Апидра Соло Стар 100 МЕ/мл 3мл 5 шт.

Инструкция

• Состав

  1 мл раствора содержит активное вещество: инсулин глулизин - 3,49 мг, что соответствует 100 ЕД человеческого инсулина. вспомогательные вещества: мета-крезол, трометамол (трометамин), натрия хлорид, полисорбат 20, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

  Показания

  - лечение сахарного диабета у взрослых, подростков и детей 6 лет и старше, когда необходима инсулинотерапия.

  Форма выпуска и описание

  Раствор для инъекций 100 ЕД/мл, шприц-ручка 3 мл № 5

  Рекомендации по применению

  Дозировка Апидры СолоСтар определяется в единицах. Эти единицы приемлемы исключительно для Апидры и неаналогичны МЕ или единицам, используемым для выражения эффективности других аналогов инсулина (см. «Фармакодинамика». Апидру следует вводить незадолго (0-15 мин) до или вскоре после приёма пищи. Апидру необходимо использовать в режимах, содержащих инсулин среднего или длительного действия или аналог базального инсулина, его можно использовать вместе с оральными средствами гипогликемического действия. Дозу Апидры подбирают в индивидуальном порядке. Введение препарата Апидру необходимо вводить в виде подкожной инъекции или в виде непрерывной подкожной инфузии с насосом. Апидру следует вводить подкожно в стенку живота, бедро и дельтовидную мышцу либо в непрерывной инфузии в стенку живота. Место инъекции и место инфузии в пределах одной инъекционной зоны (живот, бедро или дельтовидная мышца) необходимо менять при каждой очередной инъекции. Скорость всасывания и, следовательно, время развития и продолжительность действия могут зависеть от места инъекции, физической нагрузки и других факторов. Подкожная инъекция в брюшную стенку обеспечивает несколько ускоренное всасывание по сравнению с другими областями введения инъекции (см. «Фармакокинетика»). Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в кровеносный сосуд. После инъекции место введения массировать не нужно. Необходимо обучить больного правильной технике инъекции. Прежде, чем использовать СолоСтар, необходимо внимательно прочесть инструкции по использованию шприц-ручки. Перед первым применением шприц-ручку нужно хранить 1-2 часа при комнатной температуре. Осмотрите картридж прежде, чем использовать. Его можно использовать только, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твёрдых включений и имеет водообразную консистенцию. В связи с тем, что Апидра является раствором, препарат не требует ресуспендирования перед применением. Никогда не нужно использовать пустые шприцы-ручки, они подлежат уничтожению соответствующим образом. Во избежание заражения предварительно наполненная шприц-ручка предназначается исключительно для использования одним больным. Смешивание с инсулинами Ввиду отсутствия исследований по совместимости, инсулин глулизин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением человеческого инсулина НПХ. При смешивании с человеческим инсулином НПХ сначала в шприц нужно набрать препарат Апидра. Инъекцию нужно ввести сразу же после смешивания, так как данных о смесях, приготовленных задолго до инъекции, нет. Особые группы больных Нарушение функции почек Фармакокинетические свойства инсулина глулизина, обычно, сохраняются у больных с нарушением почечной функции. Однако, потребность в инсулине при нарушении почечной функции может снижаться (см. «Фармакокинетика»). Нарушение функции печени Фармакокинетические свойства инсулина глулизина у больных с нарушением функции печени не изучались. У больных с нарушением печёночной функции потребность в инсулине может снижаться ввиду сниженной способности к глюконеогенезу и сниженного метаболизма инсулина. Больные пожилого возраста Данные о фармакокинетике в организме больных пожилого возраста, страдающих сахарным диабетом, недостаточны. Нарушение почечной функции может привести к снижению потребности в инсулине. Дети и подростки Клиническая информация по назначению Апидры детям младше 6 лет ограничена.

  Противопоказания

  - гипогликемия - гиперчувствительность к инсулину глулизину или любому компоненту препарата

  Побочные действия

  Гипогликемия, самая частая нежелательная реакция на инсулиновую терапию, возможна, если доза инсулина слишком высока по сравнению с потребностью в инсулине. Внутри каждой частотной группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания значимости. Очень часто (≥1/10) - гипогликемия Симптомы гипогликемии, обычно, развиваются внезапно. К ним относятся холодный пот, холодная бледная кожа, усталость, раздражительность или тремор, тревога, необычная усталость или слабость, спутанность сознания, снижение концентрации внимания, сонливость, острое чувство голода, нарушения зрения, головная боль, тошнота и чувство усиленного сердцебиения. Гипогликемия может принять выраженную форму и привести к потере сознания и (или) конвульсиям, она может привести к временному или постоянному нарушению функции головного мозга и даже к смерти. Часто (≥ 1/100, <1/10) - реакции на месте введения инъекции и местные реакции повышенной чувствительности. Местные реакции повышенной чувствительности (покраснение, отёчность и зуд на месте инъекции) возможны во время лечения инсулином. Обычно, эти реакции временные и исчезают при продолжении лечения. Нечасто (≥ 1/1.000, <1/100) - системные реакции повышенной чувствительности К системным реакциям повышенной чувствительности относятся крапивница, чувство стеснения в груди, одышка, аллергический дерматит и зуд. Случаи тяжёлой генерализованной аллергии, в том числе анафилактическая реакция, могут быть жизнеугрожающими. Редко (≥ 1/10.000, <1/1.000) - липодистрофия Липодистрофия возможна в месте инъекции как последствие несоблюдения правила смены места инъекции в пределах одной и той же области.