Моресерк 16 мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки белого цвета, круглой формы, с риской на одной стороне (для дозировки 16 мг и 24 мг).

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин.

  Код АТХ N07CA01

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  - бетагистина дигидрохлорид, 16 мг и 24 мг

  вспомогательные вещества:

  - микрокристаллическая целлюлоза,

  - гидроксипропилцеллюлоза, 

  - маннитол,

  - тальк,

  - лимонная кислота безводная,

  - кремния диоксид коллоидный безводный

  Показания

  - симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения

  - синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту

  - болезнь или синдром Меньера

  Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе, сухость во рту, атаксия, покраснение лица, головокружение, тахикардия, бронхоспазм и отек слизистых. После приема очень высоких доз могут наблюдаться конвульсии.

  Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток упаковывают в контурную безъячейковую упаковку из прозрачной пленки и фольги алюминиевой.

  По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 16 мг).

  По 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 24 мг).

  Особые указания

  Рекомендуется проявлять осторожность больным, имеющим язву желудка и двенадцатиперстной кишки. Клиническая непереносимость у больных бронхиальной астмой была продемонстрирована у относительно немногих пациентов. Эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением лечащего врача во время лечения.
  Беременность
  Соответствующие данные о применении бетагистина у беременных женщин отсутствуют.   
  Исследований животных недостаточно по отношению к воздействию на беременность, развитие эмбриона/зародыша, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для людей неизвестен. Бетагистин не следует применять во время беременности, если нет явной необходимости.        
  Лактация
  Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко человека. Исследования животных на проникновение бетагистина в молоко отсутствуют. Важность лекарственного средства для матери должна быть взвешена, сравнивая преимущества грудного вскармливания и потенциальные риски для ребенка.      
  Особенности влияния лекарственного средства на способность управления автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами
  Бетагистин не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, т.к. в клинических исследованиях не было обнаружено, что влияние, потенциально воздействующее на данную способность, связано с бетагистином.

  Рекомендации по применению

  Взрослым (включая пожилых людей): изначально принимать 16 мг три раза в сутки предпочтительно во время еды. Поддерживающие дозы, в основном, в диапазоне 24-48  мг в сутки. На протяжении лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта.       
  Таблетки 16 мг принимаются  по 1/2- 1 таблетке 3 раза в день.
  Таблетки 24 мг принимаются по 1 таблетке 2 раза в день.
  Детям: не рекомендуется назначать лицам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности не достаточно.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
  - феохромоцитома
  - детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена)
  - алкоголизм
  - эпилепсия
  - заболевания печени
  - беременность и период лактации

  Фармакология

  Бетагистин быстро и полностью всасывается после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме  крови достигается через 3 ч. Связывание с белками низкое. Проходит через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 3 - 4 ч. Метаболизируется в печени до 2-перидилуксусной кислоты, которая практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.

  Взаимодействия

  Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны. Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Одновременное применение Н1 антагонистов может вызвать обоюдное ослабление эффектов активных агентов.

  Побочные действия

  Часто:
  - тошнота, диспепсия
  - головная боль
  Частота неизвестна: 
  - реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в том числе со стороны кожных покровов (отек  Квинке, сыпь, зуд, крапивница)
  - рвота, боль в животе, метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды, или уменьшить дозу).

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.