Инструкция

• Описание

  Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью с риской на одной стороне от почти белого до желтовато-белого цвета.

  Состав

  Одна таблетка содержит

  активное вещество: инозин пранобекс (метизопринол) 500 мг,

  вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

  Показания

  – дополнительный метод лечения у лиц с ослабленным иммунитетом и рецидивирующими инфекциями верхних дыхательных путей.

  Передозировка

  Случаи передозировки не наблюдались. Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки непрозрачной поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 или по 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках

  Особые указания

  Следует помнить, что Новирин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в первые сутки). Лекарственное средство применять как для монотерапии, так и  в  комплексном лечении антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.

  Действующее вещество лекарственного средства метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Новирин с осторожностью применять пациентам с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. При необходимости применения лекарственного средства для таких пациентов необходимо тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении (3 месяца или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек.

  У некоторых лиц могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таких случаях терапию лекарственным средством следует прекратить.

  При длительном применении лекарственного средства существует риск развития нефролитиаза.

  Применение в педиатрии

  Для детей старше 6 лет. 

  Во время беременности или лактации

  Исследований состояния плода и нарушения фертильности у людей отсутствуют. Неизвестно, проникает ли инозина пранобекс в грудное молоко. Из-за отсутствия исследований по безопасности лекарственного средства не следует применять его в период беременности или кормления грудью.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Влияние лекарственного средства на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не исследовалось. Однако для принятия решения относительно управления автомобилем или работы с другими механизмами необходимо учитывать, что лекарственное средство может вызывать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. раздел «Описание нежелательных реакций»).

  Рекомендации по применению

   

  У взрослых пациентов, в том числе у людей пожилого возрастарекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, т.е. от 6 до 8 таблеток или  по 2 таблетки  3–4 раза в сутки.

  Максимальная доза составляет 4 г в сутки (8 таблеток).

  У детей старше 6 лет  суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, назначаемые в несколько приёмов или можно использовать  следующую таблицу:

  Масса тела

  Суточная доза

  10–14 кг

  1 – 1.5 таблетки

  15–20 кг

  1.5 – 2 таблетки

  21–30 кг

  2 – 3 таблетки

  31–40 кг

  3 – 4 таблетки

  41–50 кг

  4 – 5 таблеток

  Метод и путь введения

  Только для приёма внутрь. Для облегчения приёма таблетки можно измельчать и растворять в небольшом количестве воды.

  Длительность лечения

  Длительность лечения составляет, как правило, 5–14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1–2 дней после уменьшения  выраженности симптомов. Если после 5 – 14 дней состояние не улучшаются или становятся хуже, пациент должен связаться с лечащим врачом.

  Противопоказания

  – гиперчувствительность к любому компоненту препарата

  – приступ острой подагры, а также пациенты с повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови и в  моче

  – мочекаменная болезнь

  – беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)

  – детский возраст до 6 лет

  Взаимодействия

  Не следует принимать лекарственное средство одновременно с иммунодепрессантами.

  С осторожностью применять пациентам, которые принимают ингибиторы ксантиноксидазы (например аллопуринол) и средства, которые усиливают выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).

  При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие увеличения биодоступности азидотимидина в плазме крови и увеличение внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.

  Побочные действия

  Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Наиболее частой побочной реакцией является кратковременное и незначительное (обычно в пределах нормы) увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (вызванное метаболизмом инозина), которое нормализуется через несколько дней после окончания применения лекарственного средства.

  Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

  Очень часто 

  - повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче

  Часто 

  - головная боль, вертиго (системное головокружение), утомляемость, недомогание

  - тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области

  - зуд, сыпь

  - артралгия

  - повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или повышение содержания азота мочевины крови (АМК)

  Нечасто 

  - нервозность, сонливость или бессонница

  - диарея, запор

  - полиурия (увеличение объема выделяемой мочи)

  Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

  - головокружение

  - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок

  - боль в эпигастральной области

  - эритема

  Условия хранения

  Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!