ВИВАКОР 10/20 №28 таб Амлодипин/Лизиноприл

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка содержит активные вещества: амлодипина бесилат 6.94 мг или 13.88 мг (в пересчете на сухое вещество амлодипин 5 мг или 10 мг), лизиноприла дигидрат 5.44 мг, 10.88 мг или 21.76 мг (в пересчете на сухое вещество лизиноприл 5 мг, 10 мг или 20 мг), вспомогательные вещества: cтарлак (смесь 85% лактозы моногидрата и 15% крахмала кукурузного), натрия крахмал гликолят, аэросил, магния стеарат.

  Показания

  эссенциальная артериальная гипертензия в качестве альтернативы одновременному приёму лизиноприла и амлодипина в указанных дозах, обеспечивающих адекватный контроль артериального давления у взрослых пациентов.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, 5/5 мг, 5/10 мг и 10 мг/20 мг

  Рекомендации по применению

  Препарат следует принимать перорально, не разжевывая и не измельчая таблетку, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза - одна таблетка препарата ВиваКор® (5/5 мг, 5/10 мг, 10 мг/20 мг) ежедневно. Продолжительность лечения и дозы препарата ВиваКор® устанавливает врач. Максимальная суточная доза - одна таблетка препарата ВиваКор® (соответственно назначенной дозировке 5/5 мг, 5/10 мг, 10 мг/20 мг). При необходимости коррекции дозы можно рассмотреть целесообразность подбора (титрации) дозы с индивидуальными компонентами. Пациенты с почечной недостаточностью Для подбора оптимальной начальной дозы и поддерживающей дозы у пациентов с почечной недостаточностью титрование доз следует производить в индивидуальном порядке, используя отдельные компоненты препарата – лизиноприл и амлодипин. Во время терапии препаратом ВиваКор® следует контролировать функцию почек, содержание калия и натрия в сыворотке крови. В случае ухудшения функции почек следует прекратить прием препарата и заменить их индивидуальными компонентами, подобранными должным образом. Амлодипин не выводится посредством диализа. Пациенты с печеночной недостаточностью Рекомендации относительно доз у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью еще не разработаны, поэтому подбор доз таким пациентам следует осуществлять с осторожностью, и начинать следует с минимальной дозы в диапазоне дозирования. Для подбора оптимальной начальной дозы и поддерживающей дозы у пациентов с печеночной недостаточностью титрирование доз следует производить в индивидуальном порядке, используя свободную комбинацию лизиноприла и амлодипина. Фармакокинетика амлодипина при тяжелой печеночной недостаточности не исследовалась. Применение амлодипина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует начинать с самой низкой дозы, при этом титрирование следует производить медленно. Пациенты пожилого возраста (> 65 лет) У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью. Препарат ВиваКор® можно принимать вне зависимости от приема пищи (во время или после еды), так как прием пищи не влияет на всасывание.

  Противопоказания

  повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ повышенная чувствительность к амплодипину или другим производным дигидропиридинов повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата выраженная артериальная гипотензия ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ наследственный или идиопатический ангионевротический отек обструкция выходного тракта левого желудочка (тяжелая степень аортального стеноза), стеноз митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия шок (в том числе кардиогенный шок) гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда беременность и период лактации детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности) одновременное применение препарата ВиваКор® с алискиренсодержащими препаратами у пациетов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2)

  Побочные действия

  Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) головокружение, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость учащенное сердцебиение, ортостатическая гипотензия сухой кашель, прекращающийся при отмене препарата диарея, тошнота, рвота, боль в животе нарушение функции почек периферические отеки, отек лодыжки, гиперемия кожи Нечасто (от ≥ 1/1 000 до <1/100) нарушение сна, бессонница, изменение настроения (в т.ч. тревожность), депрессия, астения, недомогание парестезии, гипестезии, вертиго, тремор, обморок, дисгевзия расстройства зрения (в т.ч. диплопия) шум в ушах тахикардия, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда и нарушение мозгового кровообращения, вероятно в результате чрезмерной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска, синдром Рейно одышка боль в спине, артралгии, миалгии, тонические судороги в мышцах ринит сухость во рту, диспепсия, изменение дефекации (диарея, запоры) зуд, кожные высыпания, алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, экзантема расстройство мочеиспускания (в т.ч. учащенное мочеиспускание), никтурия импотенция, гинекомастия повышение концентрации креатинина, мочевины в сыворотке крови, гиперкалиемия, повышение активности «печеночных» ферментов увеличение или снижение массы тела Редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000) синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона спутанность сознания, нарушение психики псориаз, крапивница, гиперчувствительность/ангионевротический отек лица, конечностей, губ, надгортанника и гортани, языка острая почечная недостаточность, уремия незначительное снижение гемоглобина и гематокрита при длительном применении препарата, гипербилирубинемия, гипонатриемия Очень редко (< 1/10 000) угнетение костномозгового кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; гемолитическая анемия, анемия, лимфоаденопатии аутоиммунные нарушения гипогликемия, гипергликемия периферическая нейропатия, гипертонус аритмии (в том желудочковая тахикардия, брадикардия, фибрилляция предсердий), васкулит бронхоспазм, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, синусит интестинальный ангионевротический отек панкреатит, гастрит, гиперплазия десен гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, вульгарная пузырчатка, светочувствительность, псевдолимфома кожи, отек Квинке олигурия/анурия Получены данные о том, что синдром псевдолимфомы кожи может включать один или более из ниже перечисленных симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, повышение уровня антинуклеарных антител (АНА), увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация или другие изменения со стороны кожи. При применении амлодипина также зарегистрированы исключительные случаи возникновения экстрапирамидного синдрома.