ОЛИКЛИНОМЕЛЬ №4-550 Е эм. инф. 1500 мл

Инструкция

• Состав

  I камера - 5.5% раствор аминокислот с электролитами - прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость. Раствор для инфузий 400 мл: L-аланин 4.56 г, L-аргинин 2.53 г, глицин 2.27 г, L-гистидин 1.06 г, L-изолейцин 1.32 г, L-лейцин 1.61 г, L-лизин (в форме гидрохлорида) 1.28 г (1.6 г), L-метионин 880 мг, L-фенилаланин 1.23 г, L-пролин 1.5 г, L-серин 1.1 г, L-треонин 920 мг, L-триптофан 400 мг, L-тирозин 90 мг, L-валин 1.28 г, натрия ацетата тригидрат 980 мг, натрия глицерофосфата пентагидрат 2.14 г, калия хлорид 1.19 г, магния хлорида гексагидрат 450 мг. Вспомогательные вещества: уксусная кислота - вода для инъекций - до 1 л. II камера - 20% раствор декстрозы (глюкозы) с кальция хлоридом - прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость. Раствор для инфузий 400 мл: декстроза (в форме моногидрата) 80 г (88 г), кальция хлорида дигидрат 300 мг. Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота - вода для инъекций - до 1 л. III камера - 10% липидная эмульсия - гомогенная жидкость белого или почти белого цвета. Эмульсия для инфузий 200 мл: смесь очищенных масел оливкового (80%) и соевых бобов (20%). Вспомогательные вещества: лецитин яичный очищенный - 1.2 г, глицерол - 2.25 г, натрия олеат - 30 мг, натрия гидроксид - вода для инъекций - до 1 л. После смешивания содержимого трех секций полученная смесь представляет собой эмульсию белого цвета.

  Показания

  Парентеральное питание у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет в тех случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

  Форма выпуска и описание

  Эмульсия для инфузий (после смешивания содержимого 3-х камер).

  Рекомендации по применению

  Внутривенно через центральную или периферическую вену. Доза препарата и длительность назначения определяются потребностью в парентеральном питании у каждого конкретного пациента в зависимости от его состояния. Средняя потребность в органическом азоте составляет 0.16-0.35 г/кг/сут (приблизительно 1-2 г аминокислот/кг/сут). Энергетические потребности варьируют в зависимости от состояния пациента и интенсивности катаболических процессов. В среднем они составляют 25-40 ккал/кг/сут. Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг массы тела (что эквивалентно 0.88 г аминокислот, 3.2 г декстрозы и 0.8 г липидов на кг массы тела), т.е. 2800 мл эмульсии для вливания пациенту, имеющему массу тела 70 кг. Дети в возрасте старше 2 лет. Средняя потребность в органическом азоте составляет 0.35-0.45 г/кг/сут (приблизительно 2-3 г аминокислот/кг/сут). Энергетические потребности варьируют в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности катаболических процессов. В среднем они составляют 60-110 ккал/кг/сут. Доза зависит от количества жидкости, поступившей в организм и суточной потребности белка. При этом следует принимать во внимание состояние водного обмена. Максимальная суточная доза составляет 100 мл/кг массы тела (что эквивалентно 2.2 г аминокислот, 8 г декстрозы и 2 г липидов на кг массы тела). Как правило, не следует превышать дозу 3 г/кг/сут аминокислот и/или 17 г/кг/сут декстрозы и/или 3 г/кг/сут липидов за исключением особых случаев. Максимальная скорость инфузий: скорость инфузий не должна превышать 3 мл/кг/ч, т.е. не более 0.06 г аминокислот, 0.24 г декстрозы и 0.06 г липидов на 1 кг массы тела/ч. Способ применения: А. Вскрытие упаковки. 1. Разорвать защитную оболочку. 2. После вскрытия защитной оболочки выбросить пакетик с веществом, абсорбирующим кислород (если есть). 3. Убедиться в целостности контейнера и перегородок между камерами. 4. Использовать только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между камерами (т.е. содержимое трех камер не было смешано) при этом растворы аминокислот и декстрозы должны быть прозрачными, а эмульсия - гомогенной. Б. Перемешивание растворов и эмульсии. 1. Убедиться в том, что препарат имеет температуру окружающей среды в момент разрушения перегородок между камерами. 2. Вручную поверните верхушку контейнера (за которую он подвешивается) вокруг своей оси. 3. Перегородки исчезнут со стороны будущего входного отверстия. Продолжайте перекручивать верхушку до того момента, пока перегородки не откроются на протяжении не менее половины своей длины. Перемешайте, переворачивая контейнер (не менее 3 раз). В. Подготовка к инфузии. 1. Должны быть соблюдены асептические условия. 2. Подвесить контейнер. 3. Удалить пластиковый предохранитель с места будущего выходного отверстия. 4. Присоединить в это место инфузионную систему. Г. Одновременное введение других нутриентов. Какие-либо дополнительные нутриенты (в т.ч. витамины) могут быть добавлены в готовую смесь. Витамины также могут быть добавлены в камеру с раствором декстрозы до смешения содержимого камер.

  Противопоказания

  Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности гемофильтрации или диализа. Тяжелая печеночная недостаточность. Врожденные нарушения метаболизма аминокислот. Тяжелые нарушения свертывания крови. Выраженная гиперлипидемия. Гипергликемия. Нарушения электролитного обмена, повышенная концентрация в плазме одного из электролитов, входящего в состав смеси. Лактацидоз. Отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация. Нестабильные состояния (например, тяжелые посттравматические состояния, декомпенсированный сахарный диабет, острая фаза гиповолемического шока, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелый метаболический ацидоз, тяжелый сепсис, гиперосмолярная кома). Детский возраст моложе 2 лет. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: пациентам с повышенной осмолярностью плазмы, надпочечниковой недостаточностью, сердечной недостаточностью и легочной патологией.

  Побочные действия

  Возможные побочные эффекты: гипертермия, потливость, тремор, тошнота, головная боль, нарушение дыхания. Также иногда наблюдалось временное повышение концентрации биохимических маркеров функции печени (таких, как щелочная фосфатаза, трансаминазы. билирубин), особенно при длительном использовании парентерального питания (несколько недель). В редких случаях развивалась гепатомегалия и желтуха. Сниженная способность элиминировать из кровяного русла липиды, содержащиеся в Оликлиномель, может вызвать синдром жировой перегрузки, который может быть вызван передозировкой или возникнуть в начале инфузии, что сопровождается внезапным ухудшением состояния пациента. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени, гепатомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, расстройствами коагуляции и комой. Эти симптомы обратимы, если приостановить вливание липидной эмульсии. Также сообщалось о редких случаях тромбоцитопении у детей, получавших вливания липидной эмульсии. Препарат содержит соевое масло, которое может вызывать тяжелую аллергическую реакцию (редко). Инфузию следует немедленно прекратить, как только появляются какие-либо симптомы аллергической реакции (такие как лихорадка, дрожь, кожная сыпь, нарушение дыхания).