Ионофол 200мг 20 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки круглой формы, с выпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета

  Фармакотерапевтическая группа

  Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Код АТС J01МА01

  Состав

  Одна таблетка содержит активного вещества - офлоксацина 200 мг вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, повидон, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, оболочка: Опадри Y-1-7000* [гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171)], полиэтиленгликоль (PEG) 6000.

  Показания

  - инфекции нижних дыхательных путей - инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей - негонококковые цервицит и уретрит - неосложнённая гонорея - инфекции кожи и мягких тканей

  Передозировка

  Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, судороги, тошнота, рвота. Лечение: необходимо, в течение тридцати минут после передозировки, вывести из организма неабсорбированный офлоксацин. Рекомендуется назначение адсорбентов, натрия сульфата и промывание желудка. Элиминация офлоксацина может быть повышена за счет форсированного диуреза. В дальнейшем симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Особые указания

  Во время приема Ионофола пациентам не следует подвергаться воздействию солнечного света и УФ-лучей. Ионофол необходимо назначать с осторожностью пациентам, страдающим психозом или имеющим в анамнезе психическое заболевание. Ионофол не рекомендуется принимать пациентам, имеющим в анамнезе судороги или с известными факторами, предрасполагающими к судорогам (см. раздел «Противопоказания»). Возможно развитие тендинита и/или разрыв сухожилия, в особенности ахиллова сухожилия. Эти реакции возможны у пациентов пожилого возраста и у пациентов, принимающих кортикостероидные средства. При возникновении признаков боли и/или воспаления, прием Ионофола необходимо прекратить. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда. Возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных пациентов при применении Ионофола. Ложный положительный результат может быть получен при определении опиатов и порфирина в моче, в течение терапии Ионофолом. Длительный прием может привести к развитию резистентных штаммов микроорганизмов. Необходимо исключить прием алкоголя во время терапии Ионофолом, из-за увеличения риска развития побочных действий. Для профилактики гиперконцентрации мочи и последующей кристаллурии, во время лечения рекомендуется проводить адекватную гидратацию. В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола. При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы. Ионофол может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis). У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме крови. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы). Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

  Рекомендации по применению

  Ионофол таблетки принимают целиком не разжевывая, запивая водой, за полчаса или 1 час до еды. Антациды, лекарственные средства, содержащие Mg, Al, Fe, Zn следует применять не позже, чем за 2 часа до приема офлоксацина, или не раньше, чем через 2 часа после приема офлоксацина. Курс лечения Ионофолом зависит от типа и тяжести инфекции. В среднем курс лечения составляет 5-10 дней. Взрослые пациенты с нормальной функцией почек Обычная индивидуальная доза составляет от 200 мг до 400 мг офлоксацина в сутки. Дозу в 400 мг в сутки можно принимать в один прием, предпочтительно утром. Большие дозировки должны быть разделены на два приема (через каждые 12 часов). Негонококковый цервицит и уретрит: 400 мг в день как однократная или разделенная на два приема доза (200 мг 2 раза в сутки). Неосложненная гонорея: 400 мг однократно в сутки. Инфекции нижних мочевыводящих путей: от 200 мг до 400 мг в день. Инфекции верхних мочевыводящих путей: от 200 мг до 400 мг в день, при необходимости доза может быть увеличена до 800 мг/сут (400 мг два раза в день). Инфекции нижних дыхательных путей: 400 мг в день однократно или разделенная на 2 приема доза, при необходимости доза может быть увеличена до 800 мг/сут. Инфекции кожи и мягких тканей: 400 мг два раза в день. Пациенты с нарушенной функцией почек: -клиренс креатинина свыше 50 мл/мин: коррекция дозы не требуется -клиренс креатинина 20 – 50 мл/мин: необходимо уменьшить дозу до половины, от 100 мг до 200 мг в сутки. - клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин: по 100 мг каждые 24 часа. -гемодиализ/перитонеальный диализ: пациенты подвергаемые диализу должны принимать дозу 100 мг каждые 24 часа. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью: максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг/сут. Пожилые: при нормальной функции почек коррекция дозы не требуется.

  Противопоказания

  - тахикардия, повышение или снижение АД, сердечная недостаточность - головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, чувство онемения, парестезии/гипеpeстезии, нарушения сна, бессонница, ночные кошмары, чувство тревоги, спутанность сознания, депрессия, нарушения мышечной координации, галлюцинации, психотические реакции, экстрапирамидные симптомы, невропатия, общее недомогание, фобии, повышение внутричерепного давления. -сухость во рту, потеря аппетита, фарингит, тошнота, рвота, диарея (возможно геморрагическая), боли в желудке, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербиллирубинемия, холестатическая желтуха гепатит, тяжелые нарушения функции печени (редко) - анемия (возможна гемолитическая анемия), нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, связанная с подавлением деятельности костного мозга - кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, аллергический пневмонит, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, васкулит с последующим некротическим поражением кожи (редко), ангионевротический отек, одышка, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, зуд наружных половых органов у женщин, точечные кровоизлияния (петехии), буллезный геморрагический дерматит, папулезная сыпь с коркой - гипогликемия, гипергликемия, приступы порфирии - боли в суставах и мышцах, которые в отдельных случаях могут быть симптомом рабдомиолиза, боли в сухожилиях, в том числе воспаление и разрыв ахиллова сухожилия, тендосиновит - повышения уровня креатинина в сыворотке крови и острый интерстициальный нефрит, прогрессирование острой почечной недостаточности, дизурия, задержка мочи - нарушениях слуха, вкуса, обоняния, цветовосприятия, диплопия - дисбактериоз кишечника, суперинфекция, вагинит - пневмонит, боль в груди, носовое кровотечение - жажда, снижение массы тела

  Фармакология

  Фармакокинетика Ионофол быстро и почти полностью (свыше 95%) всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Пища может замедлять скорость всасывания, но не оказывает существенного влияния на биодоступность. При приеме 400 мг биодоступность составляет 100% и пик концентрации в плазме (3– 4 мкг/мл) достигается через 1-2 часа. С белками плазмы связывается 25%. Офлоксацин широко распределяется в жидкостях организма, в том числе спинномозговой жидкости и хорошо проникает в ткани. Относительно высокая концентрация достигается в желчи. Проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Период полувыведения колеблется от 5 до 8 часов, при почечной недостаточности пролонгируется от 15 до 60 часов, в зависимости от степени нарушения функции почек. 75-80% офлоксацина элиминируется почками посредством канальцевой секреции и гломерулярной фильтрации в неизмененном виде в течение 24-48 часов, менее чем 5% экскретируется в форме метаболитов. 4-8% офлоксацина выводится через кишечник. Элиминация офлоксацина может замедляться у пациентов с тяжелыми поражениями печени. Почечный клиренс офлоксацина 173 мл/мин, общий клиренс - 214 мл/мин независимо от дозы препарата. 15-25% препарата может быть удалено посредством гемодиализа, биологический период полураспада при гемодиализе 8-12 часов. При перитонеальном диализе биологический период полураспада - около 22 часов. Фармакодинамика Ионофол обладает бактерицидным действием, ингибирует энзиматическую активность ДНК-гидразы (топоизомеразы), которая является важным компонентом в репродукции ДНК бактерий. Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Chlamydia spp., Citrobacter, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Hafnia, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Legionella spp., Neisseria meningitidis, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индол положительные и индол отрицательные штаммы), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. Различной чувствительностью к препарату обладают: Mycoplasma spр., Pseudomonas aeruginosa, Serratiо marcescens и Streptococcus spр. Анаэробные микроорганизмы, такие как Bacteroides spр., Eubacterium spр., Fusobacterium spр., Peptococcus spр., и Peptostreptococcus spр., обычно резистентны к офлоксацину. Нечувствительны: Treponema pallidum, Bacteroides spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

  Взаимодействия

  Антациды, лекарственные средства, содержащие Mg, Al, Fe, Zn снижают абсорбцию офлоксацина. Антикоагулянты: Офлоксацин может значительно повысить эффект антикоагулянта варфарина или его производных с последующим удлинением времени кровотечения. При необходимости сопутствующей терапии следует контролировать протромбиновое время, а дозировка препарата должна быть откорректированна. Циметидин: так как циметидин блокирует почечную канальцевую секрецию, одновременное назначение высоких доз хинолонов может привести к снижению выведения хинолона и повышению их концентрации в сыворотке. Это может происходить при одновременном назначении других лекарственных средств, блокирующих почечную канальцевую секрецию (например, фуросемид, метотрексат, пробенецид). Глибенкламид: параллельное назначение с офлоксацином может привести к увеличению концентрации глибенкламида в сыворотке крови. Нестероидные противовоспалительные средства: некоторые НПВС могут вызвать дальнейшее снижение порога эпилептического припадка. Теофиллин: при параллельном назначении теофиллина и других препаратов, которые снижают порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности. При назначении с НПВС, производными нитромидазола и метиксантинами повышается риск развития нейролептических эффектов, включая судороги. При одновременном назначении с ГКС повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей. При назначении с ЛС, ощелачивающих мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов. При одновременном назначении с гипогликемическими средствами возможна как гипо-, так и гипергликемия, в связи с чем необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

  Побочные действия

  часто (≥1/100, <1/10) нечасто (≥1/1000, <1/100) - Беспокойство, нарушение сна, бессонница - Головокружение, головная боль - Раздражение глаз - Пространственная дезориентация - Грибковая инфекция, резистентность возбудителя - Кашель, воспаление носоглотки - Боль в животе, диарея, тошнота, рвота - Зуд, сыпь редко (≥1/10000, < 1/1000) - Анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция * - Ангиодистрофия * - Анорексия - Психотическое расстройство - (например, галлюцинации), беспокойство, спутанность сознания, ночные кошмары, депрессия - Сонливости, парестезии, дисгевзия, паросмия - Нарушение зрения - Тахикардия - Гипотония - Одышка, бронхоспазм - Энтероколит, в ряде случаев геморрагический - Повышение уровней печеночных ферментов (АЛТ, АСАТ, ЛДГ, гамма-ГТ и (или) щелочная фосфатаза) - Повышение уровней билирубина в крови - Крапивница - Приливы жара - Потливость - Пустулезная сыпь - Тендинит - Повышение уровней креатинина в сыворотке очень редко (<1/10000) - Эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фото-чувствительности *, токсидермия, сосудистая пурпура, васкулит, в исключительных случаях приводящий к некрозу кожи - Артралгия, миалгия, разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия), которые могут произойти в течение 48 часов после начала лечения и иметь двусторонний характер. - Острая почечная недостаточность - Псевдомембранозный колит* - Холестатическая желтуха - Периферическая сенсорная нейропатия - Периферическая сенсорно-моторная нейропатия - Конвульсии, экстрапирамидальные симптомы или другие расстройства мышечной координации - Шум в ушах, потеря слуха - Анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения - Анафилактический шок * - Анафилактоидный шок * Не известно (оценка по имеющимся данным невозможна) - Агранулоцитоз - Недостаточность костного мозга - Гипогликемия у больных сахарным диабетом, получавших гипогликемические средства - Гипергликемия, гипогликемическая кома - Психотическое расстройство и депрессия с развитием угрожающего жизни поведения, включая попытки самоубийства - Нервозность - Тремор - Дискинезия - Агевзия - Обмороки - Увеит - Нарушение слуха - Желудочковая аритмия, пируэтная тахикардия - Аллергический пневмонит, серьёзная одышка - Диспепсия - Метеоризм - Запор - Панкреатит - Гепатит, в том числе в тяжелой форме * - Тяжелые травмы печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, иногда со смертельным исходом, отмечались при лечении офлоксацином, в первую очередь, у больных с сопутствующими заболеваниями печени. - Синдром Стивенса-Джонсона; - Острый генерализованный пустулез; лекарственная сыпь, стоматит - Эксфолиативный дерматит - Рабдомиолиза и/или миопатия, мышечная слабость - Разрыв мышц - Разрыв связки, артрит - Острый интерстициальный нефрит - Приступы порфирии у пациентов с порфирией - Астения, пирексия - Боль (включая боль в спине, груди и конечностях) - Панцитопения

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!