Инструкция

• Состав

  1 мл раствора содержит активное вещество - бупивакаина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество 5 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлороводородная разбавленная или натрия гидроксид, вода для инъекций.

  Показания

  инфильтрационная анестезия в случаях, когда необходимо достичь значительной продолжительности эффекта, например, для устранения послеоперационной боли длительная проводниковая анестезия или эпидуральная анестезия в случаях, когда противопоказано добавление адреналина и нежелательно применение сильнодействующих миорелаксантов анестезия в акушерстве.

  Форма выпуска и описание

  Раствор для инъекций, 0,5 % 5 мл

  Рекомендации по применению

  Бупивакаин-М должен вводиться только врачом с опытом проведения регионарной анестезии или под его наблюдением. Нужно применять наименьшие дозы, которые разрешают достичь достаточной степени анестезии. Важно придерживаться особой осторожности, включая тщательную аспирацию, для предотвращения случайных внутрисосудистых инъекций. При эпидуральной анестезии нужно ввести тестовую дозу 3 - 5 мл бупивакаина с адреналином, поскольку внутрисосудистая инъекция адреналина быстро приводит к ускорению частоты сердцебиения. В течение 5 мин после введения тестовой дозы нужно поддерживать вербальный контакт с пациентом и проводить периодические проверки частоты сердцебиения. Кроме того, необходимо провести аспирацию перед введением общей дозы, которую нужно вводить медленно, со скоростью 25 - 50 мг/мин, поэтапно, поддерживая постоянный контакт с пациентом. При возникновении симптомов интоксикации введение препарата нужно немедленно прекратить. Ниже приводятся рекомендованные дозы. Дозирование нужно корректировать в зависимости от степени блокады и общего состояния пациента. Для инфильтрационной анестезии нужно вводить 5 - 30 мл Бупивакаина-М по 5 мг/мл (25 - 150 мг бупивакаина гидрохлорида). Для межреберной блокады нужно вводить по 2 - 3 мл Бупивакаина-М по 5 мг/мл (10 - 15 мг бупивакаина гидрохлорида) на один нерв до общего количества 10 нервов. Для блокады больших нервов (например, эпидуральной, сакральной и анестезии плечевого сплетения) нужно вводить 15 - 30 мл Бупивакаина-М по 5 мг/мл (75 - 150 мг бупивакаина гидрохлорида). Для акушерской анестезии (например, эпидуральной анестезии и каудальной анестезии при влагалищных родах или вакуум-экстракции) нужно вводить 6 - 10 мл Бупивакаина-М по 5 мг/мл (30 - 50 мг бупивакаина гидрохлорида). Приведенные дозы являются начальными, введение которых по потребности можно повторять каждые 2 - 3 часа. Для эпидуральной блокады (при проведении кесаревого сечения) нужно вводить 15 - 30 мл Бупивакаина-М по 5 мг/мл (75 - 150 мг бупивакаина гидрохлорида). В случае применения комбинации с опиоидными средствами дозу бупивакаина нужно снизить. На протяжении периода введения инфузии нужно вести регулярные наблюдения за артериальным давлением, частотой сердцебиения и возможными симптомами интоксикации у пациента. При наличии признаков токсического эффекта инфузию нужно немедленно прекратить. Максимальные рекомендованные дозы Максимальная рекомендованная доза, которая применяется на протяжении одного и того же случая, рассчитывается по норме 2 мг/кг массы тела, для взрослых максимальная доза составляет 150 мг в течение 4 часов. Бупивакаин-М по 5 мг/мл: 30 мл (150 мг бупивакаина гидрохлорида). Максимальная рекомендованная доза в сутки составляет 400 мг. Общую дозу нужно корректировать в зависимости от возраста пациента, телосложения и других значимых обстоятельств.

  Противопоказания

  повышенная чувствительность к местноанестезирующим средствам амидного типа или к другим компонентам менингит полиомиелит внутричерепное кровоизлияние туберкулез позвоночника подострая комбинированная дегенерация спинного мозга, вследствие пернициозной анемии и опухолей головного и спинного мозга выраженная гипотензия (кардиогенный или гиповолемический шок) гнойничковые поражения кожи в месте инъекции нарушение свертывания крови или терапия антикоагулянтами внутривенная регионарная анестезия по Биеру детский возраст до 18 лет

  Побочные действия

  Нежелательные эффекты, вызванные самим препаратом, в некоторых случаях тяжело отличить от физиологических эффектов блокады нервов (например, снижение артериального давления, брадикардия), явлений, вызванных непосредственно иголочной пункцией (например, повреждение нервов), явлений, косвенной причиной которых стала иголочная пункция (например, эпидуральный абсцесс). аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях – анафилактический шок брадикардия, артериальная гипертензия, остановка сердца, сердечные аритмии парестезия, головокружение, судороги, околоротовая парестезия, онемение языка, гиперакузия, потеря сознания, тремор, дизартрия, невропатия, повреждение периферических нервов, арахноидит, парез и параплегия нарушение зрения, двоение в глазах, звон в ушах рвота, тошнота задержка мочи угнетение дыхания