Броксинак 0,09% капли 1,7 мл 1 шт.

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием, блокирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, путем ингибирования циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к уменьшению воспаления и снижению болевой реакции.

Нестероидные противовоспалительные препараты. Бромфенак.

Код АТХ S01ВС11

1 мл препарата содержит

активное вещество: натрия бромфенака гидрат, 1,035 мг, (эквивалентно бромфенаку, 0,9 мг),

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, динатрия эдетат, полисорбат 80, повидон К-30, натрия борат, натрия сульфит, натрия гидроксид, вода  для инъекций.

• лечение послеоперационного воспаления и уменьшение боли у пациентов после экстракции катаракты.
• лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза  и послеоперационного воспаления.

Симптомы: Случаев передозировки не установлено.

Лечение: В случае передозировки промойте глаза теплой водой. Необходимо закапать глаза повторно до следующей дозы по графику.

При случайном употреблении препарата внутрь, необходимо  немедленно выпить большое количество жидкости для снижения концентрации препарата в желудке.

По 1,7 мл в пластиковом флаконе с завинчивающимся колпачком серого цвета с контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Применение в педиатрии

Противопоказано применение у детей и подростков  до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

Во время беременности или лактации

Безопасность применения капель глазных бромфенака 0,09% во время беременности не изучалась.  Применение препарата возможно, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует избегать назначения препарата на поздних сроках беременности.

Следует соблюдать осторожность при применении у женщин в период лактации.

Фертильность

Врач должен быть немедленно проинформирован в случае, если пациентка планирует или предполагает наличие беременности, и использует офтальмологический раствор Бромфенак 0,09%. Броксинак можно использовать у женщин, способных к деторождению, только под наблюдением врача.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат незначительно влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Возможно кратковременное помутнение зрения после закапывания препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Режим дозирования

Взрослые

При экстракции катаракты: лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции).

Другие послеоперационные воспаления: по  1-2 капли 1-2 раза в день в течение 14 дней.

Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза: по одной капле два раза в день.

Особые группы пациентов

Дети

Противопоказано применение у детей и подростков  до 18 лет.

Применение у пациентов старше 65 лет

Режим приёма препарата не отличается от такового у более молодых пациентов.

Метод и путь введения

Инстилляции в конъюнктивальный мешок.

Не следует прикасаться кончиком капельницы флакона к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и содержимого флакона.

После применения рекомендуется плотно закрывать флакон крышкой.

Частота применения с указанием времени приема

При экстракции катаракты: по одной капле один раз в день.

Другие послеоперационные воспаления: по  1-2 капли 1-2 раза в день.

Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза: по одной капле два раза в день.

Длительность лечения

При экстракции катаракты: лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции).

Другие послеоперационные воспаления: лечение продолжают в течение 14 дней.

Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза: курс лечения определяется врачом в зависимости от тяжести состояния.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам
• пациенты, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита, провоцируются ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
• детский и подростковый  возраст до 18 лет

Фармакокинетика

Концентрация препарата в плазме крови значительно ниже предела измерения и не имеет клинической значимости.

Фармакодинамика

Броксинак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием, блокирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, путем ингибирования циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к уменьшению воспаления и снижению болевой реакции.

Исследования in vivo показали, что простогландины являются медиаторами некоторых видов воспаления глаза. В исследованиях на животных простагландины способствовали нарушению гематоофтальмического барьера, повышали проницаемость сосудов, вызывали вазодилатацию, лейкоцитоз, увеличивали внутриглазное давление.

Препарат может применяться одновременно с другими офтальмологическими препаратами: α-адреномиметиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы, мидриатиками. При этом препараты должны применяться с перерывом не менее пяти минут.

Наиболее часто сообщалось о следующих неблагоприятных последствиях применения бромфенака после операции по удалению катаракты: дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз (в том числе чувство жжения/покалывания), боль, зуд в глазах, покраснение глаз, головная боль и воспаление радужной оболочки глаза.

Нечасто

Снижение остроты зрения, гиперемия конъюнктивы;  геморрагическая ретинопатия, чувство дискомфорта и необычные ощущения в глазах, покраснение глаз,  раздражение, боль, эрозия роговицы (слабая или умеренная), нарушение эпителия роговицы, зуд и жжение в глазах, отек роговицы, отек век, выделения из глаз, экссудаты сетчатки, размытость зрения, светобоязнь; кровотечения из век, носовые кровотечения, кашель, дренирование придаточных пазух носа, отек лица.

Редко

Имеются единичные постмаркетинговые сообщения об эрозии роговицы, язве и перфорации роговицы, истончении роговицы, разрушении эпителия. склеромаляции; астме.