Гипотиазид 25мг 20 шт.

Инструкция

• Описание

  Белые или почти белые плоские таблетки. На одной стороне имеется маркировка "Н", на другой – делительная линия

  Фармакотерапевтическая группа

  Диуретики, тиазиды. Код АТС C03AA03

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество - гидрохлоротиазид 25 мг или 100 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

  Показания

  - артериальная гипертензия I и II стадии (в виде монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами) - несахарный диабет - гиперкальциурия Отечный синдром различного генеза - при сердечной, печеночной или почечной недостаточности (в составе комплексной терапии) - в предменструальном периоде - вызванный приемом лекарств (например, при лечении кортикостероидами).

  Передозировка

  Симптомы: передозировка гидрохлоротиазидом проявляется острой потерей жидкости и электролитов и может выражаться симптомами: тахикардия, гипотензия, шок, слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы мышц, парестезия, нарушения сознания, усталость, тошнота, рвота, жажда, полиурия, олигурия или анурия; возможны изменения лабораторных показателей: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины крови (особенно у больных с почечной недостаточностью). Лечение: Специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка могут помочь вывести препарат из организма. Абсорбцию препарата можно уменьшить, применяя активированный уголь. В случае гипотензии или шока следует возместить объем потерянной жидкости и электролитов (калия, натрия, магния). Следует контролировать водно-электролитный баланс (особенно уровень калия в сыворотке) и функцию почек до установления нормальных значений.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки 25мг, 100мг 20 таблеток по 25мг или 100мг в блистере из ПВХ/алюминия вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

  Особые указания

  При продолжительном курсе лечения необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения водно-электролитного баланса, в первую очередь, у пациентов группы повышенного риска: у больных с сердечными и печеночными нарушениями, в случае сильной рвоты или при появлении признаков нарушения водно-электролитного баланса, таких как сухость во рту, жажда, слабость, летаргия, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная слабость, гипотензия, олигурия, тахикардия, жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта. Гипокалиемии можно избежать применением калийсодержащих препаратов или пищи, богатой калием (фрукты, овощи), особенно необходимых в случае усиленной потери калия или одновременного лечения гликозидами наперстянки или кортикостероидными препаратами. Показано, что тиазиды увеличивают выведение магния с мочой; это может привести к гипомагниемии. При пониженной почечной функции необходим контроль клиренса креатинина. У пациентов с заболеваниями почек препарат может вызывать азотемию, а также может наблюдаться кумуляция препарата. В таких случаях, а также при наступлении олигурии, следует отменить препарат. Больным с нарушенной печеночной функцией или с заболеваниями печени тиазиды назначают с осторожностью, поскольку изменение водно-электролитного баланса, а также уровня аммония в сыворотке крови может привести к развитию печеночной комы. В случае тяжелого церебрального и коронарного склероза назначение препарата требует особой осторожности. Во время длительного курса лечения при манифестном и латентном сахарном диабете необходим систематический контроль уровня глюкозы крови может появиться необходимость в повышении дозы гипогликемических препаратов. Больные с нарушенным метаболизмом мочевой кислоты должны находиться под усиленным контролем. При длительной терапии тиазидами в редких случаях наблюдалось изменение функции паращитовидной железы, сопровождающееся гиперкальциемией и гипофосфатемией. Тиазиды могут снижать количество йода, связывающегося с белками плазмы крови, без проявления признаков расстройства функции щитовидной железы. При непереносимости лактозы следует учитывать то, что таблетки гипотиазида по 25 мг содержат 63 мг лактозы, а таблетки по 100 мг – 39 мг лактозы. Применение в педиатрии Данная лекарственная форма назначается детям с 2 мес. Беременность и лактация В период беременности препарат может назначаться только в случае острой необходимости, при тщательном взвешивании ожидаемой пользы и риска, поскольку препарат снижает объем плазмы крови и кровоснабжение плаценты, а также проникает через плаценту. Таким образом, существует опасность развития желтухи плода или новорожденных, тромбоцитопении и других побочных действий препарата. Препарат проникает в материнское молоко; поэтому, если применение препарата является абсолютно необходимым, то кормление грудью следует прекратить. Влияние на способность к управлению автомобилем и движущимся оборудованием В начальной стадии применения препарата (длительность этого периода определяется индивидуально) запрещается водить автомобиль и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Впоследствии степень запрета должна определяться в индивидуальном порядке.

  Рекомендации по применению

  Дозировка должна быть подобрана индивидуально и требует постоянного врачебного контроля. В связи с усиленной потерей калия и магния в ходе лечения (уровень калия в сыворотке крови может опускаться ниже 3,0 ммоль/л), возникает необходимость в их своевременном возмещении. Особую осторожность следует соблюдать у больных с сердечной недостаточностью, с нарушенной функцией печени или у получающих лечение гликозидами наперстянки. Таблетки следует принимать после еды. Взрослые В качестве антигипертензивного средства, рекомендуемая начальная суточная доза составляет 25-100 мг в один прием, в виде монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами. Некоторым больным достаточно начальной дозы в 12,5 мг, как в форме монотерапии, так и в комбинации. Необходимо применять минимальную эффективную дозу, не превышающую 100 мг в сутки. Если Гипотиазид комбинируется с другими гипотензивными препаратами, может возникнуть необходимость в снижении их доз для предупреждения чрезмерного гипотензивного эффекта. Гипотензивное действие проявляется в течение 3 – 4 дней, однако для достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3 – 4 недель. После окончания лечения гипотензивный эффект сохраняется до недели. При несахарном диабете рекомендуемая суточная доза составляет 50-150 мг (в 2 - 4 приема). Рекомендуемая доза при лечении отеков - 25-100 мг препарата один раз в сутки или раз в два дня. В зависимости от клинической реакции доза должна быть снижена до 25 – 50 мг один раз в сутки или раз в два дня. В некоторых тяжелых случаях могут потребоваться начальные дозы до 200 мг в сутки. При отеках в предменструальном периоде рекомендуемая доза составляет 25 мг в сутки и применяется от начала проявления симптомов до начала менструации. Кратность приемов и длительность курса зависит от реакции пациента на лечение и определяется индивидуально лечащим врачом. Дети Дозы должны устанавливаться, исходя из массы тела ребенка. Рекомендуемые суточные дозы для детей составляют 1 – 2 мг/кг веса или 30 – 60 мг на квадратный метр поверхности тела, назначаются один раз в сутки. Общая суточная доза детям в возрасте от 2 месяцев до 2-х лет составляет 12,5-37,5 мг; в возрасте от 2 до 12 лет – по 37,5-100 мг в день. Детям младшего возраста таблетки следует давать в измельченном виде с жидкостью. Лица пожилого возраста может потребоваться снижение дозы.

  Противопоказания

  - гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость во рту, жажда, аритмии сердца, изменения в настроении или психике, судороги и боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная усталость или слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому. - гипонатриемия: спутанность сознания, конвульсии, летаргия, возбудимость, мышечные судороги - гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, которая может вызывать у бессимптомных подагрических больных приступ подагры - манифестация латентного сахарного диабета - повышение уровня липидов крови при применении больших доз - холецистит или панкреатит, холестатическая желтуха, диарея, сиаладенит, запоры, анорексия - аритмии, ортостатическая гипотензия, васкулит - головокружение, временная нечеткость зрения, головная боль, парестезия - очень редко: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия - крапивница, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром респираторного дистресса (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого), светочувствительность, анафилактические реакции вплоть до шока - нарушения половой функции, пневмонит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.

  Фармакология

  Фармакокинетика Гидрохлоротиазид хорошо всасывается после приема внутрь, его диуретическое и натриуретическое действия проявляются в течение 2 часов и достигают своего максимума примерно через 4 часа. Это действие сохраняется в течение 6 – 12 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 40%. Первичный путь выведения через почки в неизмененной форме. Период полувыведения для пациентов с нормальной почечной функцией составляет 6,4 часа, для пациентов с умеренной почечной недостаточностью – 11,5 часов, а при тяжелой почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин. – 20,7 часов. Гидрохлортиазид проникает через плацентарный барьер и в малых количествах экскретируется в грудное молоко. Фармакодинамика Основной принцип действия Гипотиазида заключается в его угнетающем влиянии на функцию эпителия почечных канальцев. Это проявляется главным образом в уменьшении реабсорбции ионов натрия, хлора и соответствующих количеств воды. Гипотиазид угнетает реабсорбцию ионов натрия и хлора в основном в начальной части дистальных канальцев за счет ингибирования транспортной системы ионов натрия и хлора. Препарат также оказывает некоторое влияние на проксимальные канальцы. В небольшой степени ингибирует карбоангидразу, что проявляется в снижении реабсорбции гидрокарбоната.Увеличивает секрецию ионов калия, нарушает экскрецию ионов магния. Все это приводит к повышению выделения с мочой ионов натрия, хлора, а также калия, магния и бикарбоната, без значительного изменения рН мочи. Диуретический эффект наступает через 2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается 6-12 часов. При длительном применении Гипотиазид задерживает экскрецию почками ионов кальция, что может оказать благоприятный эффект при наличии почечных камней, содержащих соли кальция. В малых дозах Гипотиазид уменьшает выведение мочевой кислоты и может вызывать гиперурикемию, при наличии подагры ее течение в этом случае усугубляется. В больших дозах способствует выведению мочевой кислоты. Сохраняет активность при ацидозе и алкалозе. Привыкания к Гипотиазиду практически не возникает. Лица пожилого возраста более чувствительны к диуретическому действию препарата. Помимо мочегонного действия препарат обладает и гипотензивным действием, за счет уменьшения объема экстрацеллюлярной жидкости, что достигается в результате выведения ионов натрия, хлора и воды; и расширения артериол. На фоне действия Гипотиазида увеличивается эффективность многих гипотензивных средств. Гипотиазид не влияет на нормальное артериальное давление. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели. Гипотензивное действие сохраняется в течение недели после отмены препарата. При несахарном диабете препарат парадоксальным образом снижает диурез (механизм действия неясен).

  Взаимодействия

  Следует избегать одновременного применения препарата с: - солями лития (уровень лития может достичь порога токсичности). С осторожностью применять со следующими препаратами: - антигипертензивными препаратами (потенциируется их действие, может появиться необходимость в коррекции дозы) - сердечными гликозидами (гипокалиемия и гипомагниемия, сопряженные с действием тиазидных диуретиков, увеличивают риск интоксикации наперстянкой) - амиодароном (гипокалиемия повышает риск аритмии) - пероральными антидиабетическими препаратами (снижается их эффективность, может развиваться гипергликемия) - кортикостероидными препаратами, кальцитонином (увеличивают степень выведения калия) - недеполяризирующими мышечными релаксантами (их эффект может усиливаться) - амантадином, т.к. повышается его токсичность - холестирамином, который угнетает желудочно-кишечное всасывание гидрохлортиазида - нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС ослабляют диуретическое и гипотензивное действие гидрохлортиазида) - алкоголем, барбитуратами и наркотическими средствами, которые усиливают эффект ортостатической гипотензии. Взаимодействие "препарат/лабораторные анализы" Тиазиды снижают уровень йода, связанного с белками в плазме крови. Перед проведением анализов на функцию паращитовидной железы гипотиазид следует отменить. Концентрация билирубина в плазме крови может быть повышена.

  Побочные действия

  Для классификации частоты нежелательного воздействия используются следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1.000 до <1/100), редко (≥ 1/10.000 до <1/1.000), очень редко (<1/10.000), неизвестно (не может быть определено на основании имеющихся данных). Нечасто - респираторный дистресс-синдром, в том числе пневмония и отек легких Очень редко - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия Частота неизвестна - гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия - в случае более высоких доз, возможно увеличение уровня липидов крови - аритмия, ортостатическая гипотензия - головокружение, головная боль, судороги, парестезия, спутанность сознания, летаргический сон, нервозность, изменение настроения - транзиторное нарушение зрения, ксантопсия - сухость во рту, чувство жажды, тошнота, рвота, воспаление слюнных желез, запоры - желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), панкреатит, холецистит - почечная недостаточность, интерстициальный нефрит - мышечные спазмы и боли - гипохлоремический алкалоз, который может вызвать печеночную энцефалопатию или печеночную кому - гиперурикемия может спровоцировать приступы подагры у бессимптомных пациентов - нарушенная переносимость глюкозы, что может вызвать проявление латентного сахарного диабета - анорексия, истощение - васкулит, некротический васкулит - анафилактическая реакция, шок - фотосенсибилизация, крапивница, пурпура, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона - сексуальные расстройства

  Условия хранения

  Хранить при температуре ниже 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!