СТАМИК 40 мг №14 таб

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество - пантопразола натрия сесквигидрат 45.10 мг, эквивалентный пантопразолу 40.00 мг, вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, кросповидон, маннитол DC (Е421), натрия карбонат безводный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, состав оболочки: гипромеллозы ацетата сукцинат, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, sepiperseTM K 3024: этанол, 2-пропанол, вода, гидроксипропилметилцеллюлоза, железа оксид желтый (E172)

  Показания

  - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - рефлюкс-эзофагит - синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией - эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией) у пациентов с язвенной болезнью

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг

  Рекомендации по применению

  Таблетки принимают за 1 ч до завтрака. При назначении препарата 2 раза/сут. вторую таблетку следует принимать за 1 час до вечернего приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью (нельзя размельчать или растворять). При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат назначают в дозе 40 мг/сут. В некоторых случаях, в том числе при неэффективности терапии, можно назначать по 80 мг/сут. Курс лечения составляет 2 – 4 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4 – 8 недель при обострении язвенной болезни желудка. При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 40 мг/сут. В отдельных случаях доза может быть увеличена (до 2 таблеток в день), в частности, если установлена неэффективность лечения другими препаратами. Продолжительность лечения составляет 4 недели. Если эффекта не наступает, то рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения. Для эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальной терапией Стамик назначают по 40 мг 2 раза/сут. в течение 7 дней. Комбинированная терапия пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки с подтверждением наличия Helicobacter pylori позволяет достичь положительных клинических результатов и эрадикации микроорганизма. В зависимости от чувствительности микроорганизмов с целью эрадикации H. pylori могут быть применены такие терапевтические комбинации: а) Стамик 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки; б) Стамик 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки; в) Стамик 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол 500 мг 2 раза в сутки. Комбинированная терапия проводится в течение 7 дней и может быть продлена еще на 7 дней (общая продолжительность – до 2 недель). Для обеспечения заживления язв показано дальнейшее лечение после рассмотрения рекомендаций по дозированию препарата при язве желудка и двенадцатиперстной кишки. Если комбинированная терапия не показана, например у пациентов с отрицательным результатом на H. pylori, для монотерапии препаратом Стамик рекомендуются следующие дозы: для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки: 1 таблетка Стамика 40 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях доза может быть удвоена (2 таблетки Стамика 40 мг/сут.), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов. При синдроме Золлингера-Эллисона или других состояниях, характеризующихся патологической гиперсекрецией начальная доза составляет 80 мг/сут. При необходимости в дальнейшем дозу можно титровать, повышая или снижая, в зависимости от показателей желудочной секреции. Дозы, превышающие 80 мг/сут., необходимо распределить на два приема. Возможно временное повышение дозы более 160 мг, но только на период адекватного контроля желудочной секреции. Курс лечения не ограничен и зависит от клинической необходимости. Особые группы пациентов Печеночная недостаточность Не рекомендовано превышать суточную дозу пантопразола 20 мг у пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности. Препарат не следует применять при комбинированном лечении для эрадикации H. рylori у пациентов с печеночной дисфукцией от умеренной до тяжелой формы, так как в настоящее время отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения препарата для комбинированного лечения таких пациентов. Почечная недостаточность У пациентов с нарушением функции почек не требуется корректировки дозы. Препарат Стамик не следует применять при комбинированном лечении для эрадикации H. рylori у пациентов с нарушением функции почек, так как в настоящее время отсутствует данные об эффективности и безопасности применения препарата для комбинированного лечения таких пациентов. Пациенты пожилого возраста Корректировки дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к пантопразолу или к любому из вспомогательных веществ - пантопразол не должен быть использован в комбинированной терапии по эрадикации H. pylori у больных с умеренной и тяжелой печеночной или почечной дисфункцией, поскольку в настоящее время нет данных об эффективности и безопасности пантопразола в комбинированной терапии этих больных - совместное применение с атазанавиром - детский и подростковый возраст до 18 лет

  Побочные действия

  Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/00 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (< 1/10 000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным). Нечасто: головная боль, головокружение, сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль и дискомфорт, диарея, запор; кожная сыпь, зуд, экзантема; астения, утомляемость и недомогание; повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, ГГТ); нарушение сна, переломы костей позвоночника, бедра и запястья. Редко: агранулоцитоз; повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок); гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов, холестерина; повышение содержания билирубина; изменение массы тела, нарушение вкуса; депрессия (и все сопутствующие ухудшения); нарушение зрения/нечеткость зрения; крапивница, ангионевротический отек; артралгия, миалгия; гинекомастия; повышение температуры тела, периферические отек. Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения; дезориентация (и все сопутствующие ухудшения). Неизвестно: гипонатриемия, гипомагниемия; галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям больных, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до начала лечения); гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность; синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность; интерстициальный нефрит.