НУТРИФЛЕКС ЛИПИД СПЕШИАЛ 625 мл

Инструкция

• Состав

  Готовая к использованию эмульсия, после смешивания компонентов трех камер, содержит активные вещества: в 625 мл в 1250 мл в 1875 мл Изолейцин 2,06 г 4,11 г 6,16 г Лейцин 2,74 5,48 г 8,22 г Лизина гидрохлорид (эквивалентно лизину) 2,49 г 1,99 г 4,98 г 3,98 г 7,46 г 5,96 г Метионин 1,71 г 3,42 г 5,13 г Фенилаланин 3,08 г 6,15 г 9,22 г Треонин 1,59 г 3,18 г 4,76 г Триптофан 0,50 г 1,00 г 1,50 г Валин 2,26 г 4,51 г 6,76 г Аргинин 2,37 г 4,73 г 7,09 г Гистидина гидрохлорида моногидрат (эквивалентно гистидину) 1,48 г 1,10 г 2,96 г 2,19 г 4,44 г 3,29 г Аланин 4,25 г 8,49 г 12,73 г Кислота аспарагиновая 1,32 г 2,63 г 3,94 г Кислота глутаминовая 3,07 г 6,14 г 9,20 г Глицин 1,45 г 2,89 г 4,33 г Пролин 2,98 г 5,95 г 8,93 г Серин 2,63 г 5,25 г 7,88 г Натрия гидроксид 0,732 г 1,464 г 2,196 г Натрия хлорид 0,237 г 0,473 г 0,710 г Натрия ацетата тригидрат 0,157 г 0,313 г 0,470 г Калия ацетат 2,306 г 4,611 г 6,917 г Магния ацетата тетрагидрат 0,569 г 1,137 г 1,706 г Кальция хлорида дигидрат 0,390 г 0,779 г 1,168 г Глюкозы моногидрат (эквивалентно глюкозе безводной) 99,0 г 90,0 г 198,0 г 180,0 г 297,0 г 270,0 г Натрия дигидрофосфата дигидрат 1,560 г 3,120 г 4,680 г Цинка ацетата дигидрат 4,39 мг 8,78 мг 13,17 мг Масло соевое 12,5 г 25,0 г 37,5 г Триглицериды средней цепи 12,5 г 25,0 г 37,5 г Концентрация электролитов (ммоль/л) в 625 мл в 1250 мл в 1875 мл Натрий 33,5 67,0 100,5 Калий 23,5 47,0 70,5 Магний 2,65 5,3 7,95 Кальций 2,65 5,3 7,95 Цинк 0,02 0,04 0,06 Хлориды 30,0 60,0 90,0 Ацетаты 30,0 60,0 90,0 Фосфаты 10,0 20,0 30,0 Общая калорийность 3090(740) 6175(1475) 9265(2215) Осмоляльность 2090 2090 2090 pH 5,0-6,0 5,0-6,0 5,0-6,0 вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, лецитин яичный, глицерин, натрия олеат, вода для инъекций

  Показания

  - для парентерального питания с целью обеспечения организма энергией, аминокислотами, незаменимыми жирными кислотами, электролитами и жидкостью у пациентов с катаболизмом от легкой до среднетяжелой степени, в случаях отсутствия возможности, недостаточности или наличия противопоказаний для перорального или энтерального питания

  Форма выпуска и описание

  Эмульсия для инфузий, 625 мл, 1250 мл, 1875 мл

  Рекомендации по применению

  Методика применения препарата НуТРИфлекс Липид спешиал используется для внутривенного капельного введения. Препарат предназначен для инфузии в центральные вены. Перед началом инфузии температура эмульсии должна быть доведена до комнатной. Дизайн пакета позволяет смешивать аминокислоты, глюкозу, жиры и электролиты в одной камере. Открытие расслаивающегося шва, отделяющего верхние камеры от нижней, позволяет получить эмульсию путем стерильного смешивания. Необходимо использовать только неповрежденные пакеты с прозрачными растворами аминокислот и глюкозы. Не использовать пакеты, в которых имеется видимое расслоение фазы (масляные капли) в камере, содержащей жировую эмульсию. Приготовление смешанной эмульсии. Выньте внутренний пакет из наружного защитного пластикового пакета и сделайте следующее: - поместите пакет на твердую поверхность - надавливая обеими руками, откройте расслаивающийся шов, отделяющий верхние камеры от нижней - быстро смешайте содержимое пакета Подготовка инфузии - в обратном порядке согните оба пустые пакета - повесьте пакет на инфузионную стойку за центральную петлю - удалите защитный колпачок с инфузионного порта и проведите инфузию, использую стандартную технику Эмульсия должна быть использована немедленно после подсоединения к инфузионной системе. При использовании фильтров, они должны быть проницаемыми для жировых молекул. Рекомендуемые дозы Дозировка должна быть определена в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. Взрослым и подросткам с 15 лет Максимальная суточная доза 35 мл/кг массы тела, что соответствует: - 2,0 г аминокислот /кг массы тела в сутки - 5,04 г глюкозы /кг массы тела в сутки - 1,4 г жиров /кг массы тела в сутки НуТРИфлекс Липид спешиал рекомендуется вводить непрерывно. Ступенчатое увеличение скорости инфузии после первых 30 минут до желаемой скорости, позволяет избежать возможных осложнений. Максимальная скорость инфузии – 1,7 мл/кг массы тела в час, что соответствует: - 0,1 г аминокислот /кг массы тела в час - 0,24 г глюкозы /кг массы тела в час - 0,07 г жиров /кг массы тела в час Для пациента с массой тела 70 кг это соответствует скорости инфузии 119 мл в час. В этом случае, количество вводимых субстратов будет равно: 6,8 г аминокислот в час, 17,1 г глюкозы в час, 4,8 г жиров в час. В основном рекомендуется, чтобы максимальное количество энергии не превышало 40 ккал/кг массы тела в сутки. Если имеются специальные показания, возможно использование больших доз, например у ожоговых пациентов. Дети и подростки от 3-х до 14 лет: Дозировки для данной группы пациентов основаны на усредненных потребностях, представлены только для общего руководства. Точная дозировка должна определяться индивидуально, в соответствии с возрастом, уровнем развития и имеющимися заболеваниями. Для подсчета дозы необходимо учитывать статус гидратации пациента. Для детей необходимым может быть использование половины расчетной дозы для начала парентерального питания. Дозировка должна увеличиваться до максимальной дозы постепенно в соответствии с индивидуальными особенностями метаболизма. Суточная доза для детей от 3 до 5 лет - 25 мл/кг массы тела, что соответствует: - 1,43 г аминокислот/кг массы тела в сутки - 3,60 г глюкозы /кг массы тела в сутки - 1,0 г жиров /кг массы тела в сутки Суточная доза для детей от 6 до 14 лет – 17,5 мл/кг веса, что соответствует: - 1,0 г аминокислот/кг массы тела в сутки - 2,52 г глюкозы /кг массы тела в сутки - 0,7 г жиров /кг массы тела в сутки Максимальная скорость инфузии – 1,7 мл/кг массы тела в час, что соответствует: - 0,1 г аминокислот /кг массы тела в час - 0,24 г глюкозы /кг массы тела в час - 0,07 г жиров /кг массы тела в час В соответствие с индивидуальными потребностями детей НутТРИфлекс Липид спешиал может не покрывать в полной мере энергетические потребности. В этих случаях дополнительно должны быть введены углеводы и/или жиры. Пациенты пожилого возраста Нет данных, чтобы предполагать, что дозировка должна отличаться от таковой, рекомендованной для взрослых. Тем не менее, метаболизм и его скорость могут меняться в пожилом возрасте. Таким образом, следует всегда тщательно наблюдать за данной группой пациентов. Пациенты с нарушениями функций почек, печени Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью дозировка должна подбираться индивидуально. НуТРИфлекс Липид спешиал противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности и тяжелой почечной недостаточности. Длительность применения Длительность парентерального питания для установленных показаний определяется врачом. Во время длительного введения НуТРИфлекс Липид спешиал необходимо дополнительно вводить соответствующие количества микроэлементов и витаминов.

  Противопоказания

  гиперчувствительность к яичному или соевому белку, арахисовому маслу или какому-либо компоненту препарата врожденная аномалия обмена аминокислот нарушения жирового обмена патологически высокие показатели электролитов в плазме нарушения метаболизма (например, тяжелый постагрессивный синдром, декомпенсированный сахарный диабет, метаболический ацидоз, кома неизвестного происхождения) гипергликемия, не реагирующая на дозы инсулина до 6 Ед/час внутрипеченочный холестаз тяжелая печеночная недостаточность тяжелая почечная недостаточность, при отсутствии заместительной терапии обострение геморрагического диатеза острая фаза инфаркта миокарда и инсульта случаи острой тромбоэмболии, жировой эмболии период новорожденности, детский возраст до 3 лет Общие противопоказания для инфузионной терапии: нестабильный циркуляторный статус с угрозой для жизни (состояние коллапса или шока) неадекватная оксигенация гипергидратация нарушения водно-электролитного баланса острый отек легких декомпенсированная сердечная недостаточность

  Побочные действия

  Побочные реакции перечислены ниже по частоте проявления. Большинство побочных реакций, ассоциированных с использованием данной эмульсии, встречается редко ((1/10,000 - (1/1,000). Определение выражений частоты, использованных в этом разделе: Очень часто: (1/10 Часто: ( 1/100 – (1/10 Нечасто: (1/1,000 - (1/100 Редко: (1/10,000 - (1/1,000 Очень редко: (1/10,000 Неизвестно: частота не может быть определена по имеющейся информации. Часто через несколько дней может появиться раздражение вены флебит тромбофлебит Нечасто тошнота рвота потеря аппетита Редко гиперкоагуляция аллергические реакции (например, анафилактические реакции, кожная сыпь, отек гортани, ротовой полости, лица) сонливость гипертензия или гипотензия прилив крови / приступ лихорадки диспноэ цианоз головная боль повышение температуры тела потливость чувство холода озноб боль в спине, костях, груди и поясничной области Очень редко гиперлипемия гипергликемия метаболический ацидоз Частота этих побочных эффектов зависит от дозы, и может быть выше, в зависимости от состояния абсолютной или относительной передозировки жиров. синдром жировой перегрузки При появлении побочных реакций инфузия должна быть прекращена, или при наличии показаний, с пересчетом на более низкую дозу. При возобновлении инфузии, пациент должен находиться под тщательным наблюдением, особенно в начале инфузии; с небольшими интервалами должны определяться триглицериды плазмы. Информация о специфических побочных реакциях Тошнота, рвота, отсутствие аппетита и гипергликемия – симптомы, часто связанные с состояниями в условиях парентерального питания и могут быть ассоциированы с парентеральным питанием. Синдром жировой перегрузки Снижение способности выводить триглицериды может привести к «синдрому жировой перегрузки», причиной которого может быть передозировка. Возможные признаки метаболической перегрузки должны быть определены. Причина может быть генетическая (индивидуально отличительный метаболизм) или метаболизм жиров может быть поврежденным текущим или предыдущим заболеванием. Этот синдром может также проявиться во время тяжелой гипертриглицеридемии, даже при соблюдении рекомендованной скорости инфузии, и в ассоциации с внезапно изменившимся клиническим состоянием пациента, таким как снижение функции почек или инфекция. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией с желтухой или без, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушением коагуляции, гемолизом и ретикулоцитозом, отклонениями функциональных печеночных тестов и комой. Обычно симптомы обратимые, после прекращения инфузии жировой эмульсии. При появлении синдрома жировой перегрузки, инфузия НуТРИфлекс Липид спешиал должна быть прекращена немедленно.