Айра-Сановель 16 мг 28 шт.

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество - кандесартана цилексетил 16,0 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция карбоксиметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, полиэтиленгликоль 8000, магния стеарат, железа (III) оксид красный Е172.

  Показания

  - артериальная гипертензия - сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение фракции выброса левого желудочка ≤ 40 %) – применяют в качестве дополнительной терапии к лечению ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или в случае непереносимости ингибиторов АПФ.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки 16 мг

  Рекомендации по применению

  Артериальная гипертензия Рекомендуемая начальная доза АЙРА-сановель 16 составляет 4 мг в сутки. При длительном лечении ежедневная доза увеличивается до 8 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 16 мг. Лечение проводится до достижения желаемой величины артериального давления. Если достаточный контроль артериального давления (АД) не достигается через 4 недели лечения дозой 16 мг один раз в сутки, то дозу можно увеличить до 32 мг один раз в сутки. Максимальный терапевтический эффект достигается через 4 недели после начала терапии. У лиц пожилого возраста без нарушений почечной и печеночной функций начальная доза составляет 4 мг в сутки. При почечной недостаточности рекомендуемая начальная доза у больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ( 30 мл/мин/1,73м2 площади поверхности тела), включая больных, находящихся на на гемодиализе, 4 мг в сутки. Дозу корректируют в зависимости от реакции больного. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или в терминальной стадии (клиренс креатинина < 15 мл/мин) ограничен. При легкой и умеренной печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза – 4 мг в сутки. Доза может изменяться в зависимости от реакции больного. Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и/или холестазом. Применение пациентам с уменьшением внутрисосудистого объема циркулирующей крови. Для пациентов, у которых существует риск артериальной гипотензии, например, если возможно уменьшение объема циркулирующей крови, следует рассматривать начальную дозу 4 мг. Сопутствующая терапия. Установлено, что дополнительное назначение гидрохлортиазида имеет аддитивный антигипертензивный эффект вместе с АЙРА-сановель 16. Применение пациентам негроидной расы. Антигипертензивный эффект кандесартана менее выражен у пациентов негроидной расы, чем у пациентов других рас. Следовательно, титрование кандесартана в сторону увеличения дозы и сопутствующая терапия для контроля АД чаще требуется пациентам негроидной расы, чем представителям других рас. Дозирование при сердечной недостаточности. Обычная рекомендованная начальная доза АЙРА-сановель 16 составляет 4 мг один раз в сутки. Титрование в сторону увеличения до целевой дозы 32 мг один раз в сутки или максимальной переносимой дозы осуществляется путем удваивания дозы через промежутки времени, составляющие по меньшей мере 2 недели. Обследование пациентов с сердечной недостаточностью всегда должно включать оценку функции почек, в том числе мониторинг креатинина и калия сыворотки крови. АЙРА-сановель 16 можно применять вместе с другим лечением по поводу сердечной недостаточности, включая применение ингибиторов АПФ, бета-блокаторов, диуретиков и дигиталиса или комбинацию этих лекарственных средств. Комбинация ингибиторов АПФ, калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона) и АЙРА-сановель 16 не рекомендуется, ее следует применять только после тщательного оценивания потенциальных преимуществ и рисков. Особые категории пациентов. Для пациентов пожилого возраста либо с уменьшенным объемом циркулирующей крови, почечной или печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести коррекция начальной дозы не нужна. Дети Безопасность и эффективность применения АЙРА-сановель 16 детям при лечении артериальной гипертензии и сердечной недостаточности не установлены. Способ применения. Принимают внутрь. АЙРА-сановель 16 следует принимать 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Прием пищи не влияет на биодоступность кандесартана.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к кандесартану и другим компонентам препарата - беременность и период лактации - выраженные нарушения функции печени и/или холестаз - применение кандесартана цилексетила в комбинации с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом (1 или 2 типа) или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2) - детский возраст до 18 лет

  Побочные действия

  Побочные реакции при приеме кандесартана легкие и временные. Общая частота возникновения побочных реакций указывает на зависимость от дозы или возраста. Артериальная гипертензия Часто (≥1/100 до<1/10) - головокружение/вертиго, головная боль - инфекции дыхательных путей Очень редко (<1/10000) - лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз - гиперкалиемия, гипонатриемия - кашель - тошнота - повышение уровня «печеночных» ферментов, нарушение функции печени или гепатит - ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд - боль в спине, артралгия, миалгия - нарушение почечной функции, включая почечную недостаточность у склонных к этому пациентов. - в целом клинически значимого влияния кандесартана на лабораторные показатели не наблюдается. При применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы отмечается небольшое снижение уровня гемоглобина. Для пациентов, получающих кандесартан, постоянный контроль лабораторных показателей обычно не является необходимым. Однако пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется периодически проводить контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови. Сердечная недостаточность Часто (≥1/100 до<1/10) - артериальная гипотензия - гиперкалиемия - почечная недостаточность Очень редко (<1/10000) - лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз - гипонатриемия - головокружение, головная боль - кашель - тошнота - повышение уровня «печеночных» ферментов, нарушение функции печени или гепатит - ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд - боль в спине, артралгия, миалгия. - нарушение почечной функции, включая почечную недостаточность у склонных к этому пациентов. Рекомендуется периодический мониторинг уровней креатинина и калия в сыворотке крови.