Зенавил таблетки 20мг 4 шт.

Характеристики

Форма выпуска:

Таблетки

Дозировка:

20мг

Количество в упаковке:

4 шт

Отпускается:

Без рецепта

Производитель:

Medochemie Ltd.

Страна производитель:

Казахстан

Активное вещество:

Штрихкод:

5290931016569
Зенавил
  • 20мг
  • 4 шт.
  • Таблетки

  • Описание

    Радиофармацевтическое терапевтическое средство    

    Показания

    • лечение рецидивирующей или рефрактерной CD20-положительной индолентной В-клеточной неходжкинской лимфомы у взрослых пациентов;
    • консолидирующая терапия после достижения ремиссии у ранее не леченых пациентов с фолликулярной лимфомой.

    Рекомендации по применению

    Инфузии должны производиться под тщательным контролем опытного врача при непосредственном наличии полного набора реанимационного оборудования.

    Зевалин должен использоваться только после предварительного введения ритуксимаба.

    Способ применения и дозы для ритуксимаба указаны в соответствующей инструкции по медицинскому применению.

    Приготовленный раствор препарата должен вводиться в течение 10 минут путем медленной внутривенной инфузии. Не вводить болюсно.

    Перед непосредственным введением пациенту готовый к использованию препарат должен быть проверен по показателю - радиохимическая чистота, в случае если данный показатель менее 95% препарат ис может быть введен.

    Способ приготовления и контроля качества препарата

    Способ приготовления препарата указан в приложении к инструкции по медицинскому применению.

    Противопоказания

    • гиперчувствительность к ибритумомаба тиуксетану, иттрия хлориду, ритуксимабу, другим мышиным белкам или любому другому компоненту препарата;
    • период беременности и лактации;
    • дети и подростки младше 18 лет.

    С осторожностью

    Ввиду отсутствия доказательств безопасности и эффективности Зевалин не рекомендуется назначать нижеуказанным категориям пациентов:

    • пациенты с инфильтрацией клетками лимфомы более 25% костного мозга;
    • пациенты, предварительно получавшие лучевую терапию, затрагивающую более 25% активного костного мозга;
    • пациенты с количеством тромбоцитов менее 1×105/мкл (при монотерапии Зевалином) и с количеством тромбоцитов менее 1,5x105/мкл (при консолидирующей терапии Зевалином);
    • пациенты с количеством нейтрофилов менее 1.5×103/мкл , а также пациенты, предварительно перенесшие пересадку костного мозга или стволовых клеток.

    Ввиду возможного истощения костного мозга необходима особая осторожность при применении препарата.

    Зевалин нельзя назначать пациентам, у которых вероятно развитие признаков гематологической токсичности, представляющих угрозу для жизни.

    Фармакология

    Ибритумомаб тиуксетан представляет собой рекомбинантное IgG1-каппа моноклональное антитело, вырабатываемое генетически измененными клетками яичника китайского хомячка, конъюгированное с хелатообразователем МХ-ДТПА. и имеющее специфичность против В-клеточного антигена CD20. Мишенью ибритумомаба тиуксетана является антиген CD20, находящийся на поверхности злокачественных и нормальных В-лимфоцитов. В процессе созревания В-клеток CD20 первоначально экспрессируется на промежуточной стадии В-лимфобластов (пре-В-клетки), а затем утрачивается во время завершающей стадии созревания В-клеток до плазматических клеток. После связывания с антителом CD20 не отсоединяется от клеточной мембраны и не интернализуется. Сродство конъюгированного антитела с антигеном CD20 характеризуется кажущейся константой связывания примерно 17 нМ. Связывание является очень специфичным и характеризуется отсутствием перекрестных реакций с другими лейкоцитами и другими типами ткани человека.

    Зевалин, меченый иттрием-90, специфически связывается с В-клетками, включая злокачественные клетки, экспрессирующие CD20. Изотоп иттрий-90 представляет собой чистый бета-излучатель со средней длиной пробега бета-частиц примерно в 5мм, что обуславливает его способность убивать как клетки-мишени, так и соседствующие с ними клетки.

    Предварительное введение ритуксимаба позволяет заблокировать нормальные В-клетки с целью более эффективного связывания препарата Зевалин® с клетками лимфомы. При этом ритуксимаб вводится в уменьшенной дозе, чем при монотерапии. По сравнению со стандартной ионотерапией, ритуксимаб в этом случае назначается в уменьшенной дозе.

    Терапия Зевалином, меченым иттрием-90, также приводит к снижению количества нормальных СО20-положительных В-клеток. Фармакодинамический анализ показал, что это явление носит временный характер; восстановление нормальных В-клеток начиналось через 6 месяцев, и средние показатели количества В-клеток устанавливались в пределах нормы через 9 месяцев после лечения.

    Взаимодействия

    О взаимодействии с другими медицинскими препаратами неизвестно. Однако данное лекарственное средство не должно смешиваться с другими лекарственными средствами.

    Официальных исследований взаимодействия с лекарственными средствами не проводилось.

    Пациенты не должны получать лечения ростовыми факторами, такими как G-CSF менее, чем за три недели до лечения Зевалином, а также менее чем через две недели после окончания лечения.

    В рамках клинического исследования было показано, что применение флударабин-содержащих схем за 4 месяца и менее до начала лечения Зевалином может повышать риск гематологической токсичности.

    Безопасность и эффективность иммунизации какими-либо вакцинами, в частности, живыми вирусными вакцинами, после терапии Зевалином не изучалась.

    Несовместимости Зевалина с инфузионными системами не наблюдалось.