Диклофенак Рациофарм Эм-гель 1% 50 г 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Гель белого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

  Код АТХ M 02AA 15

  Состав

  100 г геля содержат:
  активное вещество:

  • диклофенака натрия 1,0 г (диклофенак диэтиламина 1,160 г),  

  вспомогательные вещества:

  • диэтиламин,
  • карбомер (Карбопол 974 Р),
  • макрогол эфир цетостеариловый (эумульгин В2 РН),
  • кокоил каприлокапрат,
  • спирт изопропиловый, 
  • парафин жидкий,
  • пропиленгликоль,
  • вода очищенная.

  Показания

  • нетравматические артриты 
  • посттравматические  воспалительные заболевания сухожилий, растяже-ния мышц и связок, ушибы, вывихи
  • ревматические поражения мягких тканей, тендовагинит (теннисный ло-коть), бурсит, синдром плечо-ладонь, периартропатии

  Передозировка

  При местном применении геля  передозировка маловероятна.

  Симптомы: при применении геля внутрь возможно появление побочных эффектов.

  Лечение: промывание желудка, активированный уголь.

  Форма выпуска и описание

  По 50 г геля в алюминиевые тубы.

  По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках поме-щают в картонную пачку.

  Особые указания

  Особую осторожность необходимо соблюдать при назначении Диклофе-нак-ратиофарм Эм-гель больным, которые ранее давали реакции повы-шенной чувствительности на нестероидные про¬тивовоспалительные средства или анальгетики в виде приступов астмы, кожных реакций или ринита.

  Диклофенак-ратиофарм Эм-гель применяется только как наружное средство! Следует избегать попадания препарата на глаза, слизистые оболочки, открытые раны или кож¬ные повреждения.

  При длительном применении Диклофенак-ратиофарм Эм-гель на больших поверхностях кожи нельзя исключить проникновение диклофенака в кровяное русло.

  Больные с астмой, обструктивными заболеваниями дыхательных путей, поллинозом и полипами в носу чаше, чем другие больные, дают такие реакции на применение нестероидных противовоспалительных средств, как: приступ астмы, местные отеки кожи и слизистой (в том числе, отек Квинке) или крапивница.

  Беременность и период лактации

  В связи с возможностью проникновения геля  в кровяное русло следует избегать приме¬нения препарата в I и II триместрах беременности и в период кормления. Поэтому в случае возникновения необходимости использования геля окончательное решение принимает лечащий врач.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управле-ния транспортным средством или потенциально опасными механизмами 

  Не влияет

  Рекомендации по применению

  Гель наносится на кожу в области болезненного участка тела по 4-8 см геля (2-4 г)3-4 ра¬за в день и легко втирается. После нанесения нужно вы-мыть руки, если они не являются местом, подлежащим отработке. Окклюзионные повязки применять нельзя. Следует избегать попадания геля в глаза.

  Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и характера повреждения. Без рекомендации врача гель не должен применяться более 2 недель при повреждении мягких тканей или 3 недель – при артритической боли.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительности к диклофенаку, другим нестероидным противовоспалительным средствам, изопропиловому спирту, пропиленгликолю или к другим веществам лекарственного препарата
  • одновременный прием других препаратов, содержащих диклофенак
  • приступы астмы, крапивница, острый ринит, вызванные ацетилсалициловой кислотой или другим нестероидным противовоспалительным средствам,
  • открытые раны, воспаленная или инфицированная кожа, слизистые оболочки, экзема 
  • III триместр беременности, период лактации
  • детский и подростковый возраст до 12 лет

  Фармакология

  При нанесении на кожу гель всасывается не полностью и медленно проникает в подлежащие ткани. По сравнению с приемом препарата внутрь только 6% активного вещества достигает системного кровообращения. Максимальные уровни в плазме в 100 раз ниже, чем концентрации при применении пероральных форм диклофенака. Связывание с белками составляет 99,7%. Диклофенак частично подвергается метаболизму путем прямой глюкуронидации в различные фенольные дериваты. Два из фенольных дериватов биоактивны, но в значительно меньшей степени. Общий клиренс диклофенака в плазме составляет 263 мл/мин. Период полувыведения диклофенака и его метаболитов составляет 1-2 часа. Один из метаболитов 3-гидрокси-4-метоксидиклофенак обладает более длительным периодом полувыведения. Диклофенак и его метаболиты выводится пре-имущественно почками.

  Взаимодействия

  При одновременном применении Диклофенак-ратиофарм Эм-гель и:

  • пероральном нестероидных противовоспалительных средств
  • повышается частота побочных эффектов

  Побочные действия

  Часто

  • сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный)

  Редко

  • буллезный дерматит

  Очень редко

  • пустулезная сыпь
  • реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, астма, фото-сенсибилизация
  • желудочно-кишечные расстройства

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.