на стартелечения с назначения 1 таблетки КО-ИРБЕСАН®в дозировке 150 мг /12,5 мг 1 раз в сутки,которую впоследствии, при необходимости, повышадо 300 мг/12,5мг 1 раз в сутки.

Начальная и поддерживающая доза - 1 таблетка КО-ИРБЕСАН® в дозировке 150 мг/12,5 мг в сутки вне зависимости от приема пищи.Эффективная доза гидрохлортиазида обычно составляет 12,5 мг/сут.

КО-ИРБЕСАН® вдозировке 150 мг/12,5 мг 1 разв сутки обычно обеспечивает оптимальный 24 - часовой контроль АД. Принедостаточной эффективности дозы 150 мг/12,5 мг препарата КО-ИРБЕСАН® 1 раз в сутки назначают 300мг/12,5мг препарата.

Применение препарата в дозах более чем 300 мг ирбесартана/25мг гидрохлоротиазида 1 раз/сут не рекомендуется.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- первичный гиперальдостеронизм

- гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков)

- анурия

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Комбинированный антигипертензивныйпрепарат. После приема внутрь ирбесартани гидрохлортиазид хорошо всасываются. Абсолютная биодоступность ирбесартана составляетприблизительно 60 - 80 %. Максимальная концентрация ирбесартана в плазмекрови достигается через 1,5 - 2 ч, достигая до 80 - 85 %. Одновременныйприем пищи существенно не влияет на биодоступность ирбесартана. Связываниеирбесартана с белками плазмы крови составляет приблизительно 96%при незначительном связывании с клеточными компонентами крови. Периодполувыведения ирбесартана в терминальной фазе составляет 11 - 15 ч.Равновесная концентрация ирбесартана в плазме крови достигаетсяв течение 3 дней с начала применения препарата при приеме1 раз в сутки. Для фармакокинетических показателей ирбесартана характерналинейная зависимость от дозы в диапазоне доз от 10 до 600 мг. Более слабое, чемпропорциональное, увеличение при всасывании наблюдалось при приеме внутрь в дозахболее 600 мг. При повторных приемах 1 раз в сутки отмечаетсяограниченное накопление ирбесартана в плазме крови (<20%). Общийклиренс ирбесартана из организма и почечный клиренс составляют 157 - 176и 3 - 3,5 мл/мин соответственно. Ирбесартан метаболизируетсяв печени путем конъюгации с образованием глюкуронидаи окисления. Основным метаболитом, циркулирующим в крови, являетсяирбесартана глюкуронид (приблизительно 6 %). Ирбесартан окисляется главнымобразом с участием цитохрома Р450 CYP 2C9, в то время какизофермент CYP 3A4 играет незначительную роль. Ирбесартан и егометаболиты выводятся из организма как с желчью, так и с мочой. Около20 % выводятся с мочой, а остальная часть - с калом. Менее 2% принятой дозы выделяется с мочойв виде неизмененного ирбесартана.

Гидрохлортиазид при пероральном применении довольно быстро всасывается из желудочно-кишечноготракта. Биодоступность составляет приблизительно 60 - 80 %. В течение 24 ч внеизмененном виде выводится, по меньшей мере, 61% оральной дозы. Гидрохлортиазид не метаболизируется, а быстровыделяется почками. Проникает через плацентарный барьер, но не проникаетчерез гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).Диуретический эффект развивается через 2 часа после перорального применения, достигаетмаксимума примерно к 4-му часу и длится от 5,6 до 14,8 часов. Период полувыведениясоставляет от 6 -10 часов.

с: -тиазидными диуретиками, усиливается антигипертензивный эффектир­бесартана. предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах можетприводить к дегидратации и повышает риск развития симптоматическойгипотензии; -с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия, заменителямиповаренной соли и другими препаратами, повышающими уровень калия в сыворотке крови(например гепарин), повышается риск развития гиперкалиемии; - другимиантигипертензивными препаратами, гипотензивный эффект усиливается;совместим с бета-адреноблокаторами,блокаторами кальциевых каналов, дигоксином, циметидином; -препаратами лития, возможноповышение концентрации литияв плазме крови и развитие его токсических эффектов, поэтому такаякомбинация не рекомендуется; если же такая комбинация необходима, рекомендуетсяпроводить тщательный контроль уровня лития в сыворотке крови; - варфарином, толбутамидом (субстраты CYP 2C9), а такженифедипином (ингибитор CYP 2C9), не выявлено заметных фармакокинетическихили фармакодинамических взаимодействий; КО- ИРБЕСАН® можнобезопасно сочетать с блокаторами β-адренорецепторов, антагонистами кальциядлительного действия и тиазидными диуретиками. КО- ИРБЕСАН® в дозировке 150 мг/12,5мг не влияет на фармакокинетикудигоксина. Действие индукторовCYP 2C9, таких как рифампицин, неизвестно.

хранить при температуре не выше +25°c в оригинальной упаковке, срок хранения 3 года