АЛВЕНТА 75 мг №30 капс

Инструкция

• Состав

  Одна капсула содержит активное вещество – венлафаксина гидрохлорида 42.43 мг, 84.85 мг, 169.70 мг (эквивалентно венлафаксину 37,5 мг , 75 мг, 150 мг соответственно) вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сферы), гидроксипропилцеллюлоза, повидон, этилцеллюлоза, дибутилсебацинат, тальк состав оболочки капсулы: железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.

  Показания

  - лечение депрессивных эпизодов тяжелой степени. - профилактика рецидива депрессивных эпизодов тяжелой степени. - лечение генерализованного тревожного расстройства. - лечение социального тревожного расстройства. - лечение панического расстройства с или без агорафобии.

  Форма выпуска и описание

  Капсулы с модифицированным высвобождением 37,5 мг, 75 мг, 150 мг

  Рекомендации по применению

  Депрессивные эпизоды тяжелой степени Рекомендуемая начальная доза венлафаксина с пролонгированным высвобождением - 75 мг один раз в день. Пациентам, не ответившим на начальную дозу 75 мг/сут, можно увеличить до  максимальной дозы 375 мг/сут. Дозу можно увеличивать с интервалом в 2 недели и более. По клинически оправданным причинам вследствие тяжести симптомов, дозу можно увеличить в более короткие промежутки времени, но не менее чем через 4 дня. Вследствие риска развития дозозависимых побочных эффектов, пошаговое повышение дозы проводится только после клинической оценки. При этом сохраняется минимальная эффективная доза. Пациенты должны принимать препарат в течение достаточного периода времени, обычно от нескольких месяцев или дольше. В каждом конкретном случае лечение нужно пересматривать регулярно. Длительное лечение также необходимо для профилактики рецидива депрессивных эпизодов тяжелой степени (ДЭТС). В большинстве случаев, рекомендуемая доза для профилактики рецидива ДЭТС аналогична той, которую принимают в ходе текущего эпизода. Прием антидепрессивных средств рекомендуется еще как минимум шесть месяцев после ремиссии Генерализованное тревожное расстройство Рекомендуемая начальная доза венлафаксина с пролонгированным высвобождением - 75 мг/сут один раз в день. Пациентам, не ответившим на начальную дозу 75 мг/сут, можно увеличить до  максимальной дозы 225 мг/сут. Дозу можно увеличивать с интервалом в 2 недели и более. Вследствие риска развития дозозависимых побочных эффектов, пошаговое повышение дозы проводится только после медицинского обследования. При этом сохраняется минимальная эффективная доза. Пациентам требуется длительная терапия, обычно несколько месяцев или дольше. В каждом конкретном случае лечение нужно пересматривать регулярно. Социальное тревожное расстройство Рекомендуемая доза венлафаксина с пролонгированным высвобождением составляет 75 мг один раз в день. Доказательств того, что более высокие дозы дают хороший эффект, нет. Однако, у отдельных пациентов, не ответивших на начальную дозу 75 мг/день, можно ее увеличить до максимальной дозы 225 мг/сут. Дозу можно увеличивать с интервалом в 2 недели и более. Вследствие риска развития дозозависимых побочных эффектов, пошаговое повышение дозы проводится только после медицинского обследования. При этом сохраняется минимальная эффективная доза. Пациентам требуется длительная терапия, обычно несколько месяцев или дольше. В каждом конкретном случае лечение нужно пересматривать регулярно. Паническое расстройство Рекомендуется, чтобы дозу венлафаксина с пролонгированным высвобождением 37,5 мг/сут принимали в течение 7 дней. Затем дозу можно увеличить до 75 мг/сут. Пациентам, не ответившим на дозу 75 мг/сут, можно ее увеличить до максимальной дозы 225 мг/сут. Дозу можно увеличивать с интервалом в 2 недели и более. Вследствие риска развития дозозависимых побочных эффектов, пошаговое повышение дозы проводится только после медицинского обследования. При этом сохраняется минимальная эффективная доза. Пациентам требуется длительная терапия, обычно несколько месяцев или дольше. В каждом конкретном случае лечение нужно пересматривать регулярно. Применение у пациентов пожилого возраста Коррекция дозы венлафаксина только из-за возраста пациента не требуется. Однако следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста (например, в связи с возможностью развития почечной недостаточности, потенциала для изменений чувствительности нейромедиаторной системы и в связи со старостью). Препарат всегда назначают в минимальной эффективной дозе, при необходимости повышения дозы пациент должен находиться под регулярным медицинским наблюдением. Применение у детей и подростков в возрасте младше 18 лет Венлафаксин противопоказан для применения у детей и подростков до 18 лет. Применение у пациентов с печеночной недостаточностью У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени, в целом, рекомендуется рассмотреть уменьшение дозы на 50%. Однако, вследствие межиндивидуальной изменчивости клиренса, желательно дозу подбирать индивидуально. Данные о применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени ограничены. Следует соблюдать осторожность при снижении дозы более чем на 50%. При лечении пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени предполагаемая польза должна превышать возможный риск. Применение у пациентов с почечной недостаточностью Хотя у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) в пределах от 30 до 70 мл/мин (0,5 и 1,15 мл/с) изменений в дозе не требуется, препарат следует принимать с осторожностью. Пациентам, которым необходим гемодиализ и пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (СКФ <30 мл/мин или <0,5 мл/с), дозу понижают на 50%. Вследствие межиндивидуальной изменчивости клиренса у таких пациентов, желательно дозу подбирать индивидуально. Абстинентные синдромы при прекращении терапии венлафаксином Следует избегать резкой отмены препарата. После прекращения лечения венлафаксином, дозу следует снижать постепенно в течение, по крайней мере, одной-двух недель для того, чтобы уменьшить риск реакций абстинентного синдрома. Если недопустимые симптомы появляются после снижения дозы или после прекращения лечения, то может быть рассмотрено возобновление терапии с ранее назначенной дозой. Затем врач может продолжить снижение дозы, но более плавно. Для приема внутрь. Рекомендуется принимать капсулы венлафаксина с пролонгированным высвобождением вместе с пищей, примерно в одно и то же время каждый день. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, их нельзя делить, измельчать, жевать или растворять. Пациентов, получавших таблетки венлафаксина с немедленным высвобождением, можно перевести на прием капсул венлафаксина с пролонгированным высвобождением в дозе, эквивалентной ближайшей суточной дозе. Например, венлафаксин в форме таблеток с немедленным высвобождением 37,5 мг дважды в сутки может быть заменен на венлафаксин в форме капсул с пролонгированным высвобождением 75 мг один раз в сутки. Может потребоваться индивидуальная корректировка дозы.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к венлафаксину или вспомогательным компонентам препарата - одновременная терапия ингибиторами МАО, а также период в течение 14 дней после их применения - тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени (протромбиновое время более 18 сек) - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет

  Побочные действия

  Очень часто (≥ 1/10) - сухость во рту -головная боль -тошнота -повышенное потоотделение (включая ночное потоотделение) Часто (≥1/100 до < 1/10) - увеличение холестерина в сыворотке, потеря веса - необычные сновидения, снижение либидо, головокружение, увеличение тонуса мышц (гипертония), бессонница, нервозность, парестезия, седация, тремор, смятение, деперсонализация - нарушения аккомодации, расширение зрачков, нарушение зрения - учащенное сердцебиение - артериальная гипертензия, расширение кровеносных сосудов (в основном приливы) - зевота - снижение аппетита (анорексия), запор, рвота, - дизурия (в основном затрудненное начало мочеиспускания), поллакиурия - нарушение эякуляции или оргазма (у мужчин), аноргазмия, нарушение эрекции (импотенция), нарушение менструального цикла, связанные с увеличением кровотечения или увеличения нерегулярных кровотечений (например, меноррагия, метроррагия) - астения (утомляемость), озноб Нечасто (≥1/1 000до <1/100); - экхимоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта - реакции фото-чувствительности - увеличение массы тела - апатия, галлюцинации, миоклонус, возбуждение, нарушение координации и равновесия -шум в ушах -тахикардия - ортостатическая гипотензия, обморок -дисгевзия, бруксизм, диарея -сыпь, алопеция -задержка мочи Редко (≥1/10 000 до < 1/1 000); -акатизия/психомоторные расстройства, судороги, маниакальная реакция Частота неизвестна (нельзя определить на основе имеющихся данных): - кровотечения из слизистых, длительное кровотечение, тромбоцитопения, дискразия (включая агранулоцитоз, апластическую анемию, нейтропению и панцитопению) - кровотечения из слизистых, длительное кровотечение, тромбоцитопения, дискразия (включая агранулоцитоз, апластическую анемию, нейтропению и панцитопению) - анафилаксия - нарушения функции почек, гипонатриемия, гепатит, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ), повышение уровня пролактина - злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), серотонинергический синдром, бред - экстрапирамидное расстройство (в том числе дискинезия и дистония), поздняя дискинезия, суицидальные мысли и поведение - увеличение QT интервала, вентрикулярная фибрилляция, желудочковая тахикардия (включая двунаправленную желудочковую тахикардию) - гипотензия, - легочная эозинофилия - панкреатит - полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, зуд, крапивница - рабдомиолиз