Мукоген таблетки 100 мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон.

   

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса.

  Код АТХ А02ВХ

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  - ребамипид 100 мг,

  вспомогательные вещества:

  - натрия лаурилсульфат, 

  - маннитол,

  - натрия кроскармеллоза,

  - крахмал прежелатинизированный,

  - кислота лимонная безводная,

  - тальк,

  - магния стеарат,

  состав оболочки:

  - гипромеллоза (5 срs),

  - тальк,

  - пропиленгликоль,

  - титана диоксид (Е 171).

  Показания

  - язвенная болезнь желудка

  - острый гастрит, хронический гастрит в фазе обострения

  - эрадикация H. pylori при лечении гастрита и язвенной болезни желудка.

  Передозировка

  Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

  Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

  По 3 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  С осторожностью применять у пожилых, чтобы минимизировать риск желудочно-кишечных расстройств, так как эти пациенты могут быть более чувствительными к ребамипиду, чем молодые.

  Применение в педиатрии

  Безопасность и эффективность ребамипида у детей и подростков не изучена.

  Беременность и период лактации

  Безопасность применения Мукогена при беременности не установлена. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Нет данных

   

   

  Рекомендации по применению

  Взрослые 

  Принимать внутрь по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2 - 4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к ребамипиду и/или вспомогательным компонентам препарата

  - злокачественные заболевания желудка

  Фармакология

  Всасывание

  После приема внутрь однократной дозы 100 мг концентрация ребамипида в плазме достигала пика (340 нг/мл) примерно через 2 часа. Связывание с белками плазмы 98,4-98,6%. Период полувыведения из плазмы – 1,5 часа. Препарат не накапливается в организме человека.

  Метаболизм

  В моче после приема однократной дозы 600 мг внутрь обнаруживается метаболит ребамипида с гидроксильной группой в 8-й позиции.

  Экскреция

  Большая часть препарат выводится в неизмененном виде.

  Около 10% введенной дозы выводится с мочой.

  Взаимодействия

  Считается, что взаимодействие препарата с энзимами цитохрома Р450 не нарушает ни метаболизм Мукогена, ни метаболизм других препаратов, которые принимают одновременно с Мукогеном.

  Предполагается, что в процесс гидроксилирования Мукогена вовлекается только CYP3A4. Показано, что Мукоген не подавляет метаболизм, осуществляемый с помощью CYP1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1- 3A4- энзимов.

  Цитопротекторный эффект Мукогена ослабляется под действием циклогексимида или актиномицина Д.

  Побочные действия

  - зуд, кожная сыпь, экзема и другие симптомы гиперчувствительности

  - изменения вкусовых ощущений, изжога, отрыжка, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм,  запор, диарея

  - нарушения функции печени: повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови

  - лейкопения, гранулоцитопения

  - нарушения менструального цикла

  - отеки

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.