L Цет сироп 2.5 мг/5 мл, 60 мл 1 шт.

Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Пиперазина производные. Левоцетиризин.

  Код АТХ R06A Е09

  Состав

  5 мл сиропа содержат:

  активное вещество:

  • левоцетиризина дигидрохлорида 

  вспомогательные вещества: 

  • глицерин
  • пропиленгликоль
  • натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219)
  • натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217)
  • сахароза
  • кислота уксусная ледяная
  • натрия ацетат тригидрат
  • вкусовая добавка мяты перечной
  • вкусовая добавка банана
  • вода очищенная

  Показания

  Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.

  Передозировка

  Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

  Лечение: сразу после приема препарата внутрь необходимо промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

  Форма выпуска и описание

  По 60 мл препарата помещают в банку полимерную или в стеклянные флаконы янтарного цвета, укупоренные завинчивающейся белой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. К банке или флакону прилагается мерная ложка с нанесенными метками объема.

  По 1 банке или флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Беременность

  Левоцетиризин противопоказан для применения в период беременности.

  Кормление грудью

  Цетиризин, рацемат левоцетиризина, проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

  Рекомендации по применению

  Препарат назначать взрослым и детям старше 2 лет.

  Рекомендуемые дозы:

  • дети от 2 до 6 лет: 2.5 мг (суточная доза), 1.25 мг (разовая доза) 2 раза в сутки
  • дети от 6 до 12 лет: 5 мг (суточная доза), 5 мг (разовая доза) 1 раз в сутки
  • подростки от 12 до 18 лет: 5 мг (суточная доза), 5 мг (разовая доза) 1 раз в сутки
  • взрослые от 18 лет: 5 мг (суточная доза), 5 мг (разовая доза) 1 раз в сутки

  Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется. У пожилых пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы.

  Пациенты с почечной недостаточностью

  Пациентам с нарушенной функцией почек расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина.

  Детям с нарушениями функции почек дозу препарата необходимо скорректировать индивидуально с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела. Специфических данных по применению детям с нарушением функции почек нет.

  Пациенты с печеночной недостаточностью

  Пациентам с исключительно печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью необходимо корректировать режим дозирования.

  Пациентов с периодическим аллергическим ринитом (длительность проявления симптомов заболевания составляет менее 4 суток в неделю или менее 4 недель в год) следует лечить в соответствии с течением заболевания и анамнеза: лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и можно возобновить снова при повторном возникновении симптомов.

  В случае устойчивого аллергического ринита (длительность проявления симптомов заболевания составляет более 4 суток в неделю или более 4 недель в год) в период контакта с аллергенами пациенту можно предложить постоянную терапию. Существует клинический опыт применения левоцетиризина в течение не менее 6-месячного периода лечения. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1 года (данные доступны по клиническим исследованиям при применении рацемата).

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к левоцетиризину, цетиризину, другим производным пиперазина или к вспомогательным веществам
  • тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина < 10 мл/мин
  • детский возраст до 2 лет
  • беременность и период лактации
  • наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или дефицит фермента сукразы-изомальтазы

  Взаимодействия

  Не были проведены исследования по изучению взаимодействия с левоцетиризином (в том числе исследования с индукторами CYP 3A4).

  Исследования соединений цетиризина с рацематом не показали каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом.

  Небольшое снижение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось в исследовании с теофиллином (400 мг один раз в день), в то время как фармакокинетика теофиллина не изменяется при одновременном применении цетиризина.

  В исследовании многократного применения ритонавира (600 мг дважды в день) и цетиризина (10 мг в сутки), степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40%, а фармакокинетика ритонавира было слегка изменена (-11%), что далее сопутствовало всасыванию цетиризина.

  Степень поглощения левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается.

  У чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать действие на центральную нервную систему, хотя было показано, что рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя.

  Нет данных по усилению эффекта седативных средств при применении в терапевтических дозах. Но следует избегать применения седативных средств во время приема препарата.

  Побочные действия

  • сонливость, бессонница
  • головная боль, головокружение, обморок
  • повышенная утомляемость, слабость, астения
  • судороги, парестезии, тремор
  • дисгевзия
  • нарушение сна
  • возбуждение, галлюцинации, агрессия
  • депрессия, суицидальные мысли
  • усиленное сердцебиение, тахикардия
  • нарушение зрения, нечеткость зрения
  • вертиго
  • гепатит
  • дизурия, задержка мочи
  • гиперчувствительность, включая анафилаксию и ангионевротический отек
  • одышка
  • диарея, запор
  • рвота, тошнота
  • сухость во рту
  • боль в животе
  • стойкие медикаментозные высыпания, зуд, сыпь, крапивница
  • миалгия, артралгия
  • увеличение массы тела
  • отклонения функциональных печеночных проб от нормы
  • повышенный аппетит
  • отек

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. После первого вскрытия флакона или банки препарат хранить не более 4 недель.