Родинир порошок 250 мг/5 мл, 60 мл

Инструкция

• Описание

  Родинир - лекарственный препарат, действующим веществом которого является амоксициллин. Он относится к группе пенициллинов и используется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к амоксициллину бактериями.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (цефалоспорины третьего поколения).

  Состав

  5 мл суспензии содержат активное вещество цефдинир – 125 мг или 250 мг; вспомогательные вещества лимонная кислота безводная, натрия цитрат дигидрат, натрия бензоат, ксантановая камедь, гуаровая камедь, кремния диоксид коллоидный гидратированный, магния стеарат, ароматизатор «Клубника», ароматизатор кремовый, сахароза.

  Показания

  к применению Инфекционно-воспалительные заболевания от легкой до умеренной степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами. У подростков и взрослых • внебольничная пневмония; • обострение хронического бронхита; • инфекции ЛОР-органов острый синусит, острый средний отит, фарингит, тонзиллит; • неосложненные инфекции кожи и мягких тканей. У детей • инфекции ЛОР-органов острый синусит, острый средний отит, фарингит, тонзиллит; • неосложненные инфекции кожи и мягких тканей.

  Передозировка

  Нет информации о передозировке цефдинира. Ожидаемые возможные симптомы тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея и судороги. Лечение проводят симптоматическую терапию. Цефдинир выводится из организма гемодиализом. При необходимости гемодиализ может применяться в случае серьезных токсических реакций.

  Форма выпуска и описание

  Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл во флаконе из желтого стекла объемом 60 мл или 100 мл с навинчивающейся защитной крышкой. 1 флакон с мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

  Особые указания

  Следует соблюдать осторожность при назначении цефдинира пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллину, так как известны случаи перекрестной гиперреактивности с развитием анафилаксии. Следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита при приеме любого антибактериального средства широкого спектра действия. Как и при назначении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение может вызвать появление и избыточный рост устойчивых микроорганизмов. Если во время лечения развивается грибковая или бактериальная суперинфекция, назначают соответствующее альтернативное лечение. Цефалоспорины в редких случаях могут снижать протромбиновую активность, что приводит к увеличению протромбинового времени. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами У некоторых пациентов применение цефалоспоринов может вызывать преходящие головокружения, что необходимо учитывать при вождении автотранспорта и управлении точными механизмами. Применение при беременности и лактации Родинир назначают во время беременности и лактации только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Применение в педиатрии Данные по эффективности и безопасности применения цефдинира у детей в возрасте до 6 месяцев не установлены. У детей в возрасте до 6 лет рекомендуется применять Родинир в форме суспензии. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

  Рекомендации по применению

  Родинир суспензию принимают внутрь независимо от приема пищи. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Суспензия приготавливается непосредственно перед первым применением. Флакон препарата Родинир следует встряхнуть для разрыхления порошка, добавить 38 мл или 63 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, в двух порциях (до метки) каждый раз интенсивно взбалтывая. Затем дать постоять суспензии около 5 минут, чтобы обеспечить полное разведение. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точной дозировки препарата следует использовать мерную ложку на 5 мл, которую нужно хорошо споласкивать водой после каждого использования. После разведения суспензию следует хранить не более 10 дней при комнатной температуре. Для удобства приема суспензии у детей младше 2 лет можно ее разводить вдвое водой. Общая суточная доза для лечения всех инфекций составляет 14 мг/кг, до максимальной дозы 600 мг в сутки. Применение дозы один раз в сутки в течение 10 дней является таким же эффективным, как и дозирование два раза в сутки. Дозирование один раз в сутки не изучали для лечения кожных инфекций; таким образом, Родинир следует принимать два раза в сутки для лечения данной инфекции. Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет для лечения рекомендован следующий режим дозирования препарата Острый средний отит, фарингит, тонзиллит по 7 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение 5-10 дней или 14 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 10 дней; Острый синусит по 7 мг/кг массы тела каждые 12 часов или по 14 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 10 дней; Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей по 7 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение 10 дней. Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема препарата Родинир в зависимости от веса у детей представлены в таблице ниже Вес125 мг/5 мл250 мг/5 мл 9 кг2,5 мл каждые 12 часов или 5 мл один раз в суткиИспользуют Родинир суспензию 125 мг/5 мл 18 кг5 мл каждые 12 часов или 10 мл один раз в сутки2,5 мл каждые 12 часов или 5 мл один раз в сутки 27 кг7,5 мл каждые 12 часов или 15 мл один раз в сутки3,75 мл каждые 12 часов или 7,5 мл один раз в сутки 36 кг10 мл каждые 12 часов или 20 мл один раз в сутки5 мл каждые 12 часов или 10 мл один раз в сутки ≥ 43* кг12 мл каждые 12 часов или 24 мл один раз в сутки6 мл каждые 12 часов или 12 мл один раз в сутки *Детям с массой тела ≥ 43 кг препарат назначают в максимальной суточной дозе 600 мг. Пациенты с нарушением функции почек для взрослых пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин доза цефдинира должна составлять 300 мг один раз в сутки; для детей с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин назначают по 7 мг/кг массы тела один раз в сутки (до 300 мг/сутки). Пациенты, находящиеся на гемодиализе рекомендуемая начальная доза - 7 мг/кг массы тела или 300 мг каждые 48 часов. В завершении каждой сессии гемодиализа необходимо принять дозу 7 мг/кг массы тела или 300 мг. Последующие дозы (7 мг/кг массы тела или 300 мг) принимаются каждые 48 часов.

  Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим антибиотикам класса цефалоспоринов. Лекарственные взаимодействия Действие Родинира значительно уменьшается при одновременном применении с магний- или алюминий содержащими антацидными средствами, а также с железосодержащими препаратами. Родинир необходимо принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема антацидов или препаратов, содержащих железо. Как и при применении других β-лактамных антибиотиков, пробенецид ингибирует почечное выведение цефдинира, в результате чего увеличивается пиковый уровень концентрации цефдинира в плазме.

  Фармакология

  Цефдинир - полусинтетический β-лактамный антибиотик, проявляет бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточной стенки бактерий. Препарат действует на многие микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазы и устойчивые к пенициллинам и другим цефалоспоринам, но может быть гидролизирован определенными плазмид-опосредованными β-лактамазами широкого спектра действия. Цефдинир активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, как in vitro, так и в клинической практике аэробные грамположительные микроорганизмы Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Streptococcus pneumoniae (только штаммы, чувствительные к пенициллину), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу). Цефдинир неактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Enterococcus spp. и устойчивых к метициллину Staphylococcus spp.

  Взаимодействия

  Антациды (алюминий- или магнийсодержащие)

  Действие Родинира значительно уменьшается при одновременном применении с магний- или алюминий содержащими антацидными средствами. При необходимости применения антацидов во время лечения цефдиниром, следует применять цефдинир не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема антацида.

  Пробенецид

  Как и при применении других β-лактамных антибиотиков, пробенецид ингибирует почечное выведение цефдинира, в результате чего увеличивается пиковый уровень концентрации цефдинира в плазме.

  Препараты железа и пищевые продукты, обогащенные железом

  Действие Родинира уменьшается при одновременном применении с железосодержащими средствами. При необходимости применения препаратов железа во время лечения цефдиниром, его следует применять не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов железа.

  Одновременное употребление обогащенных железом детских смесей (2,2 мг элементарного железа/6 унций) не оказывает значимого влияния на фармакокинетику цефдинира. Таким образом, цефдинир для приготовления суспензии для приема внутрь можно применять вместе с обогащенными железом детскими смесями.

  Сообщалось о случаях окрашивания стула в красноватый цвет у пациентов, принимавших цефдинир. Во многих случаях пациенты также принимали железосодержащие препараты. Красноватый цвет возникает в результате образования в желудочно-кишечном тракте неабсорбирующегося комплекса цефдинира или продуктов его распада и железа.

  Влияние на результаты анализов

  Ложноположительная реакция на кетоны в моче может наблюдаться при проведении анализов с применением нитропруссида, но не отмечается при анализах с применением нитроферрицианида. Прием цефдинира может приводить к ложноположительной реакции на глюкозу в моче при применении Clinitest®, раствора Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется проводить анализы на глюкозу, основанные на ферментативных реакциях глюкозооксидазы (такие как Clinistix® или Tes-Tape®). Известно, что цефалоспорины иногда индуцируют положительный результат прямой пробы Кумбса.

  Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы тошнота, диарея; редко - диспепсия, гастрит, рвота, боли в животе, повышение активности АСТ, АЛТ и ЛДГ. Со стороны ЦНС головная боль, редко - головокружение; очень редко - судороги. Аллергические реакции анафилаксия, бронхоспазм, одышка, сыпь, крапивница, реакции повышенной светочувствительности, зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны системы кроветворения апластическая анемия, панцитопения, лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз. Со стороны свертывающей системы крови увеличение протромбинового времени и международного нормализованного отношения, гемолитическая анемия и внутреннее кровотечение, положительная прямая проба Кумбса. Со стороны мочевыделительной системы дисфункция почек, токсическая нефропатия, глюкозурия, кетонурия. Прочие суперинфекция.

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25ºС. Приготовленную суспензию хранить не более 10 дней.