Сальбутамол 0,1 мг/доза аэрозоль 200 доз 1 шт.

Инструкция

• Описание

  ​Препарат представляет собой белую или почти белую суспензию, находящуюся под давлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета2‑адреностимуляторы селективные. Сальбутамол.

  Код АТХ R03AС02  

  Состав

  1 доза препарата содержит:

  Действующее вещество:

  • сальбутамола сульфат (в пересчете на 100 % вещество) 0,1208 мг (эквивалентно 0,1 мг сальбутамола).

  Вспомогательные вещества:

  • олеиловый спирт 0,0625 мг,
  • этанол (спирт этиловый ректификованный) 2,02 мг,
  • пропеллент R 134a (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134a) 56,91 мг.

  Препарат не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов.

  Показания

  • предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, 
  • хрониче­ская обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), 
  • хронический бронхит и эмфизема легких. 

  Передозировка

  Симптомы: более частые – гипокалиемия, снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые – возбуждение, гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль; редкие – галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов.

  Лечение: лучшими антидотами являются кардиоселективные b-адреноблокаторы. Однако блокаторы b-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью (риск развития бронхоспазма).

  Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

  Форма выпуска и описание

  Аэрозоль для ингаляций дозированный - 200 доз в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, в комплекте с насадкой-ингалятором.

  Особые указания

  У пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы приме­нение броиходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. 

  Если действие обычной дозы сальбутамола становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), па­циенту следует обратиться к врачу. 

  Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, вне­запной смерти, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо де­лать перерывы в несколько часов. 

  Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следу­ет пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных глюкокортикостероидов.

  Рекомендации по применению

  Ингаляционно. 

  Взрослым и детям старше 12 лет: по 100-200 мкг сальбутамола (1-2 ингаляции) для купирования приступов удушья. 

  При отсутствии эффекта через 5 мин возможна повторная ингаляция. Последующая ингаляция может быть проведена не ранее, чем через 2 часа. 

  Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести - по 1-2 дозы 1-4 раза в сутки и средней степени тяжести заболевания - в той же дозировке в комбинации с дру­гими противоастматическими препаратами. 

  Для профилактики астмы физического усилия - за 20-30 мин до нагрузки 1-2 дозы на прием. 

  Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 инга­ляции). 

  Суточная доза сальбутамола не должна превышать 1200 мкг (12 ингаляций)

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата,
  • нарушения ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), 
  • миокардит, 
  • пороки сердца, 
  • аортальный стеноз,
  • ишемическая болезнь сердца, 
  • тяжелая сердечная недостаточ­ность,
  • декомпенсированный сахарный диабет,
  • глаукома, 
  • эпиприпадки,
  • пилородоуденальное сужение,
  • почечная или печеночная недостаточность, 
  • беременность, 
  • одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов, 
  • детский возраст до 2-х лет.

  Фармакология

  После ингаляционного введения 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или оседает на слизистой оболочке ротоглотки и затем проглатывается. Фракция, осевшая на слизистой оболочке дыхательных путей, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

  Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10 %.

  Сальбутамол метаболизируется в печени и экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде и в форме фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.

  Период полувыведения сальбутамола 4-6 ч. Выводится почками частично в неизмененном виде и частично в виде неактивного метаболита 4'-О-сульфата (фенольный сульфат). Незначительная часть выводится с желчью (4%),с

  калом. Большая часть дозы сальбутамола экскретируется в течение 72 ч.

  Взаимодействия

  Не рекомендуется одновременно применять препарат Сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренонорецепторов, такие как пропранолол.

  Препарат Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

  Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы.

  Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают

  вероятность развития тахиаритмий.

  Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

  Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

  Побочные действия

  Со стороны иммунной системы: редко – дерматит, очень редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь.

  Со стороны обменных процессов: редко – гипокалиемия.

  Со стороны нервной системы: часто – тремор, головная боль, тревожность; редко – головокружении, сонливость, усталость; очень редко – гиперактивность.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, ощущение сердцебиения; редко – расширение периферических сосудов с гиперемией кожи, дискомфорт или боль груди; очень редко – аритмия, в том числе фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, снижение артериального давления и коллапс.

  Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, раздражение дыхательных путей; очень редко – бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к препарату).

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – сухость или раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота.

  Со стороны костно-мышечной системы: редко – судороги мышц.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.