Зовиракс Дуо 2 г 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Однородный крем белого цвета в алюминиевой тубе.

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний кожи. Антибиотики и химиотерапевтические средства для лечения заболеваний кожи. Химиотерапевтические средства для местного лечение. Противовирусные препараты. Ацикловир в сочетании с другими препаратами.

  Код ATX D06B B53

  Состав

  действующие вещества :

  • ацикловир,
  • гидрокортизон;

  вспомогательные вещества:

  • пропиленгликоль 
  • парафин белый мягкий
  • масло минеральная
  • спирт цетостеариловый
  • изопропилмиристат
  • полоксамер
  • натрия лаурилсульфат
  • кислота лимонная, моногидрат 
  • натрия гидроксид
  • кислота хлористоводородная концентрированная
  • вода очищена.

  Показания

  Лечение ранних признаков и симптомов рецидивирующего лабиального герпеса (герпеса губ) для уменьшения прогрессирование эпизодов герпетических пузырьков до стадии образование язв у иммунокомпетентных взрослых и детей возрастом от 12 лет.

  Передозировка

  При пероральном или местном применении всего тюбика крема неблагоприятного действия обнаружено не было из-за минимального системного воздействия. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

  Форма выпуска и описание

  По 2 г крема в тубе. По 1 тубе в картонной коробке.

  Особые указания

  Крем следует использовать только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить крем на слизистые полости рта, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.

  Пациенты с особенно тяжелыми и повторяющимися проявлениями Herpes labialis нуждаются в консультации врача. Больных герпесом нужно предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (в частности, необходимо мыть руки до и после использования крема). Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом из-за возможности наличия псевдоопортунистических инфекций или резистентных штаммов, нуждающихся в системной противовирусной терапии. Такие пациенты нуждаются в консультации врача относительно лечения любой инфекции.

  Крем не следует использовать с окклюзионными повязками, такими как пластыри или специальные пленки/пластыри.

  Следует избегать длительного непрерывного использования. Лечение длится и не более 5 дней. Лечение пациентов с сопутствующим дерматитом другого происхождения не изучалось.

  Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

  Содержит натрия лаурилсульфат, который может повлечь за собой местные кожные реакции (например, ощущение покалывания или жжения) или усилить кожные реакции, возникшие из-за применения других препаратов на одном участке.

  При применении системных и топических кортикостероидов может возникать нарушение зрения. Если у пациента есть такие симптомы как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны органов зрения, пациента следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, например центральную серозную хориоретинопатию, которые наблюдались после применения системных и топических кортикостероидов.

  Применение в период беременности или кормления грудью.

  Беременным и кормящим грудью, препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск. Системное влияние ацикловира и гидрокортизона при местном применении крема очень низкое.

  При применении у беременных женщин не выявлено увеличения количества пороков развития у плода. Клинические данные по гидрокортизону не свидетельствуют о повышенном риске тератогенности при применении. В исследованиях на животных наблюдались случаи развития эмбриофетальной токсичности при применении в низких дозах. Ацикловир и гидрокортизон проникают в грудное молоко после системного применения, однако доза, проникающая в грудное молоко, не достигает клинически значимого количества. Однако не следует применять препарат в период кормления грудью без крайней необходимости.

  Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

  Зовиракс Дуо не оказывает или имеет незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

  Рекомендации по применению

  Препарат предназначен для наружного применения.

  Взрослым и детям старше 12 лет наносить крем 5 раз в сутки примерно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Лечение следует начать как можно раньше, желательно сразу после появления первых проявлений или симптомов.

  Каждый раз необходимо наносить количество крема, достаточное для покрытия пораженного участка, включая внешний край поражения при его наличии.

  Лечение длится и не более 5 дней. Следует вымыть руки до и после использования крема и избегать лишнего трения или касания полотенцем пораженных участков, чтобы предотвратить обострение или передачу инфекции.

  Дети.

  Данных по безопасности применения препарата детям до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется применять детям от 12 лет.

  Противопоказания

  Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или другим компонентам крема.

  Применение для лечения поражений кожи, вызванных другим вирусом, кроме простого герпеса, или для лечения грибковых, бактериальных или паразитарных инфекций кожи.

  Фармакология

  Никаких клинических исследований фармакокинетики не проводили для крема с ацикловиром и гидрокортизоном.

  Взаимодействия

  Взаимодействия не выявлено.

  Побочные действия

  Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  Распространенные (≥ 1/100, <1/10): высушивание и шелушение кожи.

  Нераспространенные (≥ 1/1000, <1/100): мимолетная острая или жгучая боль, покалывание (после применения препарата), зуд.

  Редко (≥ 1/10000, <1/1000): эритема, изменения пигментации. При проведении исследований безопасности для кожи отмечался контактный дерматит после применения крема под повязку. При проведении тестов на чувствительность реактивным веществом был гидрокортизон или компонент кремового основания. Наблюдались реакции на месте применения, включая проявления и симптомы воспаления.

  Со стороны иммунной системы:

  Очень редко (<1/1000) реакции немедленной повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.

  Со стороны органов зрения:

  Неизвестно: нечеткость зрения.

  При проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром. Есть единичные сообщения о реакциях немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, вследствие местного применения ацикловира.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.