Вильпрафен Солютаб таблетки 1000 мг 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Белые  или белые с желтоватым оттенком, продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники, c надписью “IOSA” и  риской на одной стороне и надписью «1000» - на другой.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальные препараты для системного  использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Джозамицин.

  Код АТХ J01FA07

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  • джозамицин 1000.0 мг, эквивалентно джозамицину пропионату 1067. 66 мг,

  вспомогательные вещества:

  • целлюлоза микрокристаллическая,
  • гипролоза (L.M.),
  • натрия докузат,
  • аспартам,
  • кремний диоксид коллоидный безводный,
  • ароматизатор клубничный 052311 АР 0551,
  • магния стеарат.

  Показания

  Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит
  • дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийной антитоксической сывороткой)
  • скарлатина, в случае повышенной чувствительности к пенициллину
  • острый бронхит, обострение хронического бронхита
  • пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями)
  • пситтакоз
  • гингивит и болезни пародонта
  • блефарит, дакриоцистит
  • пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину)
  • угри, лимфангит, лимфаденит, паховая лимфогранулема
  • простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину)
  • хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции

  Передозировка

  Симптомы: усиление побочных эффектов.  

  Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия. Обеспечение достаточного поступления жидкости в организм.

  Форма выпуска и описание

  По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из  пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

  По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

  Особые указания

  У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.

  Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам.

  В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.

  Беременность и лактация

  Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты двумя различными путями: их можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

  Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 г до 2 г препарата. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема.

  Суточная доза для детей от 5 до 14 лет назначается исходя из расчета 40 – 50 мг/кг веса тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема.

  В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать Вильпрафен Солютаб в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг препарата один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

  Продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к антибиотикам  макролидам  и другим компонентам препарата
  • тяжелые нарушения функции печени

  Фармакология

  После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется, главным образом, с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20%.

   

  Взаимодействия

  Вильпрафен Солютаб в незначительной степени влияет на систему цитохрома Р450, подавляя метаболизм и повышая концентрацию в плазме крови непрямых антикогулянтов, карбамазипина, вальпроевой кислоты, дизопирамида.

  Вильпрафен Солютаб / другие антибиотики

  Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения препарата с данными видами антибиотиков. Не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

  Вильпрафен Солютаб / ксантины

  Некоторые    представители    антибиотиков- макролидов    замедляют    элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что Вильпрафен Солютаб оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики -макролиды.

  Вильпрафен Солютаб / антигистаминные препараты

  После совместного назначения препарата и препаратов, содержащих терфенадин и астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина или  астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий, обусловленных удлинением интервала QT.

  Вильпрафен Солютаб / агонисты серотониновых 5-HT 4 -рецепторов

  Совместное назначение препарата Вильпрафен Солютаб и препаратов, содержащих цизаприд, может отмечаться замедление выведения цизаприда, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий, обусловленных удлинением интервала QT.

  Вильпрафен Солютаб / алкалоиды спорыньи

  Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Поэтому сопутствующее применение Вильпрафена Солютаба и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных.

  Вильпрафен Солютаб / циклоспорин

  Совместное назначение препарата Вильпрафен Солютаб и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

  Вильпрафен Солютаб / дигоксин

  При совместном назначении Вильпрафена Солютаба и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

  Вильпрафен Солютаб / гормональные контрацептивы

  В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

  Антациды несколько снижают всасывание в ЖКТ джозамицина.

  Побочные действия

  Редко

  • потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, метеоризм, диарея, псевдомембранозный колит

   Очень редко

  • кожные аллергические реакции
  • транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой, холестатический гепатит
  • дозозависимые преходящие нарушения слуха
  • кандидоз
  • гиповитаминоз

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.