Лазолван сироп 30мг/5мл 200мл 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость, с ягодным ароматом.

   

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

  Код АТХ R05CB06

  Состав

  5 мл сиропа (30 мг/5 мл) содержат:

  активное вещество:

  • амброксола гидрохлорид 30 мг,

  вспомогательные вещества:

  • кислота бензойная,
  • гидроксиэтилцеллюлоза,
  • калия ацесульфам,
  • сорбитол жидкий (некристаллизующийся),
  • глицерин 85 %,
  • ароматизатор «Strawberry PHL-132200»,
  • ароматизатор «Vanilla 201629»,
  • вода очищенная.

   

  Показания

  Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

  Передозировка

  Симптомы: признаки сопоставимы с известными побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

  Лечение: симптоматическая терапия.

  Форма выпуска и описание

  По 100 мл и 200 мл в стеклянных флаконах коричневого цвета укупоренных завинчивающимся белым пластиковым колпачком с контролем первого вскрытия. К флакону прилагается мерный стаканчик из пластмассы с нанесенными метками объема и логотипом фирмы.

  По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 30 мг/5мл).

  Особые указания

  Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. У пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений следует немедленно обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.

  Пациентам с редким синдромом первичной цилиарной дискинезии сироп ЛАЗОЛВАН или ЛАЗОЛВАН Юниор следует применять с осторожностью, в связи с риском накопления секрета.

  Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата ЛАЗОЛВАН показано только после консультации с врачом. Амброксол, как любое активное вещество, метаболизирующееся в печени и выделяемое почками, может вызвать накопление метаболитов в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

  В 5 мл сиропа содержится 1,2 г сорбитола, что составляет 4,9 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе (для дозировки 30 мг/5 мл) или 9,8 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе (для дозировки 15 мг/5 мл). Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость фруктозы.

  Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл сиропа ЛАЗОЛВАН 30 мг/5 мл и ЛАЗОЛВАН Юниор 15 мг/5 мл содержится 1,2 г углеводов, препарат подходит для приема пациентам с сахарным диабетом.

  Сироп не содержит спирта.

  Фертильность, беременность и период лактации

  Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

  Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее, не рекомендуется применять препарат ЛАЗОЛВАН в период I триместра беременности.

  Лактация. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

  Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период.

  Рекомендации по применению

  Схема приема ЛАЗОЛВАН сироп 30 мг/5 мл:

  Взрослые и дети старше 12 лет: первые 2-3 дня по 5 мл сиропа (1 мерный стаканчик) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в день), далее по 5 мл сиропа 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в день).

  При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 10 мл сиропа (2 мерных стаканчика) 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в день).

  • Дети от 6 до 12 лет: 2,5 мл (½ мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в день).
  • Дети от 2 до 5 лет: 1,25 мл (¼ мерного стаканчика) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день).
  • Дети от 1 до 2 лет: 1,25 мл (¼ мерного стаканчика) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в день).

  Схема приема ЛАЗОЛВАН Юниор сироп 15 мг/5 мл:

  Взрослые и дети старше 12 лет: первые 2-3 дня по 10 мл сиропа (2 мерных стаканчика) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в день), далее по 10 мл сиропа 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в день).

  При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 20 мл сиропа (4 мерных стаканчика) 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в день).

  • Дети от 6 до 12 лет: 5 мл (1 мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в день).
  • Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день).
  • Дети до 2 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в день).

  Длительность приема не ограничена, но не следует принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.

  Препарат можно принимать независимо от приема пищи, с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

  Противопоказания

  Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет. Сироп Лазолван® (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую дневную дозу (20 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

  С осторожностью

  С осторожностью применять Лазолван® в период беременности (II – III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

  Фармакология

  Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79 %.

  Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

  Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).

  После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс – в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.

  Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

  Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

  Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

  Взаимодействия

  Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

  Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может привести к повышенному проникновению и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

  Побочные действия

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  • Часто (1,0 – 10,0 %) – тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;
  • Нечасто (0,1 – 1,0 %) – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
  • Редко (0,01 – 0,1 %) – сухость в горле.

  Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

  • Редко (0,01 – 0,1 %) – сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

  Расстройства со стороны нервной системы

  • Часто (1,0 – 10,0 %) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

  * - данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0,1% – 1,0%), но возможно и реже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены во время клинических исследований.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.