СЕЛОФЕН 10 мг №20 капс Залеплон

Инструкция

• Состав

  Состав активное вещество – залеплона 10 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, крахмал гликолят натрия, магния стеарат корпус капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа(III) оксид красный (Е 172), эритрозин (FD&C Red 3) (Е 127), железа (II, III) оксид черный (Е 172) крышечка капсулы: желатин, индигокармин (FD&C Blue 2) (Е 132), титана диоксид (Е 171).

  Показания

  нарушение сна, проявляющееся в затруднённом засыпании и носящее тяжёлый характер, приводящее к чрезвычайной усталости и неспособности выполнять повседневную деятельность, снижающее работоспособность. Преходящая, кратковременная и хроническая бессонница взрослых (включая трудности с засыпанием, синдром беспокойных ног и парасомнии)

  Форма выпуска и описание

  Капсулы, 10 мг

  Рекомендации по применению

  Взрослые. Рекомендуемая доза составляет 10 мг. Лечение должно продолжаться как можно короче, максимально 2 недели. Селофен следует принимать непосредственно перед сном или после того, как пациент ляжет в постель, если у него отмечается затруднение засыпания. Прием препарата после еды замедляет время достижения максимальной концентрации в плазме приблизительно на 2 часа, поэтому не рекомендуется прием лекарственного продукта Селофен во время или непосредственно после приема пищи. Максимальная суточная доза 10 мг (следует проинформировать о том, что недопустим повторный прием препарата в течение одной ночи!). При почечной недостаточности лёгкой и средней степеней тяжести коррекция дозы не требуется, так как фармакокинетика залеплона у таких больных не отличается от кинетики здоровых. Данные по безопасности препарата в случае тяжёлой почечной недостаточности отсутствуют. Пациенты пожилого возраста и с легкой умеренной печеночной недостаточностью могут быть более чувствительными к действию снотворных средств и поэтому рекомендуется применение у них дозы 5 мг лекарственного продукта Селофен.

  Противопоказания

  повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо вспомогательному веществу тяжелые нарушения функции печени тяжелые нарушения функции почек синдром апноэ во сне миастения (Myasthenia gravis) тяжелая дыхательная недостаточность. легочная недостаточность алкогольная и лекарственная зависимость депрессия беременность и период лактации детский возраст до 18 лет лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

  Побочные действия

  Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями на лекарственное средство являются амнезия, парестезия, сонливость и дисменорея. Побочные действия сгруппированы согласно по системам и органом, а также по частоте наступления, начиная от наиболее часто отмечающихся: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000). Нарушения со стороны нервной системы Часто: амнезия, парестезия, сонливость Нечасто: Атаксия/неправильная координация, головокружение, нарушение внимания, паросмия, расстройство речи (дизартрия, невнятная речь), гипестезия Нарушения со стороны органа зрения Нечасто: нарушения зрения, диплопия Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата Нечасто: слуховая гиперестезия Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечасто: тошнота Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечасто: реакция фоточувствительности Частота неизвестна: ангионевротический отек Нарушения со стороны обмена веществ и питания Не часто: отсутствие аппетита Общие нарушения и реакции в месте введения Не часто: астения, плохое самочувствие Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: анафилактические/анафилактоидные реакции Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Частота возникновения неизвестна: гепатотоксичность (в основном описаны в качестве повышенного уровня трансаминазы) Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Часто: болезненные менструальные циклы Психические расстройства Нечасто: деперсонализация, галлюцинации, депрессивный синдром Неизвестно: спутанное сознание, апатия, сомнабулизм Амнезия Антероградная амнезия может происходить с использованием рекомендованных терапевтических дозировок, риском увеличения при более высоких дозировках. Вздействия, вызывающие нарушение памяти, могут быть связаны с нефизиологическим поведением. Депрессивный синдром Предварительно существующий депрессивный синдром может быть раскрыт во время использования бензодиазепина и препарата, подобного бензодиазепину. Психиатрические и «парадоксальные» реакции. Реакции, такие как возбужденное состояние, тревожное возбуждение, чувствительность, сниженное ингибирование, агрессивность, патологическое мышление, бред, безумие, ночные кошмары, деперсонализация, галлюцинации, психозы, нефизиологическое поведение, экстраверсия, которые, как представляется, не являются под воздействием характера и иных поведенческие воздействий, как известно возникают при использовании бензодиазепинов или препаратов, подобных бензодиазепину. Подобные реакции чаще возникают в пожилом возрасте. Зависимость Длительное непрерывное использование (даже в терапевтических дозах) может привести к развитию физической зависимости: прекращение терапии может привести к выведению из организма или возобновлению симптомов. Может возникнуть психическая зависимость. Было сообщено об ошибочном потреблении бензодиазепина и фармакологических субстанций, подобных бензодиазепину.