Леваризин (Левоцет) таблетки 5мг 28 шт.

Инструкция

• Описание

  Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антигистаминные препараты системного действия, производные пиперазина. Левоцетиризин. Код АТХ R06AE09

  Состав

  Одна таблетка содержит: активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол.

  Показания

  Лечение симптомов, связанных с аллергическими состояниями, такими как: аллергический ринит (в том числе постоянный аллергический ринит) крапивница

  Передозировка

  Симптомы: приём большей, чем рекомендована, дозы лекарства Леваризин может вызвать сонливость у взрослых, а у детей вначале может появиться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем сонливость. Лечение: следует прекратить приём препарата, необходимо промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

  Форма выпуска и описание

  По 7 таблеток, покрытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку или перфорированную контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 1, 2 или 4 контурных упаковки или перфорированных контурных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

  Особые указания

  Пациенты с хронической почечной недостаточностью и пожилого возраста с умеренной и тяжёлой почечной недостаточностью: требуется коррекция режима дозирования (см. Способ применения и дозы). Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение хорды спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи. В связи с наличием лактозы, пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы (типа Лаппа) или глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать таблетки. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При объективной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 5 мг, тем не менее, целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  Рекомендации по применению

  Следует принимать внутрь, проглатывая целиком и запивая жидкостью. Таблетку можно принимать во время или независимо от приёма пищи. Рекомендуется приём всей дозы лекарства один раз в сутки. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: Рекомендуемая доза лекарства составляет 5 мг (1 таблетка) в сутки. Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше: рекомендуемая доза лекарства составляет 5 мг (1 таблетка) в сутки. Пациенты в пожилом возрасте: рекомендуется подбор дозы пациентам в пожилом возрасте с нарушением функции почек средней или тяжёлой степени (см. «Пациенты с нарушениями функции почек»). Взрослые пациенты с нарушениями функции почек: Временные промежутки между очередными дозами должны быть подобраны индивидуально, в зависимости от степени почечной недостаточности. Дозу необходимо подобрать в соответствии с указанной ниже таблицей. Чтобы пользоваться нижеуказанной таблицей дозирования, необходимы данные, касающиеся значения клиренса креатинина у данного пациента (Clкр) в мл/мин. Clкр (мл/мин) можно рассчитать по креатинину сыворотки (мг/дл), используя следующую формулу: [140 – возраст (года)] х масса тела (кг) ------------------------------------------------------------- (х 0,85 для женщин) 72 х креатинина сыворотки (мг/дл) Подбор дозы для пациентов с нарушениями функции почек: Группа Клиренс креатинина (мл/мин) Доза и частота приёма Нормальная ? 80 1 таблетка 1 раз в сутки Незначительное 50 - 79 1 таблетка 1 раз в сутки Умеренное 30 - 49 1 таблетка каждые 2 дня Тяжёлое < 30 1 таблетка каждые 3 дня Уремия – пациенты находятся на диализе < 10 Применение лекарственного средства противопоказано У детей с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать индивидуально, на основании значения почечного клиренса и массы тела. Пациенты с нарушением функции печени: Пациентам, имеющим только нарушение функции печени, нет необходимости изменять дозу. Подбор дозы рекомендуется только пациентам с нарушением функции печени и почек (см. выше «Пациенты с нарушением функции почек»). Длительность лечения Сезонный аллергический ринит (симптомы определяются < 4 дней в неделю или удерживаются менее 4 недель) необходимо лечить в зависимости от протекания заболевания, лечение можно прервать сразу же после исчезновения симптомов и возобновить в случае повторного их появления. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы > 4 дней/неделю и в течение более 4 недель) непрерывная терапия может быть предложена пациенту в период контакта с аллергенами. Для хронической крапивницы и хронического аллергического ринита имеется клинический опыт использования рацемата до одного года.

  Противопоказания

  У детей в возрасте 6-12 лет -головная боль, сонливость У подростков от 12 лет и взрослых -головная боль, сонливость, сухость во рту, усталость Пост - маркетинговый опыт. - гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница - повышение аппетита, тошнота, рвота - агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгезия, нарушение зрения, затуманенное зрение - сердцебиение, тахикардия - одышка - гепатит - дизурия, задержка мочи - боль в мышцах - отек - увеличение веса, нарушение функции печени

  Фармакология

  Всасывание. При пероральном приёме левоцетиризин всасывается быстро и в значительной степени. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме появляется через 0,9 часа от приёма. Приём пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость её уменьшается. Постоянный уровень концентрации достигается через 2 суток. Распределение. Левоцетиризин в 90% связывается с белками плазмы. Биодоступность достигает 100%. Метаболизм. Метаболическому изменению у людей подвергается менее, чем 14% дозы левоцетиризина, В связи с таким слабым метаболизмом и отсутствием возможности торможения метаболизма, взаимодействия левоцетиризина с другими веществами мало вероятны. Выведение. Период полувыведения из плазмы составляет у взрослых 7,9 ± 1,9 часа, у маленьких детей он укорочен. Левоцетиризин и его метаболиты выделяются, главным образом, с мочой, в среднем 85,4% дозы. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. С калом выделяется только 12,9% дозы. Нарушения функции почек. Видимый клиренс левоцетиризина из организма зависит от клиренса креатинина. Поэтому пациентам с умеренно выраженными и тяжёлыми нарушениями функции почек рекомендуется подобрать соответствующие интервалы между очередными дозами левоцетиризина, в зависимости от клиренса креатинина. У лиц с уремией и анурией полный клиренс лекарства из организма уменьшен на около 80% по сравнению со здоровыми людьми. Количество левоцетиризина, выведенного во время стандартного четырёхчасового гемодиализа составило < 10%. Фармакодинамика Активное вещество препарата – левоцетиризин, R-энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Сродство к Н1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Действие препарата начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50 % больных, через 1 час – у 95 % и сохраняется в течение 24 часов.

  Взаимодействия

  Не проводились исследования, касающиеся взаимодействия левоцетиризина с другими лекарствами (в том числе с индукторами CYP3A4); результаты исследований с рацемическим соединением цетиризина не показали клинически существенных побочных реакций взаимодействия (с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом, и диазепамом). Наблюдалось небольшое снижение клиренса цетиризина (16%) при многократном приёме с теофилином (400 мг 1 раз в сутки); в тоже время, одновременный приём цетиризина не изменил размещение теофилина в организме. Приём левоцетиризина с пищей не снижает степени его всасывания, однако снижает скорость всасывания. У чувствительных пациентов одновременный приём цетиризина или левоцетиризина с алкоголем или с другими средствами, тормозящими функцию ЦНС, может влиять на центральную нервную систему, хотя доказано, что рацемическое соединение цетиризина не усиливает действие алкоголя.

  Побочные действия

  У детей в возрасте 6-12 лет -головная боль, сонливость У подростков от 12 лет и взрослых -головная боль, сонливость, сухость во рту, усталость Пост - маркетинговый опыт. - гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница - повышение аппетита, тошнота, рвота - агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгезия, нарушение зрения, затуманенное зрение - сердцебиение, тахикардия - одышка - гепатит - дизурия, задержка мочи - боль в мышцах - отек - увеличение веса, нарушение функции печени

  Условия хранения

  Хранить в оригинальной упаковке, в защищённом от света месте при температуре не выше 25?С. Хранить в недоступном для детей месте!