Фенистил Нью 0,1% 20 мл 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Бесцветная прозрачная жидкость практически без запаха.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антигистаминные препараты системного действия. Алкиламины замещенные.

  Код АТС R06AВ03

  Состав

  1 мл препарата содержит:

  активное вещество:

  - диметиндена малеат 1 мг;

  вспомогательные вещества:

  - динатрия фосфат додекагидрат,

  - кислоты лимонной моногидрат,

  - кислота бензойная,

  - натрия эдетат,

  - натрия сахарин,

  - пропиленгликоль,

  - вода очищенная.

  Показания

  - аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия)

  - кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы; корь, краснуха, ветряная оспа , укусы насекомых).

  - профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

  Передозировка

  Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
  Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства (ЛС) для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).

  Форма выпуска и описание

  По 20 мл во флаконе темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой с системой контроля первого вскрытия.

  Флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вложен в картонную пачку.

  Особые указания

  Капли Фенистил® Нью не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными.

  Капли имеют приятный вкус.

  Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

  Применение в период беременности

  В связи с отсутствием каких либо данных, во II-III триместре применение возможно только под наблюдением врача.

  Влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

  Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

  Рекомендации по применению

  Внутрь - Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице Кратность назначения - 3 раза в день Возраст Разовая доза Суточная доза 1 месяц - 1 год 3-10 капель 10-30 капель 1-3 года 10-15 капель 30-45 капель 3-12 лет 15-20 капель 45-60 капель 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

  Взрослые и дети старше 12 лет по 20-40 капель 3 раза в день суточная доза составляет 3-6 мг (60-120 капель). Курс лечения 7-10 дней. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к диметиндену и другим;

  компонентам, входящим в состав препарата;

  - закрытоугольная глаукома;

  - гиперплазия предстательной железы;

  - детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные;

  - первый триместр беременности и лактация.

  С осторожностью

  Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких.

  Также требуется осторожность при назначении капель Фенистил® Нью детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

  Фармакология

  Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель – 2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).

   

  Взаимодействия

  Усиливает действие анксиолитических средств и снотворных.
  При одновременном употреблении этанола приводит к замедлению скорости реакций.
  Совместное применение с трициклическими антидепрессантами, и антихолинергическими ЛС увеличивает риск повышения внутриглазного давления, а с ингибиторами моноаминооксидацы усиливается антихолинергическое и угнетающее центральную нервную систему действие.

  Побочные действия

  Часто:

  - сонливость (особенно в начале лечения);

  - сухость во рту и горле.

  Редко:

  - тошнота;

  - головокружение;

  - возбуждение;

  - головная боль.

  Очень редко:

  - отеки;

  - кожная сыпь;

  - спазм мышц;

  - нарушения функций внешнего дыхания.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!