АЛЬФА Д3 ТЕВА 0,25 мкг №30 капс Альфакальцидол капсулы 0.25 мкг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Альфа Д3 - Тева - препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона.

  Фармакотерапевтическая группа

  Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин A и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Альфакальцидол.

  Состав

  Действующее вещество: альфакальцидол - 0,25 мкг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 0.015 мг, пропилгаллат - 0.02 мг, D,L-α-токоферол (вит. E) - 0.02 мг, этанол абсолютный - 1.145 мг, масло арахисовое - до 100 мг. Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин - 48.55 мг, глицерол 85% - 11.7 мг, анидрисорб 85/70 - 7.92 мг (сорбитол - 24-40%, сорбитан - 20-30%, маннитол - 0-6%, высшие полиолы - 12.5-19%, вода - 15-17%), железа оксид красный (Е172) - 0.54 мг. Состав чернил черных пищевых A10379: шеллак - 54%, железа оксид черный (Е172) - 46%.

  Показания

  Остеопороз, в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный.  Остеодистрофия при хронической почечной недостаточности.  Гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз.  Рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания.  Гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция.  Псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция.  Синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией).  Почечный ацидоз.

  Передозировка

  Симптомы: ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкалъциемией): диарея, запор, тошнота, рвота , сухость во рту, анорексия , металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия , боли в костях.  Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение , спутанность сознания , сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца , кожный зуд, повышение артериального давления , гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит , гастралгия. Редко - психоз (изменение психики и настроения).  Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода, нарушение роста у детей. 

  Форма выпуска и описание

  По 30 капсул во флаконе из полипропилена высокой плотности белого цвета с крышкой из полиэтилена низкой плотности.

  Особые указания

  Терапию необходимо проводить под постоянным контролем концентрации кальция и фосфатов в крови (в начале лечения - 1 раз в неделю, при достижении и в течение всего периода лечения - концентрацию кальция в плазме и моче каждые 3-5 нед), а также активности щелочной фосфатазы (ЩФ) (при ХПН - еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.

  Рекомендации по применению

  Внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата Альфа Д3 - Тева можно принимать сразу за один прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально. Взрослые При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев. При гипопаратиреозе от 2 до 4 мкг/сут. При остеодистрофии при ХПН от 1 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год. При синдроме Фанкони и почечном ацидозе от 2 до 6 мкг/сут. При гипофосфатемической остеомаляции терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигает 20 мкг. При назначении высоких доз необходимо рассмотреть вопрос о переходе на более высокую дозировку капсул Альфа Д3 -Тева (Альфа Д3 -Тева капс. 1 мкг уп. 30 Тева Фармацевтические предприятия Лтд.) или другие лекарственные формы альфакальцидола. При остеопорозе, в т. ч. постменопаузальном, сенильном, стероидном от 0,5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделюуровень кальцияифосфорав плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. Дети старше 3 лет При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев. При остеодистрофии при ХПН от 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год. При синдроме Фанкони и почечном ацидозе от 2 до 6 мкг/сут. При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.

  Противопоказания

  Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата. Гиперкальциемия. Гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе). Гипермагниемия. Гипервитаминоз D. Беременность (I триместр). Период грудного вскармливания. Детский возраст младше 3 лет. С осторожностью при: Нефролитиазе. Атеросклерозе. Хронической сердечной недостаточности. Хронической почечной недостаточности. Саркоидозе или других гранулематозах. Туберкулезе легких (активная форма). Беременности (II-III триместр). У пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии почечнокаменной болезни. Детском возрасте старше 3 лет.

  Побочные действия

  Анорексия, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея. Редко - незначительное повышение «печеночных» ферментов. Со стороны нервной системы - общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия. Аллергические реакции - кожная сыпь, зуд. Со стороны опорно-двигательного аппарата - умеренные боли в мышцах, костях, суставах. Лабораторные показатели - гиперкальциемия, незначительное повышение липопротеинов высокой плотности.

  У пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах недоступных для детей.