Форма выпуска | Таблетки |
Штрихкод | 5290931016569 |
Страна производитель | Казахстан |
Компания производитель | Medochemie Ltd. |
МНН |
- Главная
- Лекарства и БАДы
- Лекарства для лечения болезней ЖКТ
- Лекарства от заболеваний кишечника
- Лекарства для восстановления микрофлоры
- Зенавил
- Зенавил 20мг 4 шт.
Зенавил 20мг 4 шт.
*Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Характеристики
Форма выпуска:
ТаблеткиДозировка:
20мгКоличество в упаковке:
4 штОтпускается:
Без рецептаПроизводитель:
Medochemie Ltd.Страна производитель:
КазахстанАктивное вещество:
Штрихкод:
5290931016569Зенавил 20мг 4 шт.
Аналоги 16
+ Все аналогиДействующее вещество: Тадалафил
Характеристики
Инструкция
Показания
- лечение рецидивирующей или рефрактерной CD20-положительной индолентной В-клеточной неходжкинской лимфомы у взрослых пациентов;
- консолидирующая терапия после достижения ремиссии у ранее не леченых пациентов с фолликулярной лимфомой.
Рекомендации по применению
Инфузии должны производиться под тщательным контролем опытного врача при непосредственном наличии полного набора реанимационного оборудования.
Зевалин должен использоваться только после предварительного введения ритуксимаба.
Способ применения и дозы для ритуксимаба указаны в соответствующей инструкции по медицинскому применению.
Приготовленный раствор препарата должен вводиться в течение 10 минут путем медленной внутривенной инфузии. Не вводить болюсно.
Перед непосредственным введением пациенту готовый к использованию препарат должен быть проверен по показателю - радиохимическая чистота, в случае если данный показатель менее 95% препарат ис может быть введен.
Способ приготовления и контроля качества препарата
Способ приготовления препарата указан в приложении к инструкции по медицинскому применению.
Противопоказания
- гиперчувствительность к ибритумомаба тиуксетану, иттрия хлориду, ритуксимабу, другим мышиным белкам или любому другому компоненту препарата;
- период беременности и лактации;
- дети и подростки младше 18 лет.
С осторожностью
Ввиду отсутствия доказательств безопасности и эффективности Зевалин не рекомендуется назначать нижеуказанным категориям пациентов:
- пациенты с инфильтрацией клетками лимфомы более 25% костного мозга;
- пациенты, предварительно получавшие лучевую терапию, затрагивающую более 25% активного костного мозга;
- пациенты с количеством тромбоцитов менее 1×105/мкл (при монотерапии Зевалином) и с количеством тромбоцитов менее 1,5x105/мкл (при консолидирующей терапии Зевалином);
- пациенты с количеством нейтрофилов менее 1.5×103/мкл , а также пациенты, предварительно перенесшие пересадку костного мозга или стволовых клеток.
Ввиду возможного истощения костного мозга необходима особая осторожность при применении препарата.
Зевалин нельзя назначать пациентам, у которых вероятно развитие признаков гематологической токсичности, представляющих угрозу для жизни.
Фармакология
Ибритумомаб тиуксетан представляет собой рекомбинантное IgG1-каппа моноклональное антитело, вырабатываемое генетически измененными клетками яичника китайского хомячка, конъюгированное с хелатообразователем МХ-ДТПА. и имеющее специфичность против В-клеточного антигена CD20. Мишенью ибритумомаба тиуксетана является антиген CD20, находящийся на поверхности злокачественных и нормальных В-лимфоцитов. В процессе созревания В-клеток CD20 первоначально экспрессируется на промежуточной стадии В-лимфобластов (пре-В-клетки), а затем утрачивается во время завершающей стадии созревания В-клеток до плазматических клеток. После связывания с антителом CD20 не отсоединяется от клеточной мембраны и не интернализуется. Сродство конъюгированного антитела с антигеном CD20 характеризуется кажущейся константой связывания примерно 17 нМ. Связывание является очень специфичным и характеризуется отсутствием перекрестных реакций с другими лейкоцитами и другими типами ткани человека.
Зевалин, меченый иттрием-90, специфически связывается с В-клетками, включая злокачественные клетки, экспрессирующие CD20. Изотоп иттрий-90 представляет собой чистый бета-излучатель со средней длиной пробега бета-частиц примерно в 5мм, что обуславливает его способность убивать как клетки-мишени, так и соседствующие с ними клетки.
Предварительное введение ритуксимаба позволяет заблокировать нормальные В-клетки с целью более эффективного связывания препарата Зевалин® с клетками лимфомы. При этом ритуксимаб вводится в уменьшенной дозе, чем при монотерапии. По сравнению со стандартной ионотерапией, ритуксимаб в этом случае назначается в уменьшенной дозе.
Терапия Зевалином, меченым иттрием-90, также приводит к снижению количества нормальных СО20-положительных В-клеток. Фармакодинамический анализ показал, что это явление носит временный характер; восстановление нормальных В-клеток начиналось через 6 месяцев, и средние показатели количества В-клеток устанавливались в пределах нормы через 9 месяцев после лечения.
Взаимодействия
О взаимодействии с другими медицинскими препаратами неизвестно. Однако данное лекарственное средство не должно смешиваться с другими лекарственными средствами.
Официальных исследований взаимодействия с лекарственными средствами не проводилось.
Пациенты не должны получать лечения ростовыми факторами, такими как G-CSF менее, чем за три недели до лечения Зевалином, а также менее чем через две недели после окончания лечения.
В рамках клинического исследования было показано, что применение флударабин-содержащих схем за 4 месяца и менее до начала лечения Зевалином может повышать риск гематологической токсичности.
Безопасность и эффективность иммунизации какими-либо вакцинами, в частности, живыми вирусными вакцинами, после терапии Зевалином не изучалась.
Несовместимости Зевалина с инфузионными системами не наблюдалось.
Отзывы о товаре
У этого продукта пока нет отзывов