Инструкция

• Состав

  активное вещество - эзомепразол натрия 42.55 мг (эквивалентен эзомепразолу 40.00 мг),вспомогательные вещества: маннитол, натрия хлорид, вода для инъекций.Растворитель - натрия хлорид 0.9 % .

  Показания

  Эзом IV для внутривенного введения показан в качестве альтернативы пероральной терапии при невозможности её проведения: - гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь у пациентов с эзофагитом и/или выраженными симптомами рефлюксной болезни- лечение и профилактикиа пептических язв, связанных с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)- профилактика развития повторного кровотечения у пациентов после эндоскопического лечения острого кровотечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки

  Форма выпуска и описание

  Порошок лиофилизированный для приготовления растворов для инъекций и инфузий в комплекте с растворителем

  Рекомендации по применению

  ВзрослыеПри невозможности проведения пероральной терапии пациентам может быть рекомендован Эзом IV парентерально в дозе 20 - 40 мг 1 раз в сутки. Пациентам с рефлюкс-эзофагитом рекомендуется эзомепразол в дозе 40 мг 1 раз в сутки. Для симптоматической терапии ГЭРБ Эзом применяется в дозе 20 мг 1 раз в сутки. Для лечения и профилактики пептических язв, связанных с приёмом НПВП, рекомендуется Эзом IV в дозе 20 мг 1 раз в сутки.Как правило, период лечения внутривенной формой непродолжителен, рекомендуется быстрый перевод пациента на пероральный приём препарата.ИнъекцииДоза 40 мг Приготовленный раствор Эзома IV вводится внутривенно в течение не менее 3 минут.Доза 20 мг 1/2 приготовленного раствора эзомепразола вводится внутривенно в течение не менее 3 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть уничтожены.Инфузии Доза 40 мг Приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10 - 30 минут.Доза 20 мг 1/2 приготовленного раствора эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10 - 30 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть уничтожены.Профилактика развития повторного кровотечения у пациентов послеэндоскопического лечения острого кровотечения язвы желудка илидвенадцатиперстной кишкиПосле эндоскопического лечения острого кровотечения язвы желудка илидвенадцатиперстной кишки доза препарата составляет 80 мг, которую вводят в виде болюсной инфузии в течение 30 минут, после чего проводят длительную внутривенную инфузию в дозе 8 мг/ч в течение 3 дней(72 часа).Болюсная дозировка, равная 80 мгПриготовленный раствор эзомепразола вводится в виде длительной внутривенной инфузии в течение 30 минут.Дозировка 8 мг/чПриготовленный раствор эзомепразола вводится в виде длительной внутривенной инфузии в течение 71,5 ч (расчетная скорость инфузии – 8 мг/ч).Кровотечения язвыКоррекция дозы Эзома IV у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени после первоначальной дозировки 80 мг, введенной в виде болюсной инфузии, следует ограничиться длительной внутривенной инфузией 4 мг/ч в течение 71,5 часов.ДетиНе рекомендуется применять Эзом IV у детей в связи с отсутствием данных о применении.Нарушение функции почек Коррекция дозы Эзома IV у пациентов с нарушением функции почек не требуется. В связи с ограниченным опытом применения Эзома IV у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов.Нарушение функции печениКоррекция дозы Эзома IV у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени максимальная суточная доза составляет 20 мг.Пациенты пожилого возрастаКоррекция дозы Эзома IV у пациентов пожилого возраста не требуется.Приготовление раствораИнъекцииРаствор для инъекций готовится путем добавления 5 мл 0,9 % раствора хлорида натрия для внутривенного введения во флакон с Эзомом IV. Приготовленный раствор должен быть прозрачным, цветовая гамма варьируется от бесцветного до бледно-желтого.При назначении 20 мг эзомепразола вводится половина приготовленного раствора. Неиспользованные остатки раствора должны быть уничтожены.ИнфузииИнфузионный раствор готовится путем растворения содержимого одного флакона с Эзомом IV в 100 мл 0,9 % раствора хлорида натрия для внутривенного введения.При назначении 20 мг эзомепразола вводится половина приготовленного раствора. Инфузии 80 мг. Инфузионный раствор готовится путем растворения содержимого двух флаконов Эзома IV 40 мг в 100 мл 0,9 % раствора хлорида натрия для внутривенного введения. Неиспользованные остатки раствора должны быть уничтожены.Разведенный раствор эзомепразола представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета. Приготовленный раствор (для инъекций и для инфузий) не должен смешиваться или вводиться совместно с другими лекарственными средствами. Перед применением раствор следует оценить визуально на предмет отсутствия видимых механических примесей и изменения цвета. Только прозрачный раствор может быть использован. Приготовленный раствор рекомендуется вводить сразу после приготовления (с микробиологической точки зрения). Приготовленный раствор следует использовать в течение 12 часов. Хранить при температуре не выше 30(С.

  Противопоказания

  - известная повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам препарата- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности)- совместное применение с нелфинавиром- период лактации

  Побочные действия

  Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,