БУПИВАКАИН ГРИНДЕКС СПИНАЛ 5мг/мл 4 мл №5 амп

Инструкция

• Состав

  1 мл раствора содержит активное вещество: бупивакаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) – 5 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8 мг; 0,1 М раствор хлороводородной кислоты/0,1 М раствор натрия гидроксида до pH 4,06,5; вода для инъекций до 1 мл.

  Показания

  -спинальная (субарахноидальная) анестезия при хирургических вмешательствах -хирургические операции на нижних конечностях, в том числе операции на бедре, продолжительностью 2,0 – 2,5 часа

  Форма выпуска и описание

  Раствор для инъекций 5 мг/мл, 4,0 мл

  Рекомендации по применению

  Путь введения – интратекально. Взрослые и дети старше 12 лет Приведенные рекомендации далее, следует рассматривать как руководство для применения лекарства у взрослого человека средних лет. Указанные цифры отражают предполагаемый средний диапазон необходимых дозировок. Для получения информации о факторах, оказывающих влияние на методику блокады, и индивидуальных особенностях пациентов следует обратиться к стандартным пособиям. При принятии решения о выборе соответствующей дозы, важен опыт клинического специалиста и знание физического состояния пациента. Должна использоваться минимальная дозировка, достаточная для образования эффективной блокады. Продолжительность анестезии зависит от дозы, в то время как распространение препарата по сегментам предсказать сложно, особенно при применении изобарического (простого) раствора, т.к. существует индивидуальная вариабельность скорости развития блока и его длительности. Рекомендуемые дозы Интратекальная блокада при хирургических вмешательствах: 2 - 4 мл (10-20 мг бупивакаина гидрохлорида). У пожилых пациентов и пациенток на поздних сроках беременности рекомендуется использовать уменьшенную дозу препарата. Новорожденные, младенцы и дети с весом тела до 40 кг Бупивакаин Гриндекс Спинал 5 мг/мл можно применять также детям. Разница между детьми и взрослыми состоит в том, что у новорожденных и младенцев объем спинномозговой жидкости относительно большой, поэтому им требуется относительно высокая доза в расчете на кг массы тела, чем взрослым, для достижения такого же уровня блокады как у взрослых. Бупивакаин Гриндекс Спинал должен вводиться только квалифицированными врачами, имеющими достаточный опыт проведения местной анестезии у детей. Нижеследующая таблица представляет собой руководство по подбору дозировки для интратекальной блокады у детей. Встречаются индивидуальные различия по началу действия блокады и ее длительности. Для получения информации о факторах, оказывающих влияние на методику блокады, и индивидуальных особенностях пациентов следует обратиться к стандартным пособиям. Должна использоваться минимальная дозировка, достаточная для образования эффективной блокады. Рекомендации по дозированию препарата Бупивакаин Гриндекс Спинал для новорожденных, младенцев и детей Масса тела (кг) Доза (мг/кг) (5 0,40-0,50 5-15 0,30-0,40 15-40 0,25-0,30 Распространение анестезии зависит от нескольких факторов, включая объем раствора и положение пациента во время и после введения препарата. При введении препарата в межпозвонковое пространство на уровне L3-L4 сегментов у пациентов в положении сидя, 3 мл бупивакаина гидрохлорид распространяется до уровня спинальных T7-T10 сегментов. Когда пациент получает инъекцию в горизонтальном положении и затем поворачивается на спину, блокада распространяется до T4-T7 сегментов. Следует понимать, что уровень спинальной анестезии у пациента, достигаемый при любой местной анестезии, может быть непредсказуемым. Рекомендуемое место инъекции под L3 позвонком. Эффекты инъекций Бупивакаин Гриндекс Спинал, превышающие 4 мл, еще не изучены, поэтому такие объемы не могут быть рекомендованы.

  Противопоказания

  -повышенная чувствительность к бупивакаину и другим местным анестетикам амидного типа или к какому-либо вспомогательному веществу препарата -острое заболевание центральной нервной системы (ЦНС), например, менингит, опухоли ЦНС, полиомиелит, внутричерепное кровоизлияние -остеохондроз, спондилит, опухоли или недавно перенесенная травма позвоночника -септицемия -пернициозная анемия с подострой комбинированной дегенерацией спинного мозга -пиогенная инфекция кожи в области пункции или в прилегающих от места пункции областях -кардиогенный или гипогликемический шок -нарушения свертываемости крови или прием антикоагулянтов - повышенное внутрибрюшное давление - беременность С осторожностью следует назначать в следующих случаях: -тяжелая сердечнососудистая недостаточность (возможно прогрессирование), блокады сердца, одновременное назначение антиаритмических лекарственных средств (включая бета-адреноблокаторы) -воспалительные заболевания -дефицит холинэстеразы -почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 65 лет), общее тяжелое состояние, снижение печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени)

  Побочные действия

  Большинство побочных эффектов при спинальной анестезии связаны с блокадой нервов, а не с используемым препаратом. Побочные действия, которые появляются от анестетика, тяжело отличить от физиологических эффектов влияния блокады на нервные окончания (например, снижение артериального давления, брадикардия). Очень часто (( 1/10) -гипотензия, брадикардия, вентрикулярная тахикардия -тошнота, замедление эвакуации содержимого желудка Часто (( 1/100; ( 1/10) -головная боль после прокола твердой оболочки спинного мозга, возбуждение, беспокойство, тремор, дрожь, судорожные движения, депрессия, сонливость, чувство страха, спутанность сознания, истерия, нистагм, невнятная речь - брадикардия - гипертензия, ингибирование агрегации тромбоцитов -рвота -задержка мочи, недержание мочи Нечасто (( 1/1000; ( 1/100) -парестезия, парезы, дизэстезия, судороги, онемение языка, нарушение зрения, потеря сознания, дизартрия -вялость и слабость мышц, боли в спине, боль в месте инъекции, некроз тканей Редко, единичные случаи (( 1/1000) -параплегия, паралич, невропатия, арахноидит, случайная полная спинальная блокада, обратимая полная утрата функции ствола головного мозга, преходящее ишемическое нарушение мозгового кровообращения, невропатия -аллергические реакции, анафилактический шок -остановка сердца, кардиогенный шок, аритмии -угнетение и остановка дыхания - повышение содержания печеночных ферментов - гипогликемия - диплопия - звон в ушах