Кларитин таблетки 10 мг 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Овальные таблетки от белого до почти белого цвета, с риской для разлома и гравировкой в виде символа «колба в чаше» и цифры «10» на одной стороне таблетки и гладкие с другой стороны, свободные от видимых посторонних включений

  Фармакотерапевтическая группа

  Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Лоратадин.

  Код АТХ R06AX13

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  - лоратадин 10 мг;

  вспомогательные вещества:

  - лактозы моногидрат,

  - крахмал кукурузный,

  - магния стеарат.

  Показания

  - симптоматическое лечение аллергического ринита

  - симптоматическое лечение аллергических заболеваний кожи

  Передозировка

  Симптомы: сонливость, тахикардия и головная боль.

  Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия в течение необходимого периода времени. Промывание желудка, измельченный активированный уголь с водой. Лоратадин не выводится путем гемодиализа. После оказания неотложной помощи пациент должен оставаться под врачебным наблюдением.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную

  Особые указания

  Пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени назначать Кларитин следует с осторожностью.

  Кларитин содержит лактозу. Поэтому он не должен назначаться пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

  Прием препарата Кларитин следует прекратить за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

  Беременность и период лактации

  Назначение таблеток Кларитин в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому следует сделать выбор между прекращением приема препарата или прекращением грудного вскармливания.

  Особенности влияния лекарственных средств на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

  В рекомендованных дозах Кларитин не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими устройствами. Однако пациенты должны быть уведомлены о потенциальном риске в связи

  с развитием симптомов головокружения, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или сложными механизмами.

  Рекомендации по применению

  Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

  Дети с 6-х до 12 лет: с массой тела >30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки,

  с массой тела <30 кг – 5 мг (½ таблетки) 1 раз в сутки.

  Пациентам с печеночной недостаточностью следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, поскольку возможно снижение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг рекомендованная начальная доза составляет 10 мг через день.

  Противопоказания

  - гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

  - период лактации

  - детский возраст до 6 лет

  Фармакология

  Лоратадин быстро всасывается и метаболизируется в желудочно-кишечном тракте. Время полувыведения в плазме крови лоратадина составляет 1 час, а его активного метаболита - 2 часа. Период полувыведения лоратадина в среднем составляет 8.4 часа (варьирует от 3 до 20 часов), а дезлоратадина - 28 часов (варьирует от 8.8 до 92 часов). Воздействие на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) метаболитов выше по сравнению с воздействием самого лоратадина. Лоратадин имеет более высокое сродство к протеинам плазмы крови (97% - 99%), по сравнению с его активными метаболитами (73% - 76%). Выводится с мочой (около 40%) и калом (около 42%) в течение 10 дней, в основном в виде конъюгированных метаболитов. Клиническое исследование выявило, что фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов сравним между молодыми и пожилыми волонтерами. Максимальная плазменная концентрация Cmax и AUC лоратадина и его метаболитов увеличивается у пациентов с хронической почечной недостаточностью, по сравнению со здоровыми пациентами. У таких пациентов период полувыведения лоратадина и его метаболитов в незначительной степени отличался от здоровых пациентов. Проведение гемодиализа не оказывало влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита. При хроническом алкогольном поражении печени значения Cmax и AUC лоратадина увеличивались в два раза, хотя в целом фармакокинетический профиль у данных пациентов не значительно отличался от профиля у здоровых пациентов. Период полувыведения у лоратадина и его метаболитов составляет 24 часа и 37 часов соответственно и увеличивается при печеночной недостаточности. 

  Взаимодействия

  При совместном назначении с алкоголем Кларитин не влияет на скорость психомоторных реакций.

  Отмечается увеличение уровня лоратадина, что может сопровождаться повышением частоты возникновения побочных реакций при совместном назначении с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6. Хотя при совместном приеме с кетоконазолом, эритромицином и циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным ЭКГ.

  Побочные действия

  Очень редко

  Нарушение со стороны иммунной системы: анафилаксия, включая ангионевротический отек

  Расстройства со стороны нервной системы: головокружение, судороги

  Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, пальпитация

  Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, сухость во рту, гастрит

  Гепатобиллиарные расстройства: нарушение функций печени

  Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, алопеция

  Общие нарушения: утомляемость

  Дети

  Нервозность (2,3%), головная боль (2,7%) и утомляемость (1%) встречались более часто у детей в возрасте от 2 до 12 лет.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.