Годен до | 3 года. Не применять по истечении срока годности! |
Форма выпуска | Порошок |
Штрихкод | 8699525272348 |
Страна производитель | Турция |
Компания производитель | Deva Holding A.S. |
МНН |
Триакс 1 г 1 шт.
Характеристики
Форма выпуска:
ПорошокДозировка:
1 гКоличество в упаковке:
1 штОтпускается:
Без рецептаПроизводитель:
Deva Holding A.S.Страна производитель:
ТурцияАктивное вещество:
Штрихкод:
8699525272348Триакс 1 г 1 шт.
Аналоги 70
+ Все аналогиДействующее вещество: Цефтриаксон
Характеристики
Описание
Порошок почти белого или желтоватого цвета, гигроскопичен.
Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.
Код АТХ J01DD04
Состав
Один флакон содержит:
активное вещество:
- цефтриаксон натрия 596.0 мг (в пересчете на цефтриаксон 500.0 мг) и 1193.0 мг (в пересчете на цефтриаксон 1000.0 мг);
Одна ампула с растворителем содержит:
активное вещество:
- лидокаина гидрохлорид 20 мг и 35 мг,
вспомогательное вещество:
- вода для инъекций до 2 и до 3,5 мл.
Показания
Применяется для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, в том числе и доношенных новорожденных (от рождения):
- бактериальный менингит
- внебольничная пневмония
- внутрибольничная пневмония
- острый средний отит
- интраабдоминальные инфекции
- осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)
- инфекции костей и суставов
- инфекции кожи и мягких тканей
- гонорея
- сифилис
- бактериальный эндокардит
- рецидивы хронических обструктивных заболеваний легких у взрослых пациентов
- диссеминированная болезнь Лайма (ранние и поздние стадии) у взрослых и детей, в том числе новорожденных с 15-дневного возраста
- предоперационная профилактики хирургических инфекций
- подозрение на наличие бактериальной инфекции при лихорадке, у пациентов с нейтропенией
- пациентам с бактериемией, связанной с выше перечисленными инфекциями
Следует принимать во внимание официальные руководства по рациональному использованию антибактериальных средств.
Форма выпуска и описание
Препарат помещают во флакон из бесцветного стекла, укупоренный пробкой резиновой и обжатый колпачком алюминиевым типа flip-off.
По 2,0 мл и 3,5 мл 1 % раствора лидокаина гидрохлорида упаковывают в ампулы из бесцветного стекла.
По 1 флакону и 1 ампуле с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.
Особые указания
Перед внутримышечным введением цефтриаксона следует обязательно исключить наличие противопоказаний к применению лидокаина, если его используют в качестве растворителя
Реакции гиперчувствительности: как и по поводу других бета-лактамных антибактериальных средств, поступали сообщения о серьезных и внезапных смертельных реакциях гиперчувствительности на цефтриаксон. В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтриаксоном следует немедленно прекратить и начать проведение адекватных лечебных мероприятий. Перед началом лечения следует установить, имеются ли в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности на цефтриаксон, на другие цефалоспорины или на другие бета-лактамы. С осторожностью следует применять цефтриаксон при нетяжелых реакциях гиперчувствительности на другие бета-лактамные препараты в анамнезе.
При применении Триакса, как и других цефалоспоринов, даже при тщательном сборе анамнеза, нельзя исключить возможность анафилактического шока. При повышенной чувствительностью к пенициллину следует помнить о возможности перекрестных аллергических реакций.
При применении Триакса, как и при лечении другими антибиотиками, могут развиваться суперинфекции. Были зарегистрированы случаи диареи различной тяжести, вызванной Clostridium difficile (C. difficile): от легкой диареи до колита со смертельным исходом.
Лечение антибиотиками подавляет нормальную микрофлору толстого кишечника и вызывает рост C. difficile. В свою очередь, C. difficile образует токсины А и B, которые являются факторами патогенеза диареи, вызванной C. difficile. Штаммы С. difficile, гиперпродуцирующие токсины, являются возбудителями инфекций с высоким риском осложнений и смертности, вследствие вероятности их устойчивости к антимикробной терапии, лечение может потребовать колэктомии. Следует помнить о возможности возникновения диареи, вызванной C. difficile, у всех пациентов с диареей после терапии антибиотиками. Следует проводить тщательный сбор анамнеза, были отмечены случаи возникновения диареи, вызванной C. difficile, спустя более чем 2 мес после терапии антибиотиками.
При подозрении или подтверждении диареи, вызванной C. difficile, возможно потребуется отмена текущей не направленной на С.difficile антибиотикотерапии. По клиническим показаниям должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости, электролитов, белков, антибиотикотерапия в отношении С. difficile, хирургическое лечение. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Реакция Яриша-Герксгеймера (JHR)
Вскоре после лечения цефтриаксоном в некоторых случаях с инфекцией, вызванной спирохетами может возникнуть реакция Яриша-Герксгеймера (JHR). Реакция обычно проходит самостоятельно, или может быть купирована симптоматическим лечением. В случае возникновения реакции, лечение антибиотиками прекращать не следует.
Взаимодействие с кальцийсодержащими препаратами. Описаны случаи нежелательных реакций со смертельным исходом в результате появления цефтриаксон-кальциевых преципитатов в легких и почках новорожденных.
Для всех групп пациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное введение препарата цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов при тщательном промывании инфузионных систем между вливаниями физиологическим раствором.
С целью предотвращения образования преципитатов при необходимости назначения кальцийсодержащих растворов для парентерального питания рекомендуется рассмотреть возможность назначения альтернативного антибиотика. В случаях, когда введение цефтриаксона пациентам, получающим парентеральное питание необходимо, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы для парентерального питания вводят одновременно, используя различные венозные доступы. Кроме того, на период инфузии цефтриаксона введение кальцийсодержащих растворов для парентерального питания может быть приостановлено.
Применение у детей
Применение цефтриаксона у новорожденных, грудных детей и детей младшего возраста были определены для дозировок, описанных в разделе «Способ применения и дозы». Исследования показали, что подобно другим цефалоспоринам цефтриаксон может вытеснять билирубин из его связи с сывороточным альбумином. Цефтриаксон нельзя применять у новорожденных, особенно недоношенных, у которых есть риск развития билирубиновой энцефалопатии.
Гемолитическая анемия
Как и при применении других цефалоспоринов, при лечении цефтриаксоном может быть развитие аутоиммунной гемолитической анемии. Были зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии у взрослых и детей, в том числе со смертельным исходом. При развитии анемии у пациента, принимающего лечение цефтриаксоном, нельзя исключить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии; в таких случаях необходимо отменить лечение цефтриаксоном до выяснения причины.
Длительное лечение
При длительном лечении необходимо проводить регулярный анализ периферической крови и показателей функционального состояния печени и почек.
При нарушениях функции почек
При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.Лабораторные исследования
При лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом).
Содержание натрия
В 1 г препарата содержится 3.6 ммоль натрия. Это следует принять во внимание пациентам, находящимся на диете с контролем натрия.
Спектр действия цефтриаксона
Цефтриаксон обладает ограниченным спектром действия и монотерапия может быть неэффективна в отношении некоторых типов бактерий, за исключением случаев, когда патогенный агент идентифицирован. При полимикробной инфекции с присутствием резистентных к цефтриаксону штаммов следует назначать одновременно с другими антибиотиками.
Как и при применении других цефалоспоринов, были зарегистрированы анафилактические реакции, в том числе со смертельным исходом, даже в случаях, когда у пациента не было аллергических реакций в анамнезе.
Лидокаин
Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, следует вводить только внутримышечно. Противопоказания к применению лидокаина приведены в инструкции по медицинскому применению лидокаина. Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, нельзя вводить внутривенно! Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре. После применения цефтриаксона, обычно в дозах, превышающих стандартные рекомендованные (1 г в сутки и более), при УЗИ желчного пузыря выявлялись преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, образование которых наиболее вероятно у пациентов детского возраста. Преципитаты редко дают какую-либо симптоматику и исчезают после завершения или прекращения терапии препаратом цефтриаксона. В случае если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой, рекомендуется консервативное нехирургическое лечение, а решение об отмене препарата оставляется на усмотрение лечащего врача и должно основываться на индивидуальной оценке пользы и риска.
Панкреатит
У пациентов, получавших цефтриаксон, описаны редкие случаи панкреатита, развивавшегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства из этих пациентов уже до этого имелись факторы риска застоя в желчных путях, например, ранее проводившаяся терапия, тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание. При этом нельзя исключить пусковую роль в развитии панкреатита образовавшихся под влиянием цефтриаксона преципитатов в желчных путях.
Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в почках
Сообщалось о случаях образования преципитатов в почках, имевших обратимый характер и исчезавших после прекращения терапии препаратом. При появлении клинических симптомов рекомендуется ультразвуковое обследование. Назначение препарата пациентам с образованиями в почках или гиперкальциурией в анамнезе требует оценки пользы и риска.
Беременность и период лактации
Безопасность применения Триакса у беременных женщин не установлена. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. При беременности, препарат следует назначать только по строгим показаниям, если польза превышает риск.
В малых концентрациях цефтриаксон выделяется с грудным молоком. Однако при назначении цефтриаксона кормящей матери нельзя исключить риск возникновения диареи, грибковых инфекций слизистых оболочек и реакций гиперчувствительности у ребенка. При назначении цефтриаксона в период лактации (грудного вскармливания) следует прекратить грудное кормление, и применять только по строгим показаниям, если польза превышает риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
В связи с тем, что при применении препарата возможно развитие таких побочных эффектов, как головокружение и чувство усталости, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими движущимися объектами. Эти явления усиливаются при одновременном приеме алкоголя.
Рекомендации по применению
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет (с массой тела ≥ 50 кг) назначают по 1-2 г 1 раз/сут (каждые 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г. При назначении препарата в дозе выше 2 г в сутки кратность введения препарата можно разделить на 2 (каждые 12 часов).
Специальные режимы дозирования у взрослых и детей старше 12 лет (с
Острый средний отит
Возможно однократное внутримышечное введение препарата в дозе 1-2 г.
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в случаях тяжелой инфекции или при отсутствии эффекта от предыдущей терапии, цефтриаксон может быть эффективен при внутримышечном введении в дозе 1-2 г, ежедневно в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика инфекционных осложнений
Рекомендуется однократное введение в дозе 2 г перед операцией.
Гонорея
Рекомендуемая доза - 500 мг однократно внутримышечно.
Сифилис
Рекомендованы дозы от 500 мг до 1 г в сутки, при нейросифилисе – до 2 г, в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных, поэтому при применении препарата рекомендуется придерживаться локальных стандартов лечения.
Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя(П) и поздняя (III) стадия)
Применять в дозе 2 г один раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание локальные стандарты лечения.
Дети
Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней жизни до 12 лет (с массой тела ˂50 кг)
Противопоказания
- гиперчувствительность к цефтриаксону, цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ препарата
- гиперчувствительность и противопоказания к лидокаину при использовании лидокаина в качестве растворителя
- история тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к любым бета-лактамным антибиотикам
- недоношенным новорожденным до возраста 41 неделя включительно (гестационный возраст + хронологический возраст), которым уже назначено или предполагается внутривенное введение кальцийсодержащих растворов, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона
- недоношенным новорожденным до возраста 41 неделя включительно (гестационный возраст + хронологический возраст), при наличии гипербилирубинемии, желтухи, ацидоза или гипоальбуминемии*
- новорожденным (≤28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное введение кальцийсодержащих растворов, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона
- новорожденным (до 28 дней жизни) при наличии гипербилирубинемии, желтухи, ацидоза или гипоальбуминемии*
- беременность (I триместр) и период лактации
- желчекаменная болезнь
- наличие в анамнезе энтероколита и кровотечения
* Иследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснить билирубин из его связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов.
Взаимодействия
При одновременном применении Триакса в высоких дозах и сильнодействующих диуретиков (например, фуросемида) нарушений функции почек не наблюдалось.
Указаний на то, что Триакс увеличивает нефротоксичность аминогликозидов, нет.
Применение этанола после введения Триакса не сопровождалось дисульфирамоподобной реакцией. Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая могла бы вызвать непереносимость этанола и кровоточивость, что присуще некоторым другим цефалоспоринам.
Пробенецид не влияет на выведение Триакса.
Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона.
Был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.