Триакс порошок 1 г

Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.

  Код АТХ J01DD04

  Состав

  Один флакон содержит:

  активное вещество:

  • цефтриаксон натрия

  Одна ампула с растворителем содержит:

  активное вещество:

  • лидокаина гидрохлорид

  вспомогательное вещество:

  • вода для инъекций

  Показания

  Применяется для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, в том числе и доношенных новорожденных (от рождения):

  • бактериальный менингит
  • внебольничная пневмония
  • внутрибольничная пневмония
  • острый средний отит
  • интраабдоминальные инфекции
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)
  • инфекции костей и суставов
  • инфекции кожи и мягких тканей
  • гонорея
  • сифилис
  • бактериальный эндокардит
  • рецидивы хронических обструктивных заболеваний легких у взрослых пациентов
  • диссеминированная болезнь Лайма (ранние и поздние стадии) у взрослых и детей, в том числе новорожденных с 15-дневного возраста
  • предоперационная профилактики хирургических инфекций
  • при лечении пациентов с нейтропенической лихорадкой, которая предположительно вызвана бактериальной инфекцией
  • пациентам с бактериемией, связанной с выше перечисленными инфекциями

  Передозировка

  Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея.

  Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

  Специфического антидота нет. Проведение гемодиализа и перитонеального диализа не эффективно (не снижают чрезмерную концентрацию препарата в крови).

  Рекомендации по применению

  Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет (с массой тела ≥ 50 кг) назначают по 1-2 г 1 раз/сут (каждые 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г. При назначении препарата в дозе выше 2 г в сутки кратность введения препарата можно разделить на 2 (каждые 12 часов).

  Специальные режимы дозирования у взрослых и детей старше 12 лет

  Острый средний отит

  Возможно однократное внутримышечное введение препарата в дозе 1-2 г.

  Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в случаях тяжелой инфекции или при отсутствии эффекта от предыдущей терапии, цефтриаксон может быть эффективен при внутримышечном введении в дозе 1-2 г, ежедневно в течение 3 дней.

  Предоперационная профилактика инфекционных осложнений

  Рекомендуется однократное введение в дозе 2 г перед операцией.

  Гонорея

  Рекомендуемая доза - 500 мг однократно внутримышечно.

  Сифилис

  Рекомендованы дозы от 500 мг до 1 г в сутки, при нейросифилисе – до 2 г, в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных, поэтому при применении препарата рекомендуется придерживаться локальных стандартов лечения.

  Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя (П) и поздняя (III) стадия)

  Применять в дозе 2 г один раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание локальные стандарты лечения.

  Специальные режимы дозирования у новорожденных, младенцев и детей от 15 дней жизни до 12 лет (с массой тела ˂50 кг)

  Острый средний отит

  Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в случаях тяжелой инфекции или при отсутствии реакции на предыдущую терапию, цефтриаксон может быть эффективен при внутримышечной дозе 1-2 г в день в течение 3 дней.

  Предоперационная профилактика инфекционных осложнений

  Рекомендуется однократное введение в дозе 50-80 мг/кг перед операцией.

  Сифилис

  Рекомендуемая доза составляет 75-100 мг/кг (максимум до 4 г) один раз в сутки в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных, поэтому при назначении препарата рекомендуется придерживаться локальных стандартов лечения.

  Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя (П) и поздняя (III) стадия)

  50-80 мг/кг один раз в сутки в течение 14-21 дня. Продолжительность курса лечения может варьировать. Рекомендуется придерживаться локальных стандартов лечения.

  Новорожденные (0-14 дней жизни)

  Триакс противопоказан недоношенным детям в возрасте до 41 недели включительно (гестационный возраст + хронологический возраст).

  Специальные режимы дозирования у новорожденных (0-14 дней жизни):

  Острый средний отит

  Рекомендуется однократное внутримышечное введение препарата в дозе 50 мг/кг.

  Предоперационная профилактика инфекционных осложнений

  Рекомендуется однократное введение в дозе 20-50 мг/кг.

  Сифилис

  Рекомендуемая доза - 50 мг/кг один раз в сутки в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных, поэтому при назначении препарата рекомендуется придерживаться локальных стандартов лечения.

  Продолжительность терапии

  Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Применение препарата Триакс следует продолжать еще в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтверждения эрадикации возбудителя.

  Особые группы пациентов

  Пациенты пожилого возраста

  Дозы препарата, рекомендуемые для взрослых, не требуют изменений у пожилых пациентов при условии удовлетворительной функции почек и печени.

  Пациенты с печеночной недостаточностью

  Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы при легком или умеренном нарушении функции печени при условии, что почечная функция не нарушена. Нет данных исследования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

  Пациенты с почечной недостаточностью

  У пациентов с нарушенной функцией почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии, что печеночная функция не нарушена. Только в случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) дозировка цефтриаксона не должна превышать 2 г в день.

  Цефтриаксон не выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе. Пациентам, находящимся на диализе, введение дополнительной дозы препарата после окончания диализа не требуется. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности.

  Пациенты с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью

  У пациентов с тяжелой почечной и печеночной дисфункцией рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности.

  Противопоказания

  • ​гиперчувствительность к цефтриаксону, любому другому цефалоспорину или к любому из вспомогательных веществ
  • в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактическая реакция) к любому другому типу бета-лактамного антибактериального средства (пенициллины, монобактамы и карбапенемы)
  • недоношенные дети с постконцептуальным возрастом до 41 недели включительно (суммарно гестационный и хронологический возраст)
  • доношенные новорожденные (≤ 28-дневного возраста)
  • гипербилирубинемия, желтуха или ацидоз или гипоальбуминемия у новорожденных (исследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов)
  • внутривенное введение кальция или кальций содержащих растворов новорожденным, включая продолжительные инфузии кальцийсодержащих растворов, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона
  • внутривенное введение растворов цефтриаксона, содержащих лидокаин
  • детям до 15 лет использовать лидокаин в качестве растворителя противопоказано

  Побочные действия

  Цефтриаксон без лидокаина/с лидокаином (содержащийся в растворителе)

  Очень часто:

  • симптоматическое образование цефтриаксон-кальциевых преципитатов в желчном пузыре, обратимая желчнокаменная болезнь у детей

  Часто:

  • эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, удлинение протромбинового времени
  • диарея, жидкий стул
  • повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза)
  • сыпь, отек

  Нечасто:

  • микозы половых органов
  • гранулоцитопения, анемия, коагулопатия
  • головная боль, головокружение
  • тошнота, рвота
  • прурит
  • флебит, боль в месте инъекции, повышение температуры тела
  • повышение уровня креатинина в сыворотке

  Редко:

  • псевдомембранозный колит
  • бронхоспазм
  • энцефалопатия
  • крапивница
  • гематурия, глюкозурия
  • отек, озноб
  • заболеваниями почек или нервной системы, может вызвать энцефалопатию (снижение сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги)

  Очень редко:

  • панкреатит, стоматит, глоссит

  Неизвестно:

  • суперинфекция с нечувствительными возбудителями
  • агранулоцитоз
  • гемолитическая анемия, агранулоцитоз
  • анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция
  • гиперчувствительность
  • реакция Яриша-Герксгеймера (JHR)
  • судороги
  • вертиго
  • образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре
  • ядерная желтуха
  • синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)
  • олигурия, почечные осадки (обратимые)
  • сообщалось о незначительном удлинении протромбинового времени
  • ложноположительный результат пробы Кумбса, ложноположительный результат пробы на галактоземию, ложноположительный результат при определении глюкозы в моче неферментными методами

  Лидокаин

  Часто:

  • нервозность, тревожность, эйфория, спутанность сознания
  • головокружение, парестезия, сонливость, тактильная чувствительность, тремор, дизартрия, судороги, потеря сознания
  • размытое зрение, диплопия
  • звон в ушах
  • брадикардия, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия
  • угнетение дыхания, дыхательная недостаточность
  • тошнота, рвота
  • мышечные подёргивания
  • отек, чувство холода и/или жара

  Нечасто:

  • гиперакузия

  Редко:

  • анафилактические реакции
  • нейропатия
  • сердечная аритмия, кардиоваскулярный коллапс, остановка сердца

  Неизвестно:

  • кожные поражения, крапивница

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.