Мовипреп А №2 и Б №2 капсулы+Порошок 1 шт.

Инструкция

• Описание

  От белого до желтого цвета сыпучий порошок с характерным запахом лимона

  Фармакотерапевтическая группа

  Слабительные. Осмотические слабительные Код АТХ A06AD

  Состав

  1 пакетик содержит Пакетик А: активные вещества: макрогол 3350 100.00 г, натрия сульфат безводный 7.500 г, натрия хлорид 2.691 г, калия хлорид 1.015 г вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный V3938-1N1**, аспартам (Е951), калия ацесульфам (Е950) Пакетик Б: активные вещества: кислота аскорбиновая 4.700 г, натрия аскорбат 5.900г ** состав лимонного ароматизатора: мальтодекстрин, цитраль, масло лимонное, масло лайма, ксантановая камедь, витамин Е.

  Показания

  для очищения кишечника, подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическое, рентгенологическое и другие исследования кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике

  Передозировка

  Симптомы: выраженная диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса. Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости внутривенное введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.

  Форма выпуска и описание

  По 111.9 г препарата (пакетик А) помещают в четырехслойный пакетик (бумага / полиэтилен низкой плотности / алюминий / полиэтилен низкой плотности). По 10.6 г препарата (пакетик Б) помещают в четырехслойный пакетик (бумага / полиэтилен низкой плотности / алюминий / полиэтилен низкой плотности). Оба пакетика (А и Б) помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет. По 2 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

  Особые указания

  Следует применять с осторожностью при: слабом рвотном рефлексе или склонности к аспирации или отрыжке нарушении сознания острой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин) сердечной недостаточности 3 и 4 степени во время лечения аритмии или у пациентов с заболеваниями щитовидной железы обезвоживании фенилкетонурии (из-за присутствия аспартама) дефиците глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за присутствия аскорбата) тяжелых и острых заболеваниях кишечника остром воспалительном заболевании желудочно-кишечного тракта. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Мовипреп® обязательно проконсультируйтесь с врачом. Перед применением препарата обезвоживание необходимо устранить. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты) существует риск развития острого гемолиза. Пациентам с фенилкетонурией не рекомендуется применять Мовипреп® из-за содержания в составе аспартама (источник фенилаланина). Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам склонным к аспирации либо отрыжке, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, препарат следует применять под медицинским контролем. Пациенты с выраженной почечной недостаточностью и аритмией, связанной с электролитным дисбалансом, перед применением препарата Мовипреп® должны проконсультироваться с врачом. Если у пациента появляются симптомы повышения уровня электролитов в жидкостях (например, отек, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность, серьезные аритмии, включая фибрилляцию предсердий), следует измерить уровень электролитов в плазме и применить соответствующее лечение в случае обнаружения отклонений. Если у пациента наблюдаются такие симптомы как метеоризм, вздутие живота, боль в желудке или другие реакции, которые осложняют продолжение процедуры, следует замедлить, или приостановить прием Мовипреп® и обратиться к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Применение в педиатрии: Не рекомендуется применение у детей до 18 лет, поскольку нет данных о безопасности применения Мовипреп® у детей. Беременность и лактация Нет достаточного опыта применения препарата Мовипреп® у беременных и кормящих грудью женщин. Применение возможно лишь в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Фертильность Нет никаких данных о воздействии Мовипреп® на фертильность Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом Мовипреп® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.

  Рекомендации по применению

  Мовипреп® используется только для взрослых. Для приготовления одного литра раствора препарата необходимо содержимое одного пакетика А и одного пакетика Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра. Для приготовления второго литра раствора препарата необходимо содержимое оставшихся второго пакетика А и второго пакетика Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра. Общая доза составляет два литра раствора препарата Мовипреп®. Раствор можно принять однократно (два литра вечером или два литра утром накануне исследования) или поделить на два приема (один литр накануне вечером и один литр утром). Перед оперативным вмешательством принимают однократно два литра раствора препарата накануне вечером. Приготовленный раствор следует выпить в течение 1-2 часов. Во время прохождения курса подготовки настоятельно рекомендуется дополнительно употребить один литр другой жидкости (вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай, кофе без молока). Прием препарата и других жидкостей необходимо прекратить за 1-2 часа до процедуры. Не следует употреблять твердую пищу с начала приема препарата Мовипреп® и до окончания клинической процедуры.

  Противопоказания

  Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. В процессе подготовки кишечника к диагностическим исследованиям большинство пациентов могут испытывать неприятное ощущение. Из-за характера процесса очищения кишечника у пациентов часто возникают такие побочные эффекты как: тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, раздражение ануса и нарушение сна. Обезвоживание может произойти в результате диареи и/или рвоты. Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, отек Квинке и анафилактический шок. Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: ? 1/10 Частые: ? 1/100, ? 1/10 Нечастые: ? 1/1000, ? 1/100 Редкие: ? 1/10 000, ? 1/1000 Очень редкие: ? 1/10 000 Неизвестно: невозможно оценить из-за недостаточного количества данных Частые: нарушения сна головокружение, головная боль рвота, расстройство пищеварения, озноб, жажда, голод недомогание Очень частые: боль в желудке, тошнота, вздутие живота, раздражение ануса недомогание Нечастые: повышение активности печеночных ферментов дискомфорт затрудненное глотание, отрыжка, Неизвестно: анафилактический шок, судороги, связанные с острой гипонатриемией, гипертония метеоризм, позывы к рвоте аллергические реакции различной степени тяжести (зуд, крапивница, сыпь) изменение уровня электролитов, включая снижение уровня бикарбоната в крови, гипер- и гипокальциемия, гипофосфатемия, гипонатриемия (чаще встречается у пациентов, применяющих сопутствующую терапию, оказывающую влияние на почки, такую как ингибиторы АПФ или диуретики) и изменение уровня хлоридов в крови.

  Фармакология

  Фармакокинетика Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбированное количество макрогола-3350 выводится через почки. Кислота аскорбиновая всасывается в основном в тонком кишечнике путем активного натрий - зависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы в размере от 30 до 180 мг, всасывается около 70-80% от данной дозы. При последующем пероральном приеме кислоты аскорбиновой в объеме до 12 г абсорбируется всего 2 г. После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме 15 мг/л, абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки. Фармакокинетика Мовипреп® не была изучена у больных с почечной или печеночной недостаточности. Фармакодинамика Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки и смягчение стула. Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект. Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника. Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.

  Взаимодействия

  При приеме Мовипреп® следует учесть, что препарат замедляет всасывание любых лекарственных средств, назначаемых внутрь. Лекарственные препараты принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия препарата (например, оральные контрацептивы), выводятся из ЖКТ не абсорбируясь.

  Побочные действия

  Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. В процессе подготовки кишечника к диагностическим исследованиям большинство пациентов могут испытывать неприятное ощущение. Из-за характера процесса очищения кишечника у пациентов часто возникают такие побочные эффекты как: тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, раздражение ануса и нарушение сна. Обезвоживание может произойти в результате диареи и/или рвоты. Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, одышку, ангионевротический отек и анафилаксии. Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: ( 1/10 Частые: ( 1/100, ( 1/10 Нечастые: ( 1/1000, ( 1/100 Редкие: ( 1/10 000, ( 1/1000 Очень редкие: ( 1/10 000 Неизвестно: невозможно оценить из-за недостаточного количества данных Нарушения со стороны иммунной системы Неизвестно: аллергические реакции различной степени тяжести, включая анафилактические реакции, одышку Нарушения со стороны метаболизма и питания Неизвестно: изменение уровня электролитов, включая снижение уровня бикарбоната в крови, гипер- и гипокальциемия, гипофосфатемия, гипокалиемия, гипонатриемия и изменение уровня хлоридов в крови, обезвоживание Нарушения со стороны психики Часто: нарушения сна Нарушения со стороны нервной системы Часто: головокружение, головная боль Неизвестно: судороги, связанные с острой гипонатриемией Нарушения со стороны сердца Неизвестно: временное повышение давления, аритмия, учащенное сердцебиение Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: боль в желудке, тошнота, вздутие живота, раздражение ануса Часто: рвота, расстройство пищеварения Нечасто: дисфагия Неизвестно: затрудненное глотание, отрыжка Нарушения со стороны печени Нечасто: повышение активности печеночных ферментов Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Неизвестно: аллергические кожные реакции, включая ангионевротический отек, зуд, крапивница, сыпь, эритема Общие нарушения и реакции в месте введения Очень часто: недомогание, лихорадка Часто: озноб, жажда, голод Нечасто: дискомфорт

  Условия хранения

  При температуре не выше 25оС. После приготовления раствор хранят в течение 24 ч при температуре от 2?С до 8?C. Хранить в недоступном для детей месте!