Катеджель с лидокаином 12,5г 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачный бесцветный гель

  Фармакотерапевтическая группа

  Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Лидокаин в комбинации с другими препаратами. Код АТХ N01BB52

  Состав

  100 г геля содержат активные вещества: лидокаина гидрохлорид 2,0000 г, хлоргексидина дигидрохлорид 0,0500 г, вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза (гиетелоза), глицерол, на¬трия лактат, вода для инъекций

  Показания

  Местная анестезия и профилактика инфекционных осложнений при: - кате¬теризации мочеиспускательного канала (уретры), зондировании и эндоскопии - трахеальной интубации

  Передозировка

  Симптомы: первые признаки передозировки – симптомы возбуждения ЦНС (беспокойство, головокружение, тремор, расстройства слуха и зрения, покалывание в области языка и губ, нистагм, сердечно-сосудистая стимуляция – ускорение частоты пульса, повышение кровяного давления, покраснение кожи), в высоких токсических дозах – депрессия ЦНС и сердечно-сосудистой системы (сонливость, бледность, судороги, коллапс, кома, брадикардия). Лечение: немедленное прекращение применения лидокаина, обеспечение открытого доступа дыхательных путей, применение кислорода до нормализации всех жизненно важных функций организма, мониторинг кровяного давления, пульса и ширины зрачков. При гипотонии: поднятие ног и медленно в/в бета-симпатомиметик (10-20 капель в минуту 1 мг раствора изопреналина в 200 мл раствора глюкозы 5%) и восполнение объема циркулирующей жидкости; при брадикардии - 0,5-1,0 мл атропина внутривенно; при судорогах - барбитураты или миорелаксанты короткого действия.

  Форма выпуска и описание

  По 12,5 г препарата гофрированные полипропиле¬новые шприцы с сопловым аппликатором и отламывающимся кончиком. На шприц наклеивают этикетку самоклеящуюся и упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги вощенной. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Особые указания

  Катеджель с лидокаином должен применяться с осторожностью в следующих случаях: - при высоких у пациен¬тов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью и сердечной или респираторной дисфункцией. - при высоких дозах или с короткими интервалами между дозами. Это может привести к высоким уровням в плазме и тяжелым нежелательным эффектам. Размер абсорбции через слизистую оболочку варьируется, но он особенно высок в бронхиальном дереве. Следовательно, использование в бронхиальном дереве может привести к быстрому увеличению или повышенным уровням в плазме, и связано с повышенным риском токсических симптомов, таких как конвульсии. - у пожилых, ослабленных и тя¬жело больных пациентов, а также у имеющих склонность к судорогам - пациентам с ранами, травмированной слизистой оболочкой, язвами тканей или сепсисом в области предполагаемого места применения. Поврежденная слизистая оболочка приводит к повышенной системной абсорбции. - ротоглоточное применение. В результате, может произойти дисфагия, и может возрасти риск аспирации. Онемение языка или области рта может повысить риск травмы от прикусывания. - пациенты, лечащиеся противоаритмическими препаратами класса III (например, амиодароном); за ними должно вестись тщательное наблюдение, и следует рассмотреть возможность мониторинга ЭКГ, так как могут добавиться эффекты на сердце. Если введено содержимое более чем одного шприца или значительное ко-личество геля попадает в мочевой пузырь или уретра воспалена или изъязвлена, абсорбция лидокаина может быть в целом увеличена, что может привести к пе¬редозировке с побочными воздействиями на центральную нервную и сердечно¬сосудистую систему. Пациенты, страдающие астеническим бульбарным параличом, особенно чувствительны к локальным анестетикам. Катеджель с лидокаином, анестезирующий гель, не должен контактировать с глазами. Беременность, период лактации Безопасность и эффективность препарата в период беременности и лактации не установлена. Потенциальный риск для плода неизвестен. Относительно хлоргексидина в Катеджеле с лидокаином практически нет никакого риска, так как лишь очень малые количества хлоргексидина попадают в системное кровообращение матери. Катеджель с лидокаином должен применяться во время беременности и в период лактации толь¬ко после тщательного взвешивания соотношения риск/польза для матери и пло¬да. Повторное использование во время беременности не рекомендуется. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В связи с наличием побочных эффектов в виде головокружения, сонливости Катеджель с лидокаином может оказывать влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Рекомендации по применению

  Применение перед вводом катетера, эндоскопа или иных медицинских инструментов Для медленной инстилляции в уретру перед введением инструментов (вра¬чом или соответственно обученным персоналом) необходимо: - очистить и продезинфицировать наружное отверстие уретры - раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки) - отломить кончик защитного колпачка без значительного усилия (по воз-можности еще в упаковке). При этом необходимо проследить, чтобы кончик был удален полностью, во избежание повреждения слизистой мочеиспускательного канала. Для облегчения ввода аппликационного конуса рекомендуется предвари¬тельно выдавить каплю Катеджеля - введение инструмента рекомендуется через 10 минут после инстилляции геля. Рекомендуемая доза для одной процедуры у мужчин - 10 г (гофрированный шприц по 12, 5 г геля) внутриуретрально. У женщин, детей (2-12 лет) и подростков (младше 18 лет) необходимость использования оценивается врачом. Не следует превышать максимальную дозу у детей в возрасте 2-12 лет, составляющую 2,9 мг/кг лидокаина гидрохлорида. Применение для анестезии в целом и трахеальной интубации Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше Равномерно распределите около 5 мл геля по нижней трети трубки. Во избежание высыхания, гель наносится на инструмент непосредственно перед применением. Гель не должен попадать в просвет трубки. Максимальная доза составляет 16 г геля. Дети с 2-х лет и подростки в возрасте до 15 лет Доза не должна превышать 6 мг/кг лидокаина. В течение 24 часов можно применять не более четырех доз. Рекомендации по дозировке у пожилых, ослабленных пациентов, а также в случае нарушения функции печени и тяжелой почечной дисфункции Максимальная доза составляет 2,9 мг/кг лидокаина гидрохлорида

  Противопоказания

  Редко - нервозность, головокружение, размытость зрения, тремор, сонливость, апноэ) - гипотензия, брадикардия, асистолия - возможны реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, асфиксическая пневмония, повреждения кожи, крапивница, отек) - охриплость может появляться как локальная реакция при применении лубриканта для эндотрахеальной трубки

  Фармакология

  Фармакокинетика Лидокаин быстро абсорбируется через слизистые оболочки. Пико¬вые концентрации в плазме крови в 0,06 - 0,2 мкг/мл лидокаина достигаются через 45-60 минут после внутриуретрального введения 10-40 мл 2% геля лидокаина (200-800 мг лидокаина). Объем распределения лидокаина 1,3-1,6 л/кг, быстро распределяется по всем тканям, особенно с высокой васкуляризацией, такие как легкие, почки, скелетные мышцы. Лидокаин примерно на 65% связывается с протеинами плазмы крови и ки¬слотным альфа-1-гликопротеином (AAG). Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер. Около 90% дозы лидокаина метаболизируется в менее активные метаболиты. Период полувыведения - 1,8 часов, он может быть продлен у пожилых людей до 2,3 часов. Период полувыведения ак¬тивных метаболитов составляет 0,9 часов. Менее 5% лидокаина выводится не¬изменным с мочой. Необходимо учитывать, что при выраженном воспалении слизистой оболочки уретры абсорбция лидокаина повышается. Почечная, печеночная и сердечная недостаточность Период полувыведения лидокаина может увеличиваться в 2 раза и более, у пациентов с нарушением функции печени до 4,5-6 часов, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью до 4-10 часов. Хлоргексидин. Только очень малые количества хлоргексидина абсорбиру¬ются после местного применения. Фармакодинамика Катеджель с лидокаином - это стерильный и антисептический гель с мест¬ным анестезирующим действием. Он уменьшает боль, связанную с трансуретральными процедурами и в значи¬тельной степени предотвращает инфекции мочевыводящих путей после катете¬ризации. Лидокаин является локальным анестетиком, подавляет проводимость импульсов через чувствительные нервные волокна, как следствие уменьшаются ощущения холод/тепло, касание и давление. Его действие начинается через 5-10 минут, а эффект длится 20-30 минут. Лидокаин оказывает противоаритмический эффект и в отличие от большинства других местных анестетиков не оказывает сосудорасширяющего эффекта. Хлоргексидин оказывает антимикробное действие против многих грампо- ложительных (Staphylococcus aureus, Streptococcus salivarius, Staphylococcus epi- dermidis) и грамотрицательных бактерий (Micrococcus pyogenes, E. coli, Pseudo- monas pyocyanea и Salmonella typhi, E. coli, Pseudomonas aeruginosa), а также против ряда грибов (Candida utilis) и вирусов. В данной концентрации он при-меняется для профилактики восходящей инфекции при локальном применении.

  Взаимодействия

  Катеджель с лидокаином не должен применяться одновременно с лекарст¬вами, содержащими лидокаина гидрохлорид или другие локальные анестетики амидного типа, так как это может привести к непредсказуемому обоюдному усилению эффектов. Из-за возможных добавочных воздействий на сердце лидокаин должен с осторожностью применяться у пациентов, одновременно принимающих анти- аритмические средства, бета-адреноблокаторы или антагонисты кальциевого канала. Пропранолол, дилтиазем и верапамил приводят к значительному удлинению периода полувыведения лидокаина Циметидин может повышать уровень лидокаина за счет сниженной печеночной перфузии и ингибирования микросомальных ферментов.

  Побочные действия

  Редко - нервозность, головокружение, размытость зрения, тремор, сонливость, апноэ) - гипотензия, брадикардия, асистолия - возможны реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, асфиксическая пневмония, повреждения кожи, крапивница, отек) - охриплость может появляться как локальная реакция при применении лубриканта для эндотрахеальной трубки

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте!