Инструкция

• Состав

  Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной или опалесцирующей бесцветной или светло-желтого цвета жидкости. 1 мл 1 фл. тоцилизумаб 20 мг 80 мг Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 0.5 мг, сахароза - 50 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - q.s., натрия дигидрофосфата дигидрат - q.s., вода д/и - q.s. 4 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия. 4 мл - флаконы бесцветного стекла (4) - пачки картонные с контролем первого вскрытия. Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной или опалесцирующей бесцветной или светло-желтого цвета жидкости.

  Показания

  ревматоидный артрит со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами, в т.ч. для торможения рентгенологически доказанной деструкции суставов; активный полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит у пациентов в возрасте 2 лет и старше как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом; активный системный ювенильный идиопатический артрит у пациентов в возрасте 2 лет и старше как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом.

  Рекомендации по применению

  Препарат Актемра® должен разводиться врачом или медицинской сестрой стерильным 0.9% раствором натрия хлорида в асептических условиях. Рекомендуется вводить в/в капельно в течение, как минимум, 1 ч. Ревматоидный артрит Препарат вводят в/в капельно в дозе 8 мг/кг 1 раз в 4 недели. Препарат Актемра® может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом и/или БПВП. Не рекомендуется увеличение дозы более 800 мг на одну инфузию пациентам с массой тела >100 кг.

  Противопоказания

  гиперчувствительность к тоцилизумабу, любому компоненту препарата в анамнезе; активные инфекционные заболевания (в т.ч. туберкулез); детский возраст до 2 лет для пациентов с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом и системным ювенильным идиопатическим артритом; возраст до 18 лет для пациентов с ревматоидным артритом; комбинация с ингибиторами ФНО-α или применение в течение 1 месяца после лечения анти-ФНО антителами.