FDP Medlac лиофилизат 5 г 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Порошок белого или почти белого цвета.

   

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний сердца.

  Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Фруктоза 1,6 - дифосфат.

  Код АТХ С01ЕВ07 

  Состав

  Один флакон препарата содержит:

  активное вещество:

  - фруктозо-1,6-дифосфата тринатриевой соли тригидрата 5 г (эквивалентно фруктозо-1,6-дифосфорной кислоте тригидрата 3,75 г).

  Один флакон растворителя содержит:

  - вода для инъекций 50 мл.

  Показания

  Гипофосфатемия

   

  Передозировка

  Случаи передозировки: не известны.

  Симптомы: резкое снижение артериального давления и почечная недостаточность, снижение уровня кальция в крови.

  Лечение: симптоматическое. В тяжелых случаях – гемодиализ.

  Форма выпуска и описание

  По 5 г препарата во флаконе бесцветного стекла типа II вместимостью 100 мл , укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с кольцом «flip-off».

  По 50 мл растворителя во флаконы бесцветного стекла типа II, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с кольцом «flip-off».

  По 1 флакону с препаратом, 1 флакону с растворителем в комплекте с системой для внутривенного введения в стерильном полиэтиленовом пакете, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  У пациентов с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин следует постоянно наблюдать за уровнем фосфатов в крови, при появлении признаков гиперфосфатемии, рекомендуется снижение дозы препарата.

  Необходимо контролировать уровень электролитов в плазме во время лечения.

  Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:

  Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными  механизмами.

  Рекомендации по применению

  FDP Medlac предназначен только для внутривенного вливания.

  Для быстрого внутривенного вливания (со скоростью до 1г/мин, что соответствует скорости до 10 мл/мин) 5 г FDP Medlac разводят 50 мл приложенного растворителя для получения 10% раствора. Рекомендуемые суточные дозы и длительность лечения определяются тяжестью состояния. При острых состояниях препарат обычно вводят из расчета 70-160 мг/кг (соответствует 2 флаконам в сутки). При необходимости введения более высоких доз рекомендуется общую суточную дозу разделить на 2 введения.

  Назначаемое количество препарата зависит от выраженности гипофосфатемии.

  Важно!

  Приготовленный раствор должен быть прозрачным, бесцветным или светло желтым, не иметь посторонних частиц. Раствор использовать сразу, после приготовления.

  Приготовленный раствор можно использовать только один раз. Любое, оставшееся после применения, количество препарата не должно использоваться.

  Противопоказания

  - известная гиперчувствительность к препарату;

  - гиперфосфатемия;

  - почечная недостаточность;

  - наследственная непереносимость фруктозы;

  - детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

  - беременность и период лактации (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности).

  Фармакология

  Концентрация фосфруктозы в плазме, измеренная через 5 минут после инфузии в дозе 250 мг/кг, составляла 770 мг/л. Через 80 минут после окончания инфузии фосфруктоза не обнаруживалась в определяемых количествах. Фосфруктоза исчезает из плазмы благодаря распространению в ткани внесосудистого русла и гидролизу до неорганического фосфата и фруктозы под воздействием эритроцитарной и плазматической фосфатаз.

   

  Взаимодействия

  Взаимодействие фосфруктозы с другими лекарственными препаратами не зафиксировано.

  Совместимость: не следует сочетать фосфруктозу  с другими препаратами, не растворимыми при  рН между 3,5 и 5,8 , а также со щелочными растворами солей кальция. Не смешивать с другими растворами.

   

  Побочные действия

  Очень редко:

  - гиперфосфатемия (при несбалансированных дозах);

  - аллергические реакции разной степени тяжести до анафилактического шока;

  Возможны:

  - ощущение прилива, пульсации, «мурашек» в конечностях, онемение конечностей (в случае вливания со скоростью выше 10мл/мин.);

  - болезненность вместе введения, раздражение кожи, тромбозы, флебиты (при экстравазации), лихорадочные реакции, инфицирование места инъекции.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.