Бетоптик С 0,25% 5мл 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Суспензия бело-кремового цвета

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. ? -адреноблокаторы. Код АТС S01ED02

  Состав

  1мл суспензии содержит активное вещество – бетаксолола гидрохлорид 2,8мг (эквивалентно 2.5мг бетаксолола), вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,01% (консервант), маннитол, полистирендивинилбензенсульфоновая кислота, карбомер 974Р, динатрия эдетат, борная кислота, концентрированная соляная кислота и/или натрия гидроксид (для регулирования рН), очищенная вода.

  Показания

  Бетоптик С может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с другими препаратами при: - повышенном внутриглазном давлении - открытоугольной глаукоме - закрытоугольной глаукоме (только в сочетании с миотиками)

  Передозировка

  При местном применении передозировка маловероятна. Симптомы: брадикардия, снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность. Лечение: следует промыть глаза обильным количеством теплой водой.

  Форма выпуска и описание

  Глазные капли 0,25% 5мл, во флаконах из белого непрозрачного пластика с капельницей-дозатором Drop-Tainer™. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную коробку.

  Особые указания

  Сердечно-сосудистые заболевания При закапывании в глаз существует вероятность попадания бетаксолола в системный кровоток и появления такие же побочных эффектов, как и при внутривенном и парентеральном назначении ?–адреноблокаторов. Несмотря на то, что Бетоптик С, как местный препарат, оказывает минимальное воздействие на артериальное давление и частоту сердечных сокращений, следует соблюдать осторожность при назначении его больным с нарушением ритма сердца или сердечной недостаточностью в анамнезе. Лечение следует прекратить при появлении первых признаков сердечной недостаточности. Беременность Бетоптик С следует назначать беременным женщинам только в том случае, если ожидаемая польза от его применения значительно превышает потенциальный риск для плода. Лактация Бетоптик С не рекомендуется принимать женщинам, кормящим грудью. Сахарный диабет Бетоптик С следует с осторожностью назначать больным, склонным к гипогликемии, т.к. они могут маскировать симптомы острой гипогликемии. Тиреотоксикоз Бетоптик С может маскировать некоторые симптомы гипертиреоидизма (например тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять препарат, так как это может вызвать усиление симптомов. Хирургия Перед плановой операцией Бетоптик С должен быть постепенно (но не одномоментно) отменен за 48 часов до общей анестезии, так как во время общего наркоза он может уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца. Пульмонология Следует соблюдать осторожность при назначении Бетоптика С больным с дыхательной недостаточностью. Контактные линзы Так как Бетоптик С содержит хлорид бензалкония, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания. При этом не следует отходить от предписаний о периодичности применения препарата. Применение в педиатрии Исследований на безвредность и эффективность применения у детей, не достигших 18 лет, не проводились. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами После закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

  Рекомендации по применению

  Встряхнуть флакон перед употреблением! Закапывать по 1 капле два раза в день в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз). Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. При переводе пациента с другого противоглаукомного препарата на Бетоптик С, в первый день следует продолжить прием этого препарата, одновременно закапывая 1 каплю Бетоптик С два раза в день. На следующий день отменить предыдущий препарат. Если стабилизация ВГД после закапывания происходит не сразу, а в течение нескольких недель, рекомендуется в первые дни лечения осуществлять более тщательное наблюдение за такими пациентами. Если не удается достигнуть желаемого уровня ВГД, назначают дополнительную терапию. Препарат применяют в течение длительного времени. Решение о прекращении приема, назначении дополнительной терапии и/или переводе на другой препарат принимает только лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

  Противопоказания

  Местные: - нечеткость зрения, преходящий дискомфорт точечный кератит снижение чувствительности роговицы ощущение инородного тела светобоязнь, слезотечение зуд сухость глаз эритема воспаление, боль снижение остроты зрения Системные: Редко: - брадикардия, нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность - диспноэ, бронхоспазм, дыхательная недостаточность - сонливость, бессонница, головокружение, депрессия, общая слабость, усиление симптомов тяжелой псевдопаралитической миастении - аллергические реакции

  Фармакология

  Фармакокинетика Несмотря на то, что препарат предназначен для местного применения и практически не всасывается, нельзя исключить возможность его попадания в системный кровоток и вероятное системное действие. Период полувыведения бетаксолола составляет 16-22 часа. Практически весь бетаксолол метаболизируется до неактивных субстанций и выводится с мочой. Фармакодинамика Кардиоселективный (?–1)-адреноблокатор, обладающий слабой мембраностабилизирующей (местноанестезирующей) активностью. При местном применении Бетоптик С снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление (ВГД) за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Эффект обычно наступает через 30 минут после закапывания, а максимальное снижение достигается примерно через 2 часа. Однократное закапывание обеспечивает снижение ВГД в течение 12 часов. Бетоптик С не вызывает ухудшения кровотока в зрительном нерве, а наоборот сохраняет или даже улучшает его, вследствие чего он обладает способностью сохранять поля зрения, а также улучшать и поддерживать кровоснабжение глаза. Несмотря на то, что при закапывании в глаз(а) некоторое количество Бетоптика С все же попадает в системный кровоток, офтальмологические дозы не образуют фармакологически активного уровня препарата в тканях и не влияют на функции дыхательной и сердечно–сосудистой системы (сердечный ритм, кровяное давление), благодаря его селективности в отношении ?-1 рецепторов сердца. Но при системном применении ?–адреноблокаторы уменьшают сердечный выброс у здоровых людей и у больных с патологией сердечно–сосудистой системы.

  Взаимодействия

  Вследствие возможного аддитивного эффекта у пациентов, получающих глазные капли Бетоптик С и пероральные формы других ?–блокаторов, существует риск развития таких побочных эффектов, как снижение артериального давления и брадикардия. В сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов, такими как резерпин, может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение артериального давления и брадикардия. Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств, так как бетаксолол является адреноблокатором. При назначении Бетоптик С вместе с другими местными офтальмологическими препаратами необходимо соблюдать интервал между закапываниями, как минимум, в 5 минут.

  Побочные действия

  В клинических исследованиях наиболее частым побочным эффектом, связанным с использованием глазных капель, содержащих бетаксолол, был кратковременный окулярный дискомфорт.Как и другие местно применяемые офтальмические средства, бетаксолол абсорбируется системно. Это может вызвать аналогичные нежелательные эффекты, наблюдаемые при использовании системных бета-блокирующих средств. Проявление системных нежелательных реакций после местного офтальмологического введения реже, чем при системном введении. Перечисленные побочные реакции включают реакции, наблюдаемые в классе офтальмологических бета-блокаторов.Категории частоты возникновения определяются с использованием следующих условий: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным). Нежелательные реакции были получены из клинических исследований и добровольных пострегистрационных сообщений.Местные:Очень часто- дискомфорт в глазуЧасто- нечеткое зрение- увеличение слезоточивостиНечасто- точечный кератит, кератит- конъюнктивит, нарушения со стороны конъюнктивы, конъюнктивальный отёк- блефарит, блефароспазм- снижение остроты зрения, ухудшение зрения- светобоязнь- боль в глазу, сухость глаз, зуд глаз- астенопия- образование корок по краю век - воспаление глаз, раздражение глаз, гиперемия- выделения из глазРедко- катаракта- снижение чувствительности роговицы- эритема векаСистемныеЧасто- головная боль Нечасто- брадикардия, тахикардия- астма, диспноэ- риниты- тошнотаРедко- тревога, бессонница, угнетённое состояние - обморок- гипотензия- кашель, ринорея- дисгевзия- дерматит, сыпь, алопеция- снижение либидо Частота проявления следующих побочных реакций не может быть оценена по причине недостаточности имеющихся данных:Местные: крапивница, локализованная и генерализованная сыпь, зуд, эрозия роговицы, птоз, диплопия, псориазная сыпь или обострение имеющегося псориаза, холодные и цианотичные руки и ноги.Системные: системные аллергические реакции, включая отёк Квинке, анафилактическую реакцию, гипогликемия, ночные кошмары, потеря памяти, галлюцинации, психозы, спутанность сознания, нарушение мозгового кровообращения, ишемия головного мозга, увеличение признаков и симптомов тяжелой миастении, головокружение, парестезия, хориоидальная отслойка после операции фильтрации (см. раздел «особые указания»), боль в груди, учащенное сердцебиение, отек, хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность. Замедленная атриовентрикулярная проводимость или увеличение существующей атриовентрикулярной блокады, синдром Рейно, увеличение существующего синдрома Шарко, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с ранее существовавшей бронхоспастической болезнью), диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота, боль в мышцах, сексуальная дисфункция, снижение либидо, усталость.

  Условия хранения

  Хранить в вертикальном положении при температуре от +8° до +30°С. Хранить в местах, недоступных для детей!