Инструкция

• Описание

  Гранулы бело-желтого цвета с оранжевыми включениями с характерным апельсиновым, слегка сернистым запахом.

  Фармакотерапевтическая группа

  Отхаркивающие препараты. Муколитики.

  Код АТС R05СB01

  Состав

  1 грамм гранул содержит:

  активное вещество:

  - ацетилцистеин 200 мг,

  вспомогательные вещества:

  - аспартам,

  - бетакаротен,

  - ароматизатор апельсиновый,

  - сорбитол.

  Показания

  - нарушение отхождения мокроты при: бронхите, трахеите, ларинготрахеите, бронхиолите, пневмонии, бронхоэктатической болезни, муковисцидозе, абсцессе легких, эмфиземе легких

  - интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой)

  - катаральный и гнойный отит

  - гайморит и другие синуситы (облегчение отхождения секрета) - удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях

  Передозировка

  Симптомы передозировки не описаны.

  Форма выпуска и описание

  По 1,0 г гранул в пакете из бумаги / алюминия / полиэтилена. По 20 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

  Особые указания

  С осторожностью применять у больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки в анамнезе, варикозном расширении вен пищевода, кровохаркании, легочном кровотечении, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии. Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости. Препарат содержит аспартам, поэтому не рекомендуется его применение у больных фенилкетонурией. Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества. При растворении Флуимуцила® необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

  Беременность

  Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

  Не влияет

  Рекомендации по применению

  Для приготовления раствора для приема внутрь, содержимое 1 пакета растворяют в 1/3 стакана воды.

  Детям с 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза в день, или по 100 мг 3 раза в день. Детям старше 6 лет и взрослым - по 200 мг 2-3 раза в день.

  Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача) до нескольких месяцев.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

  - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

  - период лактации

  - детский возраст до 2 лет

  Фармакология

  Ацетилцистеин хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы - 50%. T1/2 - около 1 часа, при циррозе печени увеличивается до 8 часов. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

   

  Взаимодействия

  Сочетанное применение Флуимуцил® с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой Флуимуцила®, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов. Одновременный прием Флуимуцила® и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Флуимуцил® устраняет токсические эффекты парацетамола.

  Побочные действия

  - тошнота, рвота

  - изжога, ощущение переполнения желудка

  - диарея

  - кожная сыпь, зуд, крапивница

  - носовые кровотечения, шум в ушах

  При приеме Флуимуцила® описаны случаи развития:

  - бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!