Диклофенак Рациофарм Эм-гель гель 1% 50 г 1 шт.

Гель белого цвета.

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

Код АТХ M 02AA 15

100 г геля содержат: активное вещество:

• диклофенака натрия 1,0 г (диклофенак диэтиламина 1,160 г),  

вспомогательные вещества:

• диэтиламин,
• карбомер (Карбопол 974 Р),
• макрогол эфир цетостеариловый (эумульгин В2 РН),
• кокоил каприлокапрат,
• спирт изопропиловый, 
• парафин жидкий,
• пропиленгликоль,
• вода очищенная.

• нетравматические артриты 
• посттравматические  воспалительные заболевания сухожилий, растяже-ния мышц и связок, ушибы, вывихи
• ревматические поражения мягких тканей, тендовагинит (теннисный ло-коть), бурсит, синдром плечо-ладонь, периартропатии

При местном применении геля  передозировка маловероятна.

Симптомы: при применении геля внутрь возможно появление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь.

По 50 г геля в алюминиевые тубы.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках поме-щают в картонную пачку.

Особую осторожность необходимо соблюдать при назначении Диклофе-нак-ратиофарм Эм-гель больным, которые ранее давали реакции повы-шенной чувствительности на нестероидные про¬тивовоспалительные средства или анальгетики в виде приступов астмы, кожных реакций или ринита.

Диклофенак-ратиофарм Эм-гель применяется только как наружное средство! Следует избегать попадания препарата на глаза, слизистые оболочки, открытые раны или кож¬ные повреждения.

При длительном применении Диклофенак-ратиофарм Эм-гель на больших поверхностях кожи нельзя исключить проникновение диклофенака в кровяное русло.

Больные с астмой, обструктивными заболеваниями дыхательных путей, поллинозом и полипами в носу чаше, чем другие больные, дают такие реакции на применение нестероидных противовоспалительных средств, как: приступ астмы, местные отеки кожи и слизистой (в том числе, отек Квинке) или крапивница.

Беременность и период лактации

В связи с возможностью проникновения геля  в кровяное русло следует избегать приме¬нения препарата в I и II триместрах беременности и в период кормления. Поэтому в случае возникновения необходимости использования геля окончательное решение принимает лечащий врач.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управле-ния транспортным средством или потенциально опасными механизмами 

Не влияет

Гель наносится на кожу в области болезненного участка тела по 4-8 см геля (2-4 г)3-4 ра¬за в день и легко втирается. После нанесения нужно вы-мыть руки, если они не являются местом, подлежащим отработке. Окклюзионные повязки применять нельзя. Следует избегать попадания геля в глаза.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и характера повреждения. Без рекомендации врача гель не должен применяться более 2 недель при повреждении мягких тканей или 3 недель – при артритической боли.

• повышенная чувствительности к диклофенаку, другим нестероидным противовоспалительным средствам, изопропиловому спирту, пропиленгликолю или к другим веществам лекарственного препарата
• одновременный прием других препаратов, содержащих диклофенак
• приступы астмы, крапивница, острый ринит, вызванные ацетилсалициловой кислотой или другим нестероидным противовоспалительным средствам,
• открытые раны, воспаленная или инфицированная кожа, слизистые оболочки, экзема 
• III триместр беременности, период лактации
• детский и подростковый возраст до 12 лет

При нанесении на кожу гель всасывается не полностью и медленно проникает в подлежащие ткани. По сравнению с приемом препарата внутрь только 6% активного вещества достигает системного кровообращения. Максимальные уровни в плазме в 100 раз ниже, чем концентрации при применении пероральных форм диклофенака. Связывание с белками составляет 99,7%. Диклофенак частично подвергается метаболизму путем прямой глюкуронидации в различные фенольные дериваты. Два из фенольных дериватов биоактивны, но в значительно меньшей степени. Общий клиренс диклофенака в плазме составляет 263 мл/мин. Период полувыведения диклофенака и его метаболитов составляет 1-2 часа. Один из метаболитов 3-гидрокси-4-метоксидиклофенак обладает более длительным периодом полувыведения. Диклофенак и его метаболиты выводится пре-имущественно почками.

При одновременном применении Диклофенак-ратиофарм Эм-гель и:

• пероральном нестероидных противовоспалительных средств
• повышается частота побочных эффектов

Часто

• сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный)

Редко

• буллезный дерматит

Очень редко

• пустулезная сыпь
• реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, астма, фото-сенсибилизация
• желудочно-кишечные расстройства

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.