Глютион флаконы 600 мг 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Лиофилизированный порошок белого цвета однородный. Гигроскопичен.

  Фармакотерапевтическая группа

  Другие терапевтические продукты. Антидоты. Глутатион.

  Код АТХ  V03AB32

  Состав

  Одна ампула содержит:

  активное вещество -  глютатион (восстановленный) 600 мг, вспомогательное вещество - натрия гидроксид.  

  Растворитель - вода для инъекций.

  Показания

  • профилактика нейротоксических осложнений при химиотерапии цисплатином или аналогами.

  Передозировка

  Симптомы: не зарегистрировано ни одного случая передозировки.   Лечение: в  случае передозировки, лечение симптоматическое.  

  Форма выпуска и описание

  По 0.600 г (активного вещества) во флаконы из стекла типа III, укупоренные резиновой хлорбутиловой пробкой. 

  По 4.0 мл воды для инъекций в ампулы из прозрачного стекла. По 10 флаконов с препаратом и 10 ампул с растворителем вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Применение у детей

  Информация по применению Глютиона у детей и подростков до 18 лет по описанным выше показаниям отсутствует.

  Беременность и период лактации

  Несмотря на то, что в экспериментах не было доказано эмбриотоксическое действие Глютиона, применение его при беременности и лактации нежелательно.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Не влияет.

  Рекомендации по применению

  При выраженных нейротоксических осложнениях по 600-1200 мг ежедневно однократно  внутримышечно или внутривенно - медленно струйно, либо посредством системы для внутривенных вливаний.

  При средневыраженной нейропатии 600 мг ежедневно однократно  внутримышечно или внутривенно медленно струйно, либо посредством системы для внутривенных вливаний. 

  Перед введением препарат должен быть разведен с помощью растворителя до прозрачного бесцветного раствора.

  Для внутримышечного или  внутривенного струйного введения препарат необходимо растворить в 4 мл растворителя (вода для инъекций) из комплекта. 

  Для капельного введения с помощью системы, добавить к полученному раствору необходимое количество стерильного раствора для инфузий (от 50 мл). 

  Приготовленный раствор сохраняет свои свойства в течение 2-х часов при комнатной температуре и в течение 8 часов при температуре хранения от 0ºС до 5ºС.

  Противопоказания

  Повышенная чувствительность к активному и вспомогательному компонентам препарата. 

  Фармакология

  После внутривенного введения глютатион локализуется преимущественно в эритроцитах, в то время как на плазматическом уровне он быстро разрушается до гамма-глютамил-транспептидазы и гамма-глютамил-циклотрансферазы. Следовательно, плазматические пиковые уровни редуцированного глютатиона являются (также и при высоких дозах) предельными (плазматический пиковый уровень около 1 нмоль/мл после введения 600 мг внутривенно), в то время как метаболические уровни цистеина более высокие (плазматический пик около 17 нмоль/мл).

  При внутривенном введении 600 мг глютатиона его содержание в крови определяется через 5-10 минут и достигает значения около 100 нмоль/мл, а затем постепенно уменьшается до тех пор, пока не достигает базального значения через 60 мин после введения. Выводится почками, период полувыведения  30 мин.

  Взаимодействия

  Фармакологического взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

  Побочные действия

  Редко

  • преходящая тошнота, рвота, головная боль
  • кожная сыпь

  Возможны

  • лихорадка
  • флебит, кровоизлияние в месте инъекции

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!