Актиферрин капсулы 50 шт.

Инструкция

• Описание

  Мягкие желатиновые капсулы, продолговатой формы, коричневого цвета, матовые, размером 6.

  Содержимое капсул: светло-бежевая маслянистая паста.

  Фармакотерапевтическая группа

  Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (II)  для перорального приема.

  Код АТХ В03АА

  Состав

  Одна капсула содержит:

  активные вещества: 

  • железа (II) сульфат сухой 104,267-109,116 мг, 
  • D, L-серин 129,00 мг,

  вспомогательные вещества:

  • масло рапсовое очищенное,
  • лецитин (Е 322),
  • воск желтый,
  • масло соевое гидрогенизированное,
  • масло соевое частично гидрогенизированное,

  состав капсулы:

  • сорбитола раствор 70% высушенный,
  • глицерин 85%,
  • желатин,
  • железа оксид черный (Е172),
  • железа оксид красный (Е172).

  Показания

  • лечение железодефицитной анемии

   

  Передозировка

  У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

  Симптомы: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, в тяжелых случаях -цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции, через 12-48 ч возможно развитие шока с дыханием Чейна-Стокса, олигурии, желтухи из-за токсического гепатита, токсическая печеночная недостаточность. В некоторых случаях – нарушения центральной нервной системы, такие как паралич, судороги, кома, нарушения свертываемости крови.

  Лечение: до транспортировки в больницу – прием молока, сырого яйца.  До проведения специфической терапии  - меры по удалению препарата из ЖКТ (вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными растворами), симптоматическая терапия шока и ацидоза. Специфическую терапию проводят при концентрации сывороточного железа 300-350 мкг/дл назначением дефероксамина (Десферала) 1-2 г внутривенно капельно из расчета 15 мг/кг массы тела в час каждые 3-12 час. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде.

  Пациентам с олиго и анурией при передозировке солями железа назначают перитонеальный или гемодиализ.

  Форма выпуска и описание

  По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

  По 2 или 5 контурных упаковок  вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.        

  Особые указания

  С осторожностью

  Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).

  У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

  При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещания железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели: гемоглобин,  эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организме.

  Капсулы Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. При приеме капсул Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

  Беременность и  период лактации

  Доклинических исследования на репродуктивную функцию не проводилось.

  Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для  плода и ребенка.

  Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

  Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием.

  Рекомендации по применению

  Актиферрин® капсулы принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды, запивая достаточным количеством воды или фруктового сока.

  Взрослым и подросткам с 15 лет в начале терапии обычно назначают по 1 кап­суле 1-2 раза в сутки, однако, при плохой переносимости препарата дозу снижают до максимально переносимой. В этом случае длительность курса терапии (до нормализации уровня гемоглобина) увеличивается.

  Детям старше 6 лет до 15 лет назначают по 1 капсуле ежедневно.

  После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение пре­паратом Актиферрин® продолжают в течение не менее 8 недель. При последующей нормализации показателей гемоглобина прием препарата должен быть продолжен в течение нескольких недель для восполнения депо железа.

   

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • гемохроматоз, гемосидероз
  • другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме (например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии)
  • врожденная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции
  • детский возраст до 6 лет

  Фармакология

  После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® желе­зо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в сис­темный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом.

  Взаимодействия

  При одновременном применении Актиферрин® и:

  • тетрациклинов, ингибиторов гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонатов, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы - снижается их всасывание;
  • тироксина – снижается всасывание тироксина;
  • цинка – снижается всасывание цинка;
  • витамина Е у детей – снижается эффективность витамина Е.
  • холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций или висмут), добавок, содержащих кальций и магний - снижается всасывание железа;
  • нестероидных противовоспалительных препаратов -  может повышаться раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

  Вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 2-3 часа до приема Актиферрина®.

  Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа.

  Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэза Актиферрином®.

  Побочные действия

  Капсулы Актиферрин® обычно хорошо переносятся больными любого возраста.

  Часто

  • тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей

  Редко

  • аллергические кожные реакции

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.