Фосфоглив 65 мг 50 шт.

Инструкция

• Описание

  Капсулы твердые желатиновые №0, корпус капсулы - оранжевого цвета, крышка - черного цвета. Содержимое капсулы - гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

   

   

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний печени Код АТС А05ВА

  Состав

  Одна капсула содержит:

  активные вещества:

  - фосфолипиды (Липоид С 80) (в пересчете на 100 % вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79 %) 65,0 мг,

  - тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) 35,0 мг,

  вспомогательные вещества:

  - целлюлоза микрокристаллическая,

  - кальция карбонат,

  - кальция стеарат,

  - тальк,

  - кремния диоксид коллоидный (аэросил),

  состав оболочки капсулы:

  - капсулы твердые желатиновые №0 [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110), титана диоксид (Е171), желатин; крышечка: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид черный (Е 172), желатин].

  Показания

  Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени.

  В составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.

  Передозировка

  Случаев передозировки не зарегистриро­вано.

   

   

  Форма выпуска и описание

  По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

  5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  В случае повышения артериального давле­ния следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Препарат не оказывает негативного влия­ния на способность управлять транспорт­ными средствами и выполнять другую ра­боту, требующую повышенной концентра­ции внимания и быстроты психомоторных реакций.

  Рекомендации по применению

  Принимают внутрь, во время еды, не раз­жевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

  Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет - по 2 кап­сулы 3 раза в сутки.

  Длительность приме­нения может составлять до 6 месяцев, в среднем - 3 месяца.

  Противопоказания

  Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата.

  Антифосфолипидный синдром.

  Беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

  Период грудного вскармливания (данных по эффективности безопасности недостаточно).

  Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

  С осторожностью:

  У больных с портальной гипертензией.

  У больных с артериальной гипертонией.

  При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

  Фармакология

  Глицирризиновая кислота

  После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой.

  По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

  Фосфатидилхолин

  Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

  Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой - 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С - через 4-12 часов, составляя 27,9%.

  Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты - 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4,5% - 14С; в моче - 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

  Взаимодействия

  Не описаны.

  Побочные действия

  Обычно препарат Фосфоглив ® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистраци­онного наблюдения - частота < 1/10 000.

  Аллергические реакции: кожная сыпь, за­труднение носового дыхания, конъюнкти­вит, кашель.

  Со стороны сердечно-сосудистой систе­мы: транзиторное (преходящее) повыше­ние артериального давления, перифериче­ские отеки.

  Со стороны системы пищеварения: дис­пепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живо­та), дискомфорт в животе.

  При возникновении перечисленных симп­томов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

  Условия хранения

  При комнатной температуре