Фенистил Нью 0,1% каплеты 20 мл 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Бесцветная прозрачная жидкость, практически без запаха.

  Фармакотерапевтическая группа

  Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Алкиламины замещенные. Диметинден

  код АТХ R06AВ03

  Состав

  1 мл препарата содержит:

  активное вещество:

  • диметиндена малеат 1 мг;

  вспомогательные вещества:

  • динатрия фосфат додекагидрат,
  • кислоты лимонной моногидрат,
  • кислота бензойная,
  • натрия эдетат,
  • натрия сахарин,
  • пропиленгликоль,
  • вода очищенная.

  Показания

  • сезонный (сенная лихорадка) и круглогодичный аллергический ринит
  • пищевая и лекарственная аллергия
  • кожный зуд различного происхождения (например, экзема, зудящие дерматозы, ветряная оспа, крапивница), кроме зуда, связанного с холестазом
  • укусы насекомых
  • профилактика аллергических реакций при десенсибилизирующей терапии

  Передозировка

  Симптомы: передозировки блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов включают угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей и пожилых пациентов), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тремор, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка. Возможны снижение АД, кома, коллапс.

  Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться). При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

  Форма выпуска и описание

  По 20 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла, снабженные капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой с системой контроля первого вскрытия или капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой с системой контроля первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

  По 1 флакону вместе инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона

  Особые указания

  Капли Фенистил® Нью не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными.

  Капли имеют приятный вкус.

  Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

  Применение в период беременности

  В связи с отсутствием каких либо данных, во II-III триместре применение возможно только под наблюдением врача.

  Влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

  Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

  Рекомендации по применению

  Взрослые (включая пожилых) и дети 12 лет и старше: по 20-40 капель 3 раза в день. Суточная доза составляет 3-6 мг, разделенные на 3 приема.

  Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: 0,1 мг (2 капли) на кг массы тела в сутки, разделенная на 3 дозы.

  Возраст/вес - 1-12 мес (4,5 – 15 кг), разовая доза (мг) - 0,15-0,5 мг 3 раза в день, разовая доза (в каплях) - 3-10 капель 3 раза в день.

  Возраст/вес - 1-3 года (15-22,5 кг), разовая доза (мг) - 0,5-0,75 мг 3 раза в день, разовая доза (в каплях) - 10-15 капель 3 раза в день.

  Возраст/вес - 3-12 лет (22,5 - 30 кг), разовая доза (мг) - 0,75-1 мг 3 раза в день, разовая доза (в каплях) - 15-20 капель 3 раза в день.

  1 мл содержит 20 капель (1 мг диметиндена малеата)

  1 капля – 0,05 мг диметиндена малеата

  Метод и путь введения

  Внутрь.

  Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 20 капель утром и 40 капель на ночь.

  Детям от 1 месяца до 1 года следует применять только по назначению врача, по показаниям для антигистаминных препаратов.

  Не превышать рекомендованную дозу.

  При применении капель Фенистил Нью детям в возрасте до 1 года следует соблюдать осторожность: седативный эффект может сопровождаться эпизодами апноэ во время сна.

  Фенистил Нью не переносит нагревания. Препарат можно добавить в бутылочку непосредственно перед кормлением (в негорячее питье), либо дать ребенку в ложке в неразбавленном виде. 

  Не применять дольше 14 дней без консультации врача.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к диметиндену или к любому из вспомогательных веществ
  • детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные

  Фармакология

  Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель – 2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).

   

  Взаимодействия

  Одновременный прием двух и более лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, приводит к усилению депрессивного действия на ЦНС. Это может привести к нежелательным и даже опасным для жизни последствиям. К таким препаратам относятся опиоидные анальгетики, противосудорожные препараты, антидепрессанты (трициклические и ингибиторы МАО), антигистаминные препараты, противорвотные, антипсихотические и снотворные средства, анксиолитики, скополамин и алкоголь.

  Антигистамины усиливают антимускариновый эффект трициклических антидепрессантов и антихолинергических препаратов (таких, как бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, мидриатики, урологические антихолинергические препараты), повышая риск обострения глаукомы и задержки мочи.

  Для снижения риска угнетения ЦНС или возможного потенцирующего действия, одновременный прием прокарбазина и антигистаминных препаратов следует назначать с осторожностью.

  Побочные действия

  Очень часто

  • чувство усталости

  Часто

  • сонливость, нервозность

  Редко

  • состояние возбуждения
  • головная боль, головокружение
  • сухость во рту/сухость в горле
  • тошнота
  • желудочно-кишечные расстройства

  Очень редко

  • реакции гиперчувствительности (отек лица, глотки, сыпь, мышечный спазм, одышка)

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!